Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkent sebgyógyulás diabéteszes lábfekély esetén (EPC)

2017. február 27. frissítette: Aristidis Veves, Beth Israel Deaconess Medical Center
Megfigyeléses tanulmány, amelynek célja, hogy információkat gyűjtsön azokról az emberekről, akiknél a bőr mikrokeringésének és az izomanyagcserének bizonyos rendellenességei lehetnek, és meghatározzák, hogy ezek a rendellenességek befolyásolják-e a sebgyógyulást. A tanulmány azt is vizsgálja, hogy egy adott típusú sejt milyen kapcsolatban áll a sebgyógyulás sebességével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Megfigyeléses vizsgálat, amely magában foglalja: kórtörténet; fizikális vizsgálat; vérvétel; MRI; mikrokeringési tesztek (két noninvazív teszt: 1) a bőr nyugalmi véráramlását mérő eljárás és 2) olyan technika, amely acetilkolint és nátrium-nitroprusszidot visz be a bőrbe, és méri a bőr ereinek táguló képességét és fokozza a véráramlást); és makrokeringési tesztek (a kar noninvazív ultrahangja). Ez a tanulmány 2 látogatást is tartalmaz a Beth Israel Deaconess Medical Centerben Bostonban, MA. (Joslin-Beth Israel Deaconness Foot Center, Lowry Ambuláns Laboratórium, MRI Suite).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

137

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok a Beth Israel Deaconess Foot Clinic-ről vagy Boston környékéről és a környező helyekről választhatók.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az I. vagy II. típusú diabetes mellitus jelenlegi diagnózisa.
  • A fekély legalább 4 hétig fennáll
  • Legyen megfelelő keringés a lábfejben
  • Visszatérhet utólagos látogatásokra
  • Legyen képes elolvasni és aláírni a Tájékozott hozzájárulási űrlapot a beiratkozás előtt

Kizárási kritériumok:

  • Aktív Charcot-féle lábfekély a vizsgálandó lábfejen
  • Bármilyen súlyos betegség jelenléte, amely befolyásolhatja a sebgyógyulást, beleértve a hemodialízist vagy vesetranszplantációt igénylő végstádiumú veseelégtelenséget, kezelést igénylő aktív rosszindulatú betegséget, máj-, hematológiai, neurológiai vagy immunbetegséget
  • Alkohollal vagy kábítószerrel kapcsolatos problémák
  • Kezelés orális vagy parenterális kortikoszteroidokkal, immunszuppresszív vagy citotoxikus szerekkel
  • Fertőző betegség jelenléte, amely kizárhatja az EPC-méréseket (beleértve a HIV-t, a hepatitis B-t és C-t)
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aristidis Veves, DSc, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006P000335
  • R01DK076937 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1R01DK076937 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel