Artralgian ja siihen liittyvien oireiden pitkittäinen arviointi rintasyöpäpotilailla, jotka saavat aromataasi-inhibiittoreita

Opintoryhmät:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut määrätään toiseen kahdesta ryhmästä riippuen siitä, kuinka kauan olet saanut anastrotsolihoitoa. Jos olet kahden kuukauden sisällä ennen hoidon aloittamista tai kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, sinut luokitellaan ryhmään 1 ja sinua seurataan 2 vuoden hoidon ajan. Jos olet käyttänyt anastrotsolia noin 2 vuoden ajan, sinut luokitellaan ryhmään 2 ja sinua seurataan kolmannen hoitovuoden ajan.

Opiskelumenettelyt:

Suoritat testejä ja toimenpiteitä säännöllisten klinikkakäyntien aikana.

Arvio 1:

• Sinut opetetaan käyttämään automaattista oireiden arviointiohjelmaa. Tätä ohjelmaa varten puhelinjärjestelmä soittaa sinulle kotonasi sinulle sopivana ajankohtana. Käyttämällä puhelimesi numeronäppäimistöä voit arvioida kipusi ja sen, kuinka se häiritsee päivittäistä toimintaasi.
• Täytät kyselyt kipustasi ja muista oireistasi, elämänlaadustasi ja työkyvystäsi. Kyselylomakkeiden täyttäminen kestää noin 45 minuuttia.
• Täytät myös joitain kognitiivisia (henkisiä) kyselyitä, joiden täyttämiseen kuluu noin 30 minuuttia. Kognitiivisissa kyselylomakkeissa opitaan huomioimiseen tai henkiseen väsymykseen liittyvistä ongelmista, jotka voivat liittyä hoitoosi. Jos et halua täyttää kognitiivisia kyselyitä, voit silti osallistua tähän tutkimukseen.
• Otetaan verta (noin 2 ½ ruokalusikallista) saadaksesi tietoa siitä, kuinka tietyt sytokiinit (verestä löytyvät) muuttuvat hoidon aikana. Tutkijat mittaavat myös C-reaktiivista proteiinia (CRP), joka osoittaa, onko kehossasi tulehdusta.
• Sinulle tehdään luunivelten tutkimus ja sinulle näytetään, kuinka voit suorittaa nivelten itsetarkastuksen kotona käyttämällä tutkimusnivelkipusarjaa. Tämä pakkaus lähetetään sinulle, jos sinulla on uusi nivelkipu.
• Väestötiedot (nimi, osoite, syntymäaika, paino, pituus, siviilisääty, työasema, koulutus, sairausvakuutuksen asema ja rotu) kerätään.
• Ryhmän 2 osallistujat täyttävät lääkityksen noudattamista koskevan kyselylomakkeen. Tämä kyselylomake sisältää kysymyksiä käyttämästäsi anastrotsolin annoksesta, onko se muuttunut (noussut tai pienentynyt) ja onko sinulle annettu lääkkeitä, jotka auttavat hallitsemaan mahdollisesti kokemasi oireita. Tämän lomakkeen täyttäminen kestää noin 5 minuuttia.
• Jos rintaklinikalla työskentelevä lääkäri katsoo, että sinun on käännyttävä erikoislääkärin puoleen kokemasi kivun tai turvotuksen vuoksi, sinut ohjataan reumatologille täällä MD Andersonissa. Reumatologi tekee luuniveltutkimuksen ja voi määrätä verikokeen kehosi tulehduksen tutkimiseksi.

Puhelinjärjestelmäpuhelut:

Puhelinjärjestelmä soittaa sinulle 2 viikon välein sinulle sopivaan aikaan, jotta voit arvioida kipusi ja kuinka se häiritsee päivittäistä toimintaasi. Jokainen puhelu kestää noin 5 minuuttia.

Jos ilmoitat tutkimuksessa puhelinjärjestelmän kautta tietyn vaikeusasteen nivelkivuista, sinulle lähetetään nivelkipupakkaus yhdessä ennalta osoitetun leimatun kirjekuoren kanssa. Tutkimushenkilöstö soittaa sinulle ja ilmoittaa, että paketti postitetaan ja että he voivat tarvittaessa auttaa sinua täydentämään sen. Sinua pyydetään suorittamaan itsetutkimus nivelistäsi ja merkitsemään sinulle kipeä alue pakkauksessa olevaan vartalopiirustukseen. Vastaat myös joihinkin kysymyksiin kipuasi sekä lääkkeiden ja lisäravinteiden käytöstä. Sinua pyydetään palauttamaan täytetty paketti projektitoimistoon paketin mukana tulleessa ennalta osoitetussa leimatussa kirjekuoressa. Tämän sarjan pitäisi valmistua noin 15 minuutissa.

Joka kuukausi:

Tutkimuskoordinaattori soittaa sinulle kuukausittain sinulle sopivana ajankohtana, jotta voit arvioida oireesi ja kuinka ne häiritsevät päivittäistä toimintaasi.

4-6 kuukauden välein:

Tutkimushenkilöstö järjestää tapaamisen säännöllisillä klinikkakäynneilläsi. Nämä käynnit kestävät noin 45 minuuttia. Näillä vierailuilla sinulla on seuraavat kokeet:

• Väestötiedot (siviilisääty, työasema, koulutus, paino ja sairausvakuutuksen tila) kerätään uudelleen.
• Veri (noin 2 ½ ruokalusikallista) otetaan sytokiinien ja CRP-testausta varten.
• Sinua pyydetään täyttämään joitain kyselyitä oireistasi, työkyvystäsi ja elämänlaadustasi.
• Kaikki osallistujat toistavat lääkityksen noudattamista koskevan kyselylomakkeen.
• Tutkimushenkilöstö suorittaa lyhyen tutkimuksen luunivelistäsi.
• Sinua pyydetään kertomaan tutkijoille kaikista lääkkeiden muutoksista, sekä reseptimääräisistä että reseptivapaista lääkkeistä ja lisäravinteista, joita saatat käyttää.

Vuosittaiset vierailut:

Säännöllisesti suunnitellulla vuosittaisella vierailullasi (enintään 2 kertaa opiskelun aikana) suoritat seuraavat testit:

- Jos suostuit tutkimuksen alussa, täytät kognitiiviset kyselylomakkeet. Tämä kestää noin 45 minuuttia.

Koko opintoihin liittyvä aika, jonka vietät vuosivierailullasi, on noin 1 tunti ja 30 minuuttia.

Tutkimushenkilöstö kerää myös kliinisiä tietoja ja testituloksia sairauskertomuksestasi opiskelun aikana.

Opintojen pituus:

Ryhmän 1 osallistujat jatkavat tutkimuksessa enintään 2 vuotta. Ryhmän 2 osallistujat jatkavat tutkimuksessa 12-14 kuukautta riippuen siitä, miten seurantaklinikan käynnit on suunniteltu.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 102 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.