Upośledzone gojenie się ran w owrzodzeniu stopy cukrzycowej (EPC)
27 lutego 2017 zaktualizowane przez: Aristidis Veves, Beth Israel Deaconess Medical Center
Badanie obserwacyjne mające na celu zebranie informacji o osobach, które mogą mieć pewne nieprawidłowości w mikrokrążeniu skórnym i metabolizmie mięśni oraz ustalenie, czy te nieprawidłowości wpływają na gojenie się ran.
W badaniu zbadano również związek określonego typu komórek z tempem gojenia się ran.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie obserwacyjne, które obejmuje: historię medyczną; badanie lekarskie; badania krwi; rezonans magnetyczny; badania mikrokrążenia (dwa badania nieinwazyjne: 1) zabieg polegający na pomiarze spoczynkowego ukrwienia skóry oraz 2) technika polegająca na wprowadzeniu w skórę acetylocholiny i nitroprusydku sodu oraz pomiarze zdolności naczyń skórnych do rozszerzania i zwiększania przepływu krwi); oraz badania makrokrążenia (nieinwazyjne USG ramienia).
To badanie obejmuje również 2 wizyty w Beth Israel Deaconess Medical Center w Bostonie, MA. (Joslin-Beth Israel Deaconess Foot Center, Lowry Ambulatorium, MRI Suite).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
137
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci mogą być wybrani z Beth Israel Deaconess Foot Clinic lub z okolic Bostonu i okolic.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktualne rozpoznanie cukrzycy typu I lub typu II.
- Owrzodzenie obecne przez co najmniej 4 tygodnie
- Zadbaj o odpowiednie krążenie w stopie
- Możliwość powrotu na wizyty kontrolne
- Być w stanie przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne owrzodzenie stopy Charcota na stopie do zbadania
- Obecność jakiejkolwiek poważnej choroby, która może wpływać na gojenie się ran, w tym schyłkowej niewydolności nerek wymagającej hemodializy lub przeszczepu nerki, czynnej choroby nowotworowej wymagającej leczenia, choroby wątroby, hematologicznej, neurologicznej lub immunologicznej
- Problemy z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków
- Leczenie doustnymi lub pozajelitowymi kortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi lub cytotoksycznymi
- Obecność choroby zakaźnej, która może uniemożliwić pomiary EPC (w tym HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C)
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aristidis Veves, DSc, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006P000335
- R01DK076937 (Grant/umowa NIH USA)
- 1R01DK076937 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .