Compromissione della guarigione delle ferite nell'ulcerazione del piede diabetico (EPC)
27 febbraio 2017 aggiornato da: Aristidis Veves, Beth Israel Deaconess Medical Center
Uno studio osservazionale per raccogliere informazioni su persone che possono avere determinate anomalie nella microcircolazione cutanea e nel metabolismo muscolare e per determinare se queste anomalie influenzano la guarigione delle ferite.
Lo studio esamina anche l'associazione di un tipo specifico di cellula con il tasso di guarigione della ferita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio osservazionale che comprende: anamnesi; esame fisico; analisi del sangue; risonanza magnetica; test di microcircolazione (due test non invasivi: 1) una procedura che misura il flusso sanguigno a riposo della pelle e 2) una tecnica che introduce acetilcolina e nitroprussiato di sodio nella pelle e misura la capacità dei vasi della pelle di dilatarsi e aumentare il flusso sanguigno); e test di macrocircolazione (ecografia non invasiva del braccio).
Questo studio prevede anche 2 visite al Beth Israel Deaconess Medical Center di Boston, MA. (Joslin-Beth Israel Deaconess Foot Center, Laboratorio ambulatoriale Lowry, MRI Suite).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
137
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti possono essere selezionati dalla Beth Israel Deaconess Foot Clinic o dall'area di Boston e dalle località circostanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi attuale di diabete mellito di tipo I o II.
- Ulcera presente da almeno 4 settimane
- Avere una circolazione adeguata al piede
- Può tornare per le visite di controllo
- Essere in grado di leggere e firmare il modulo di consenso informato prima dell'iscrizione
Criteri di esclusione:
- Ulcera attiva del piede di Charcot sul piede da studiare
- Presenza di qualsiasi malattia grave che possa influenzare la guarigione della ferita, inclusa insufficienza renale allo stadio terminale che richiede emodialisi o trapianto renale, malattia maligna attiva che richiede trattamento, malattia epatica, ematologica, neurologica o immunitaria
- Problemi di abuso di alcol o droghe
- Trattamento con corticosteroidi orali o parenterali, agenti immunosoppressori o citotossici
- Presenza di malattie infettive che possono precludere le misurazioni EPC (inclusi HIV, epatite B e C)
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Aristidis Veves, DSc, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006P000335
- R01DK076937 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R01DK076937 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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