Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsat sårheling ved diabetisk fodsår (EPC)

27. februar 2017 opdateret af: Aristidis Veves, Beth Israel Deaconess Medical Center
En observationsundersøgelse for at indsamle information om mennesker, der kan have visse abnormiteter i hudens mikrocirkulation og muskelmetabolisme og for at afgøre, om disse abnormiteter påvirker sårheling. Undersøgelsen undersøger også sammenhængen mellem en specifik celletype og sårhelingshastigheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En observationsundersøgelse, som omfatter: sygehistorie; fysisk undersøgelse; blodprøver; MRI; mikrocirkulationstests (to ikke-invasive tests: 1) en procedure, der måler hudens hvilende blodgennemstrømning og 2) en teknik, der introducerer acetylcholin og natriumnitroprussid i huden og måler hudens kars evne til at udvide sig og øge blodgennemstrømningen); og makrocirkulationstest (non-invasiv ultralyd af arm). Denne undersøgelse involverer også 2 besøg på Beth Israel Deaconess Medical Center i Boston, MA. (Joslin-Beth Israel Deaconess Foot Center, Lowry Ambulant Laboratory, MRI Suite).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

137

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner kan vælges fra Beth Israel Deaconess Foot Clinic eller fra Boston-området og de omkringliggende steder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende diagnose af Type I eller Type II Diabetes Mellitus.
  • Sår til stede i minimum 4 uger
  • Har tilstrækkelig cirkulation til foden
  • Kan vende tilbage til opfølgende besøg
  • Være i stand til at læse og underskrive den informerede samtykkeformular inden tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Active Charcots fodsår på foden skal undersøges
  • Tilstedeværelse af enhver alvorlig sygdom, der kan påvirke sårheling, herunder nyresvigt i slutstadiet, der kræver hæmodialyse eller nyretransplantation, aktiv malign sygdom, der kræver behandling, lever-, hæmatologisk, neurologisk eller immunsygdom
  • Alkohol- eller stofmisbrugsproblemer
  • Behandling med orale eller parenterale kortikosteroider, immunsuppressive eller cytotoksiske midler
  • Tilstedeværelse af infektionssygdom, der kan udelukke EPC-målinger (inklusive HIV, Hepatitis B og C)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aristidis Veves, DSc, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2008

Først opslået (Skøn)

21. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006P000335
  • R01DK076937 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01DK076937 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner