- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00739323
Heikentynyt haavan paraneminen diabeettisessa jalkahaavoissa (EPC)
maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: Aristidis Veves, Beth Israel Deaconess Medical Center
Havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tietoa ihmisistä, joilla saattaa olla tiettyjä poikkeavuuksia ihon mikroverenkierrossa ja lihasten aineenvaihdunnassa, ja selvittää, vaikuttavatko nämä poikkeavuudet haavan paranemiseen.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös tietyntyyppisen solun yhteyttä haavan paranemisnopeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnointitutkimus, joka sisältää: sairaushistorian; lääkärintarkastus; verikokeet; MRI; mikroverenkiertotestit (kaksi noninvasiivista testiä: 1) toimenpide, joka mittaa ihon lepoverenvirtausta ja 2) tekniikka, joka tuo asetyylikoliinia ja natriumnitroprussidia ihoon ja mittaa ihon verisuonten kykyä laajentua ja lisätä verenkiertoa); ja makroverenkiertotestit (käsivarren noninvasiivinen ultraääni).
Tämä tutkimus sisältää myös 2 käyntiä Beth Israel Deaconess Medical Centerissä Bostonissa, MA. (Joslin-Beth Israelin diakonissajalkakeskus, Lowryn avohoitolaboratorio, MRI-sviitti).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiheet voidaan valita Beth Israel Deaconess Foot Clinicistä tai Bostonin alueelta ja ympäröivistä paikoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus.
- Haava esiintyy vähintään 4 viikkoa
- Varmista riittävä verenkierto jalkaan
- Voi palata seurantakäynneille
- Pystyy lukemaan ja allekirjoittamaan Ilmoitettu suostumuslomake ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen Charcotin jalkahaava tutkittavassa jalassa
- Mikä tahansa vakava sairaus, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen, mukaan lukien hemodialyysiä tai munuaisensiirtoa vaativa loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, hoitoa vaativa aktiivinen pahanlaatuinen sairaus, maksa-, hematologinen, neurologinen tai immuunisairaus
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöongelmia
- Hoito oraalisilla tai parenteraalisilla kortikosteroideilla, immunosuppressiivisilla tai sytotoksisilla aineilla
- Tartuntatauti, joka voi estää EPC-mittaukset (mukaan lukien HIV, hepatiitti B ja C)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aristidis Veves, DSc, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006P000335
- R01DK076937 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01DK076937 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .