Zhoršené hojení ran u diabetických vředů na noze (EPC)
27. února 2017 aktualizováno: Aristidis Veves, Beth Israel Deaconess Medical Center
Observační studie s cílem shromáždit informace o lidech, kteří mohou mít určité abnormality v mikrocirkulaci kůže a metabolismu svalů, a určit, zda tyto abnormality ovlivňují hojení ran.
Studie také zkoumá spojení specifického typu buněk s rychlostí hojení ran.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Observační studie, která zahrnuje: anamnézu; vyšetření; krevní testy; MRI; mikrocirkulační testy (dva neinvazivní testy: 1) postup, který měří klidový průtok krve kůží a 2) technika, která zavádí acetylcholin a nitroprusid sodný do kůže a měří schopnost kožních cév rozšířit se a zvýšit průtok krve); a makrocirkulační testy (neinvazivní ultrazvuk paže).
Tato studie také zahrnuje 2 návštěvy v Beth Israel Deaconess Medical Center v Bostonu, MA. (Joslin-Beth Israel Deaconess Foot Center, Lowryho ambulantní laboratoř, MRI Suite).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
137
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty mohou být vybrány z Beth Israel Deaconess Foot Clinic nebo z oblasti Bostonu a okolních lokalit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná diagnóza diabetu mellitu typu I nebo typu II.
- Vřed přítomný minimálně 4 týdny
- Mít dostatečné prokrvení chodidla
- Může se vrátit na následné návštěvy
- Před registrací si umět přečíst a podepsat formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Aktivní Charcotův vřed na noze, který má být studován
- Přítomnost jakéhokoli závažného onemocnění, které může ovlivnit hojení ran, včetně konečného selhání ledvin vyžadující hemodialýzu nebo transplantaci ledvin, aktivní maligní onemocnění vyžadující léčbu, jaterní, hematologické, neurologické nebo imunitní onemocnění
- Problémy se zneužíváním alkoholu nebo drog
- Léčba perorálními nebo parenterálními kortikosteroidy, imunosupresivy nebo cytotoxickými látkami
- Přítomnost infekčního onemocnění, které může zabránit měření EPC (včetně HIV, hepatitidy B a C)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aristidis Veves, DSc, Beth Israel Deaconess Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006P000335
- R01DK076937 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R01DK076937 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .