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慢性心的外傷後ストレス障害に対する 3 つの異なる精神療法の有効性

2026年4月29日 更新者:John Markowitz、New York State Psychiatric Institute

慢性心的外傷後ストレス障害に対する精神療法

この研究では、対人心理療法が心的外傷後ストレス障害の治療に、長期曝露とリラクゼーションの確立された療法と同じくらい効果的かどうかを調べます。

調査の概要

詳細な説明

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、多くの場合、身体的危害または危害または死の脅威を伴うトラウマ体験によって引き起こされます。 PTSD の症状である感情のしびれと外傷性のフラッシュバックは、約 770 万人の成人の日常生活を妨げています。 処方薬による治療以外に、PTSD の治療に有効であることが証明されているのは、長期曝露 (PE) 療法などの曝露に基づく治療のみです。 暴露に基づかない対人心理療法 (IPT) は、気分障害の治療に有効であり、パイロット研究では、PTSD の治療にも有効である可能性があることが示されています。 IPT は、患者が安全な環境で心的外傷の記憶を再現するように導くことで患者を助ける PE とは対照的に、対人機能の改善を助けることによって患者を治療します。 この研究では、IPT が PTSD の治療においてゴールド スタンダードである PE と同じくらい効果的であるかどうかを判断します。 ここでは、PTSD の研究に一般的に使用される対照療法であるリラクゼーション療法をその目的で使用します。

すべての参加者は PTSD のスクリーニングを受け、基準を満たす人は次の 3 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

  • グループ 1 の参加者は IPT を受け取ります。 彼らは、彼らに影響を与えたトラウマの対人関係や他者との関係に焦点を当てた 14 回の 50 分間のセッションで毎週集まります。
  • グループ 2 の参加者は PE を受け取ります。 彼らは不等間隔の 90 分間のセッションを 10 回行い、その間に症状の原因となったトラウマに直面します。
  • グループ 3 の参加者はリラクゼーション療法を受けます。 90 分間のセッションが 9 回と 30 分間のセッションが 1 回あり、その間にリラクゼーション法を学びます。

すべての治療は 14 週間続き、スクリーニング時、研究の中間点、研究の終了時、および 3 か月のフォローアップ時にメンタルヘルスの専門家による評価が行われます。 PTSDの症状は、臨床面接と自己報告の手段を通じて評価されます。 さらに、参加者は、他の条件の併存、感情、社会的機能、生活の質など、メンタルヘルスに関連するさまざまな要因を調べる他のインタビューとテストを完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 原発性、慢性PTSDのDSM-IV(精神障害の診断および統計マニュアル)基準を満たしています
  • -少なくとも中程度に重度の症状、最小合計(頻度と重症度)によって定義される 臨床医が管理するPTSDスケールスコアが50を超える
  • -独立した臨床評価およびその他の評価を受ける意思がある

除外基準:

  • 統合失調症、双極性障害、またはその他の精神病性障害の診断
  • 一般的な病状による精神障害
  • 現在の薬物乱用または依存
  • 急性自殺または殺人のリスク
  • 不安定または生命を脅かす病状
  • 境界性パーソナリティ障害、大うつ病性障害、または大うつ病、メランコリックサブタイプの一次診断
  • 反社会性パーソナリティ障害の診断
  • 現在の治療レジメンによる少なくとも部分的な利益
  • 現在効果のない精神療法または薬物療法を中止したくない
  • 英語を話したり読んだりできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1 対人心理療法 (IPT)
参加者は対人心理療法を受けます。
対人心理療法の週 14 回の 50 分間のセッション。対人機能と社会的サポートに焦点を当てた時間制限付きの治療です。
アクティブコンパレータ:2 長期暴露 (PE)
参加者は長期暴露療法を受けます。
90 分間の 10 回のセッションを 14 週間に渡って分散させ、トラウマを思い出させるものに繰り返しさらし、首尾一貫した物語を作成するためにトラウマを繰り返し詳細に説明します。
アクティブコンパレータ:3 リラクゼーション療法
参加者はリラクゼーション療法を受けます。
90 分のセッション 9 回と 30 分のセッション 1 回が 14 週間にわたって配布され、PTSD の身体的症状に対処するために筋肉の弛緩に焦点を当てています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医管理型 PTSD スケール (CAPS)
時間枠:14週間の治療後
PTSD症状の重症度の連続測定尺度。 一般的に最先端と見なされます。 範囲 0 ~ 136 (それぞれ 0 ~ 4 のスケールで頻度と強度が評価された 17 項目)。 50 を超えるスコアは、少なくとも中程度の重度の PTSD を示します。 20未満のスコアは寛解と定義されました。 Blake DD、Weathers FW、Nagy LM など: 臨床医が管理する PTSD スケールの開発を参照してください。 J 外傷ストレス 1995; 8:75-90; Weathers FW、Keane TM、Davidson JRT: Clinicalian-Administered PTSD Scale: 最初の 10 年間の研究のレビュー。 うつ病と不安 2001;13:132-156
14週間の治療後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病評価尺度
時間枠:14週間の治療後
0 から 74 までの潜在的な範囲で抑うつ症状の重症度を測定するための連続スケール。 スコアが高いほど、抑うつ症状がより深刻であることを示します。 スコアが 8 未満の場合、一般的に落ち込んでいないと見なされます。 8-12 軽度のうつ病; 13-19 中等度のうつ病; 20歳以上、重度のうつ病。 参照: ハミルトン M: うつ病の評価尺度。 J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;25:56-62
14週間の治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John C. Markowitz, MD、New York State Psychiatric Institution

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月20日

最初の投稿 (推定)

2008年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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