Нарушение заживления ран при диабетической язве стопы (EPC)
27 февраля 2017 г. обновлено: Aristidis Veves, Beth Israel Deaconess Medical Center
Обсервационное исследование для сбора информации о людях, у которых могут быть определенные нарушения микроциркуляции кожи и мышечного метаболизма, и для определения того, влияют ли эти нарушения на заживление ран.
В исследовании также изучается связь определенного типа клеток со скоростью заживления ран.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Обсервационное исследование, которое влечет за собой: историю болезни; медицинский осмотр; анализы крови; МРТ; тесты микроциркуляции (два неинвазивных теста: 1) процедура, которая измеряет кровоток кожи в покое и 2) методика, которая вводит в кожу ацетилхолин и нитропруссид натрия и измеряет способность сосудов кожи расширяться и увеличивать кровоток); тесты макроциркуляции (неинвазивное УЗИ руки).
Это исследование также включает 2 визита в Медицинский центр Бет Исраэль Диаконисс в Бостоне, Массачусетс. (Joslin-Beth Israel Foot Centre Deaconess Foot Center, амбулаторная лаборатория Лоури, кабинет МРТ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
137
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты могут быть выбраны из клиники стопы диакониссы Бет Исраэль или из района Бостона и его окрестностей.
Описание
Критерии включения:
- Текущий диагноз: сахарный диабет I или II типа.
- Язва присутствует минимум 4 недели
- Иметь адекватную циркуляцию к ноге
- Может вернуться для последующих посещений
- Уметь читать и подписывать форму информированного согласия перед зачислением
Критерий исключения:
- Активная язва Шарко на стопе будет изучаться
- Наличие любого серьезного заболевания, которое может повлиять на заживление ран, включая терминальную стадию почечной недостаточности, требующую гемодиализа или трансплантации почки, активное злокачественное заболевание, требующее лечения, печеночные, гематологические, неврологические или иммунные заболевания.
- Проблемы со злоупотреблением алкоголем или наркотиками
- Лечение пероральными или парентеральными кортикостероидами, иммунодепрессантами или цитотоксическими средствами
- Наличие инфекционного заболевания, которое может помешать измерению EPC (включая ВИЧ, гепатит B и C)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aristidis Veves, DSc, Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006P000335
- R01DK076937 (Грант/контракт NIH США)
- 1R01DK076937 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .