Cicatrização prejudicada de feridas na úlcera do pé diabético (EPC)
27 de fevereiro de 2017 atualizado por: Aristidis Veves, Beth Israel Deaconess Medical Center
Um estudo observacional para coletar informações sobre pessoas que podem ter certas anormalidades na microcirculação da pele e no metabolismo muscular e para determinar se essas anormalidades afetam a cicatrização de feridas.
O estudo também examina a associação de um tipo específico de célula com a taxa de cicatrização de feridas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo observacional que envolve: histórico médico; exame físico; exames de sangue; ressonância magnética; testes de microcirculação (dois testes não invasivos: 1) um procedimento que mede o fluxo sanguíneo da pele em repouso e 2) uma técnica que introduz acetilcolina e nitroprussiato de sódio na pele e mede a capacidade dos vasos da pele de dilatar e aumentar o fluxo sanguíneo); e testes de macrocirculação (ultrassonografia não invasiva de braço).
Este estudo também envolve 2 visitas ao Centro Médico Beth Israel Deaconess em Boston, MA. (Joslin-Beth Israel Deaconess Foot Center, Laboratório Ambulatorial Lowry, Suíte MRI).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
137
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos podem ser selecionados na Clínica Beth Israel Deaconess Foot ou na área de Boston e arredores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual de Diabetes Mellitus Tipo I ou Tipo II.
- Úlcera presente por no mínimo 4 semanas
- Ter circulação adequada para o pé
- Pode retornar para visitas de acompanhamento
- Ser capaz de ler e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes da inscrição
Critério de exclusão:
- Úlcera ativa de Charcot no pé a ser estudado
- Presença de qualquer doença grave que possa afetar a cicatrização de feridas, incluindo insuficiência renal terminal que requer hemodiálise ou transplante renal, doença maligna ativa que requer tratamento, doença hepática, hematológica, neurológica ou imunológica
- Problemas de abuso de álcool ou drogas
- Tratamento com corticosteroides orais ou parenterais, agentes imunossupressores ou citotóxicos
- Presença de doença infecciosa que pode impedir medições de CEP (incluindo HIV, hepatite B e C)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aristidis Veves, DSc, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006P000335
- R01DK076937 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01DK076937 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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