糖尿病性足部潰瘍における創傷治癒障害 (EPC)
2017年2月27日 更新者：Aristidis Veves、Beth Israel Deaconess Medical Center
皮膚微小循環および筋肉代謝に特定の異常がある可能性のある人々に関する情報を収集し、これらの異常が創傷治癒に影響を与えるかどうかを判断するための観察研究。
この研究では、特定の種類の細胞と創傷治癒速度との関連性も調べられています。
調査の概要
詳細な説明
以下を伴う観察研究。病歴。身体検査;血液検査; MRI;微小循環検査（2つの非侵襲的検査：1）皮膚の安静時血流を測定する手法、2）アセチルコリンとニトロプルシドナトリウムを皮膚に導入し、皮膚の血管を拡張して血流を増加させる能力を測定する手法）。大循環検査（腕の非侵襲的超音波検査）。
この研究には、マサチューセッツ州ボストンのベス イスラエル ディーコネス メディカル センターへの 2 回の訪問も含まれます。 (ジョスリン・ベス・イスラエル・ディーコネス・フットセンター、ローリー外来検査室、MRIスイート)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
137
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象者は、ベス・イスラエル・ディーコネス・フット・クリニック、またはボストン地域およびその周辺地域から選択できます。
説明
包含基準:
- 現在 I 型または II 型糖尿病と診断されている。
- 潰瘍が最低4週間存在する
- 足の循環が十分に行われている
- フォローアップ訪問のために戻ることができます
- 登録前にインフォームド・コンセントフォームを読んで署名できること
除外基準:
- 研究対象の足の活動性シャルコー足部潰瘍
- 血液透析または腎移植を必要とする末期腎不全、治療を必要とする活動性悪性疾患、肝臓疾患、血液疾患、神経疾患、免疫疾患など、創傷治癒に影響を与える可能性のある重篤な疾患の存在
- アルコールや薬物乱用の問題
- 経口または非経口コルチコステロイド、免疫抑制剤または細胞毒性剤による治療
- EPC測定を妨げる可能性のある感染症の存在（HIV、B型肝炎およびC型肝炎を含む）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aristidis Veves, DSc、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月27日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。