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Beeinträchtigte Wundheilung bei diabetischen Fußulzerationen (EPC)

27. Februar 2017 aktualisiert von: Aristidis Veves, Beth Israel Deaconess Medical Center
Eine Beobachtungsstudie, um Informationen über Menschen zu sammeln, die möglicherweise bestimmte Anomalien in der Mikrozirkulation der Haut und im Muskelstoffwechsel aufweisen, und um festzustellen, ob diese Anomalien die Wundheilung beeinträchtigen. Die Studie untersucht auch den Zusammenhang eines bestimmten Zelltyps mit der Wundheilungsrate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Beobachtungsstudie, die Folgendes umfasst: Krankengeschichte; körperliche Untersuchung; Bluttests; MRT; Mikrozirkulationstests (zwei nichtinvasive Tests: 1) ein Verfahren, das den Ruheblutfluss der Haut misst und 2) eine Technik, die Acetylcholin und Natriumnitroprussid in die Haut einbringt und die Fähigkeit der Hautgefäße misst, sich zu erweitern und den Blutfluss zu erhöhen); und Makrozirkulationstests (nichtinvasiver Ultraschall des Arms). Diese Studie umfasst auch zwei Besuche im Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston, MA. (Joslin-Beth Israel Deaconess Foot Center, Lowry Ambulanzlabor, MRT-Suite).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Themen können aus der Beth Israel Deaconess Foot Clinic oder aus der Gegend von Boston und den umliegenden Orten ausgewählt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose von Diabetes mellitus Typ I oder Typ II.
  • Das Geschwür besteht seit mindestens 4 Wochen
  • Sorgen Sie für eine ausreichende Durchblutung des Fußes
  • Kann für Nachuntersuchungen wiederkommen
  • Sie müssen vor der Anmeldung in der Lage sein, das Einverständniserklärungsformular zu lesen und zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Aktives Charcot-Fußgeschwür am zu untersuchenden Fuß
  • Vorliegen einer schwerwiegenden Erkrankung, die die Wundheilung beeinträchtigen kann, einschließlich Nierenversagen im Endstadium, das eine Hämodialyse oder Nierentransplantation erfordert, aktive bösartige Erkrankung, die eine Behandlung erfordert, Leber-, hämatologische, neurologische oder Immunerkrankung
  • Probleme mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Behandlung mit oralen oder parenteralen Kortikosteroiden, Immunsuppressiva oder Zytostatika
  • Vorliegen einer Infektionskrankheit, die EPC-Messungen ausschließen kann (einschließlich HIV, Hepatitis B und C)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Aristidis Veves, DSc, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006P000335
  • R01DK076937 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R01DK076937 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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