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Deterioro de la cicatrización de heridas en la ulceración del pie diabético (EPC)

27 de febrero de 2017 actualizado por: Aristidis Veves, Beth Israel Deaconess Medical Center
Un estudio de observación para recopilar información sobre las personas que pueden tener ciertas anomalías en la microcirculación de la piel y el metabolismo muscular y para determinar si estas anomalías afectan la cicatrización de heridas. El estudio también examina la asociación de un tipo específico de célula con la tasa de cicatrización de heridas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Estudio observacional que comprende: historia clínica; examen físico; análisis de sangre; resonancia magnética; pruebas de microcirculación (dos pruebas no invasivas: 1) un procedimiento que mide el flujo sanguíneo en reposo de la piel y 2) una técnica que introduce acetilcolina y nitroprusiato de sodio en la piel y mide la capacidad de los vasos de la piel para dilatarse y aumentar el flujo sanguíneo); y pruebas de macrocirculación (ultrasonido no invasivo del brazo). Este estudio también incluye 2 visitas al Centro Médico Beth Israel Deaconess en Boston, MA. (Centro del pie Joslin-Beth Israel Deaconess, laboratorio para pacientes ambulatorios de Lowry, sala de resonancia magnética).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

137

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos pueden ser seleccionados de la Clínica de Pie Beth Israel Deaconess o del área de Boston y sus alrededores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico actual de Diabetes Mellitus Tipo I o Tipo II.
  • Úlcera presente por un mínimo de 4 semanas
  • Tener circulación adecuada al pie.
  • Puede regresar para visitas de seguimiento
  • Ser capaz de leer y firmar el formulario de consentimiento informado antes de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Úlcera activa del pie de Charcot en el pie a estudiar
  • Presencia de cualquier enfermedad grave que pueda afectar la cicatrización de heridas, incluida la insuficiencia renal en etapa terminal que requiere hemodiálisis o trasplante renal, enfermedad maligna activa que requiere tratamiento, enfermedad hepática, hematológica, neurológica o inmunitaria
  • Problemas de abuso de alcohol o drogas
  • Tratamiento con corticoides orales o parenterales, agentes inmunosupresores o citotóxicos
  • Presencia de enfermedades infecciosas que pueden impedir las mediciones de EPC (incluido el VIH, la hepatitis B y C)
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beth Israel Deaconess Medical Center

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Aristidis Veves, DSc, Beth Israel Deaconess Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006P000335
  • R01DK076937 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1R01DK076937 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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