Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminderde wondgenezing bij diabetische voetulcera (EPC)

27 februari 2017 bijgewerkt door: Aristidis Veves, Beth Israel Deaconess Medical Center
Een observationele studie om informatie te verzamelen over mensen die mogelijk bepaalde afwijkingen hebben in de microcirculatie van de huid en het spiermetabolisme en om te bepalen of deze afwijkingen de wondgenezing beïnvloeden. De studie onderzoekt ook de associatie van een specifiek type cel met de snelheid van wondgenezing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een observationele studie die inhoudt: medische geschiedenis; fysiek onderzoek; bloedtesten; MRI; microcirculatietesten (twee niet-invasieve tests: 1) een procedure die de doorbloeding van de huid in rust meet en 2) een techniek die acetylcholine en natriumnitroprusside in de huid introduceert en het vermogen van de huidvaten meet om uit te zetten en de doorbloeding te verhogen); en macrocirculatietests (niet-invasieve echografie van de arm). Deze studie omvat ook 2 bezoeken aan het Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston, MA. (Joslin-Beth Israel Deaconess Foot Center, Lowry Outpatient Laboratory, MRI Suite).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

137

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen kunnen worden geselecteerd uit de Beth Israel Deaconess Foot Clinic of uit de omgeving van Boston en omliggende locaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige diagnose diabetes mellitus type I of type II.
  • Zweer minimaal 4 weken aanwezig
  • Zorg voor voldoende doorbloeding van de voet
  • Kan terugkomen voor vervolgbezoeken
  • Het Informed Consent-formulier kunnen lezen en ondertekenen voordat u zich inschrijft

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve voetzweer van Charcot aan de te onderzoeken voet
  • Aanwezigheid van een ernstige ziekte die de wondgenezing kan beïnvloeden, waaronder nierfalen in het eindstadium waarvoor hemodialyse of niertransplantatie nodig is, actieve kwaadaardige ziekte die behandeling vereist, lever-, hematologische, neurologische of immuunziekte
  • Problemen met alcohol- of drugsmisbruik
  • Behandeling met orale of parenterale corticosteroïden, immunosuppressiva of cytotoxische middelen
  • Aanwezigheid van een infectieziekte die EPC-metingen kan uitsluiten (o.a. HIV, Hepatitis B en C)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aristidis Veves, DSc, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006P000335
  • R01DK076937 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R01DK076937 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren