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Eficácia de três psicoterapias diferentes para transtorno de estresse pós-traumático crônico

29 de abril de 2026 atualizado por: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

Psicoterapias para transtorno de estresse pós-traumático crônico

Este estudo examinará se a psicoterapia interpessoal é tão eficaz no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático quanto as terapias estabelecidas de exposição prolongada e relaxamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é causado por uma experiência traumática, geralmente envolvendo dano físico ou ameaça de dano ou morte. O entorpecimento emocional e os flashbacks traumáticos sintomáticos do TEPT interferem na vida cotidiana de aproximadamente 7,7 milhões de adultos. Além do tratamento com medicamentos prescritos, apenas as terapias baseadas na exposição, como a terapia de exposição prolongada (PE), têm se mostrado eficazes no tratamento do TEPT. A psicoterapia interpessoal (IPT), que não se baseia na exposição, é eficaz no tratamento de transtornos do humor, e estudos piloto indicam que também pode ser eficaz no tratamento do TEPT. O IPT trata os pacientes ajudando-os a melhorar seu funcionamento interpessoal, ao contrário do PE, que ajuda os pacientes orientando-os a recriar memórias traumáticas em circunstâncias seguras. Este estudo determinará se o IPT é tão eficaz quanto o PE, o padrão-ouro, no tratamento do TEPT. A terapia de relaxamento, uma terapia de controle comumente usada para estudos de TEPT, será usada aqui para esse propósito.

Todos os participantes serão rastreados para TEPT, e aqueles que atenderem aos critérios serão aleatoriamente designados para um dos três grupos de tratamento a seguir:

  • Os participantes do Grupo 1 receberão IPT. Eles se encontrarão semanalmente em quatorze sessões de 50 minutos com foco nas consequências interpessoais do trauma que os afeta e em seus relacionamentos com os outros.
  • Os participantes do Grupo 2 receberão PE. Eles se reunirão para 10 sessões de 90 minutos espaçadas de forma desigual, durante as quais enfrentarão o trauma responsável por seus sintomas.
  • Os participantes do grupo 3 receberão terapia de relaxamento. Eles se encontrarão em nove sessões de 90 minutos e uma sessão de 30 minutos, durante as quais aprenderão métodos de relaxamento.

Todos os tratamentos durarão 14 semanas, com avaliações feitas por profissionais de saúde mental na triagem, no meio do estudo, no final do estudo e em um acompanhamento de 3 meses. Os sintomas de TEPT serão avaliados por meio de entrevistas clínicas e medidas de autorrelato. Além disso, os participantes farão outras entrevistas e testes que examinarão uma variedade de fatores relacionados à saúde mental, incluindo comorbidade de outras condições, afeto, funcionamento social e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais) para TEPT crônico primário
  • Pelo menos sintomas moderadamente graves, definidos por uma pontuação total mínima (frequência mais gravidade) na Escala de TEPT administrado pelo médico superior a 50
  • Disposto a passar por uma avaliação clínica independente e outras avaliações

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno bipolar ou outros transtornos psicóticos
  • Transtorno psiquiátrico devido a uma condição médica geral
  • Abuso ou dependência atual de substâncias
  • Suicídio agudo ou risco de homicídio
  • Condição médica instável ou com risco de vida
  • Diagnóstico primário de transtorno de personalidade limítrofe, transtorno depressivo maior ou depressão maior, subtipo melancólico
  • Diagnóstico de transtorno de personalidade antissocial
  • Pelo menos benefício parcial do regime de tratamento atual
  • Relutância em descontinuar psicoterapia ou farmacoterapia atual ineficaz
  • Incapacidade de falar ou ler inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 Psicoterapia Interpessoal (IPT)
Os participantes receberão psicoterapia interpessoal.
14 sessões semanais de 50 minutos de psicoterapia interpessoal, um tratamento de tempo limitado que se concentra no funcionamento interpessoal e nos apoios sociais
Comparador Ativo: 2 Exposição Prolongada (PE)
Os participantes receberão terapia de exposição prolongada.
Dez sessões de 90 minutos, distribuídas em 14 semanas, de exposição prolongada, que envolve a recontagem repetida e detalhada do trauma para desenvolver uma narrativa coerente e exposição repetida a lembranças do trauma
Comparador Ativo: 3 Terapia de relaxamento
Os participantes receberão terapia de relaxamento.
Nove sessões de 90 minutos e uma sessão de 30 minutos, distribuídas em 14 semanas, com foco no relaxamento muscular para tratar os sintomas físicos do TEPT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS)
Prazo: Após 14 semanas de tratamento
Escala de medida contínua da gravidade dos sintomas de TEPT. Geralmente considerado o estado da arte. Faixa 0-136 (17 itens, cada um classificado para frequência e intensidade, cada um em uma escala de 0-4). Pontuações >50 indicam TEPT pelo menos moderadamente grave; pontuações <20 foram definidas como remissão. Veja Blake DD, Weathers FW, Nagy LM, et al: O desenvolvimento de uma escala de PTSD administrada por médicos. J Trauma Stress 1995; 8:75-90; Weathers FW, Keane TM, Davidson JRT: Escala de TEPT administrada por médicos: uma revisão dos primeiros dez anos de pesquisa. Depressão e Ansiedade 2001;13:132-156
Após 14 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: Após 14 semanas de tratamento
Escala contínua para medir a gravidade dos sintomas depressivos com um intervalo potencial de 0 a 74. Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves. Escores <8 geralmente são considerados não deprimidos; 8-12 levemente deprimido; 13-19 moderadamente deprimido; 20 anos ou mais, gravemente deprimido. Referência: Hamilton M: Uma escala de classificação para depressão. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;25:56-62
Após 14 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John C. Markowitz, MD, New York State Psychiatric Institution

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimado)

22 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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