아로마타제 억제제를 투여받은 유방암 환자의 관절통 및 관련 증상에 대한 종단 평가

스터디 그룹:

이 연구에 참여하는 데 동의하면 아나스트로졸 치료를 받은 기간에 따라 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 치료 시작 전 2개월 이내 또는 치료 시작 후 1개월 이내인 경우 1군에 배정되어 2년간 치료를 받게 됩니다. 약 2년 동안 아나스트로졸을 복용했다면 그룹 2에 배정되고 치료 3년차까지 추적하게 됩니다.

연구 절차:

정기 진료소 방문 중에 검사 및 절차를 완료하게 됩니다.

평가 1:

• 자동 증상 평가 프로그램을 사용하는 방법을 배우게 됩니다. 이 프로그램의 경우, 전화 시스템이 귀하에게 편리한 시간에 귀하의 집으로 전화를 드릴 것입니다. 전화의 숫자 키패드를 사용하여 통증과 일상 활동에 방해가 되는 정도를 평가합니다.
• 통증 및 기타 증상, 삶의 질, 작업 능력에 관한 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지 작성에는 약 45분이 소요됩니다.
• 또한 완료하는 데 약 30분이 소요되는 일부 인지(정신) 설문지를 작성하게 됩니다. 치료와 관련될 수 있는 주의력 문제 또는 정신적 피로에 대해 알아보기 위해 인지 설문지가 제공됩니다. 인지 설문지를 작성하지 않기로 선택한 경우에도 이 연구에 참여할 수 있습니다.
• 치료 중 시토카인(혈액에서 발견됨)이라는 특정 단백질이 어떻게 변하는지 알아보기 위해 혈액(약 2 ½ 큰 술)을 채취합니다. 연구원들은 또한 신체에 염증이 있는지 여부를 나타내는 C 반응성 단백질(CRP)을 측정할 것입니다.
• 뼈 관절 검사를 받게 되며 연구 관절 통증 키트를 사용하여 집에서 관절 자가 검사를 수행하는 방법을 보여줍니다. 이 키트는 새로운 관절통이 있는 경우 우편으로 발송됩니다.
• 인구통계학적 정보(이름, 주소, 생년월일, 체중, 키, 결혼여부, 직업, 학력, 의료보험여부, 인종)를 수집합니다.
• 그룹 2의 참가자는 복약 준수 설문지를 작성합니다. 이 설문지는 귀하가 복용하고 있는 아나스트로졸의 복용량, 복용량이 변경되었는지(증가 또는 감소), 귀하가 경험할 수 있는 증상을 관리하는 데 도움이 되는 약물을 투여받았는지에 대한 질문을 포함합니다. 이 양식을 작성하는 데 약 5분이 소요됩니다.
• 유방 클리닉의 담당 의사가 귀하가 경험하고 있는 통증이나 부기로 인해 전문의를 만나야 한다고 생각하는 경우 여기 MD Anderson의 류마티스 전문의에게 의뢰될 것입니다. 류마티스 전문의는 뼈 관절 검사를 수행하고 신체의 염증을 테스트하기 위해 채혈을 지시할 수 있습니다.

전화 시스템 호출:

전화 시스템은 2주에 한 번씩 편리한 시간에 전화를 걸어 통증을 평가하고 일상 활동에 얼마나 방해가 되는지 평가할 수 있습니다. 각 전화 통화를 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.

귀하가 연구에 참여하는 동안 전화 시스템을 통해 특정 수준의 관절 통증을 보고하면 미리 주소가 적힌 우표가 붙은 봉투와 함께 관절 통증 키트가 우편으로 발송됩니다. 연구 직원이 귀하에게 전화를 걸어 키트가 우편으로 발송되고 있으며 필요한 경우 완료하는 데 도움을 줄 수 있음을 알립니다. 관절에 대한 자가 검사를 수행하고 키트에 포함된 신체 그림에 통증이 있는 부위를 표시하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 통증과 약물 및 보조제 사용에 대한 몇 가지 질문에 답할 것입니다. 완성된 키트를 키트에 포함된 미리 주소가 적힌 우표가 붙은 봉투에 넣어 프로젝트 사무실로 반환하라는 요청을 받게 됩니다. 이 키트는 약 15분 안에 완료할 수 있습니다.

매 달:

연구 코디네이터는 매월 편리한 시간에 전화를 걸어 귀하의 증상과 일상 활동을 방해하는 정도를 평가할 수 있습니다.

4~6개월마다:

연구원이 정기 진료소 방문 시 귀하를 만나도록 주선할 것입니다. 이러한 방문에는 약 45분이 소요됩니다. 방문 시 다음과 같은 검사를 받게 됩니다.

• 인구통계학적 정보(결혼 여부, 직업 상태, 학력, 체중, 의료 보험 상태)가 다시 수집됩니다.
• 사이토카인 및 CRP 검사를 위해 혈액(약 2 ½ 큰 술)을 채취합니다.
• 증상, 작업 능력 및 삶의 질에 대한 몇 가지 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
• 모든 참가자는 복약 준수 설문지를 반복합니다.
• 뼈 관절에 대한 간단한 검사가 연구원에 의해 수행됩니다.
• 귀하는 처방약과 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 및 귀하가 복용할 수 있는 보충제의 변경 사항에 대해 연구원들에게 알리도록 요청받을 것입니다.

연간 방문:

정기적인 연간 방문(연구 기간 중 최대 2회)에서 다음 테스트를 완료하게 됩니다.

-연구 초기에 동의했다면 인지 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 약 45분이 소요됩니다.

연간 방문에서 보낼 전체 학습 관련 시간은 약 1시간 30분입니다.

연구 직원은 또한 귀하가 연구하는 동안 귀하의 의료 기록에서 임상 정보와 검사 결과를 수집할 것입니다.

공부 기간:

그룹 1의 참가자는 최대 2년 동안 연구에 남게 됩니다. 그룹 2의 참가자는 후속 클리닉 방문 일정에 따라 12-14개월 동안 연구에 남게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 최대 102명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.