Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedsatt sårheling ved diabetisk fotsår (EPC)

27. februar 2017 oppdatert av: Aristidis Veves, Beth Israel Deaconess Medical Center
En observasjonsstudie for å samle informasjon om personer som kan ha visse abnormiteter i hudens mikrosirkulasjon og muskelmetabolisme og for å finne ut om disse abnormitetene påvirker sårheling. Studien undersøker også sammenhengen mellom en bestemt type celle og sårhelingshastigheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En observasjonsstudie som innebærer: medisinsk historie; fysisk undersøkelse; blodprøver; MR; mikrosirkulasjonstester (to ikke-invasive tester: 1) en prosedyre som måler den hvilende blodstrømmen i huden og 2) en teknikk som introduserer acetylkolin og natriumnitroprussid i huden og måler evnen til hudens kar til å utvide seg og øke blodstrømmen); og makrosirkulasjonstester (ikke-invasiv ultralyd av arm). Denne studien involverer også 2 besøk til Beth Israel Deaconess Medical Center i Boston, MA. (Joslin-Beth Israel Deaconess Foot Center, Lowry Ambulant Laboratory, MRI Suite).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner kan velges fra Beth Israel Deaconess Foot Clinic eller fra Boston-området og omkringliggende steder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende diagnose av type I eller Type II diabetes mellitus.
  • Sår tilstede i minimum 4 uker
  • Ha tilstrekkelig sirkulasjon til foten
  • Kan komme tilbake for oppfølgingsbesøk
  • Kunne lese og signere skjemaet for informert samtykke før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Active Charcots fotsår på foten som skal studeres
  • Tilstedeværelse av alvorlig sykdom som kan påvirke sårheling, inkludert nyresvikt i sluttstadiet som krever hemodialyse eller nyretransplantasjon, aktiv malign sykdom som krever behandling, lever-, hematologisk, nevrologisk eller immunsykdom
  • Problemer med alkohol eller narkotikamisbruk
  • Behandling med orale eller parenterale kortikosteroider, immunsuppressive eller cytotoksiske midler
  • Tilstedeværelse av infeksjonssykdom som kan utelukke EPC-målinger (inkludert HIV, Hepatitt B og C)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aristidis Veves, DSc, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006P000335
  • R01DK076937 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01DK076937 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere