Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van drie verschillende psychotherapieën voor chronische posttraumatische stressstoornis

29 april 2026 bijgewerkt door: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

Psychotherapieën voor chronische posttraumatische stressstoornis

Deze studie zal onderzoeken of interpersoonlijke psychotherapie even effectief is bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis als de gevestigde therapieën van langdurige blootstelling en ontspanning.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt veroorzaakt door een traumatische ervaring die vaak gepaard gaat met lichamelijk letsel of de dreiging van letsel of de dood. De emotionele gevoelloosheid en traumatische flashbacks die symptomatisch zijn voor PTSS, verstoren het dagelijks leven van ongeveer 7,7 miljoen volwassenen. Naast medicamenteuze behandeling op recept zijn alleen op blootstelling gebaseerde therapieën, zoals langdurige blootstellingstherapie (PE), effectief gebleken bij de behandeling van PTSS. Interpersoonlijke psychotherapie (IPT), die niet gebaseerd is op blootstelling, is effectief bij de behandeling van stemmingsstoornissen, en pilotstudies geven aan dat het ook effectief kan zijn bij de behandeling van PTSS. IPT behandelt patiënten door hen te helpen hun interpersoonlijke functioneren te verbeteren, in tegenstelling tot PE, dat patiënten helpt door hen te begeleiden bij het recreëren van traumatische herinneringen in veilige omstandigheden. Deze studie zal bepalen of IPT even effectief is als PE, de gouden standaard, bij de behandeling van PTSS. Ontspanningstherapie, een veelgebruikte controletherapie voor onderzoeken naar PTSS, zal hier voor dat doel worden gebruikt.

Alle deelnemers worden gescreend op PTSS, waarbij degenen die aan de criteria voldoen willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende drie behandelingsgroepen:

  • Groep 1 deelnemers krijgen IPT. Ze komen wekelijks bijeen gedurende veertien sessies van 50 minuten, gericht op de interpersoonlijke gevolgen van het trauma dat hen en hun relaties met anderen treft.
  • Groep 2 deelnemers krijgen PE. Ze zullen elkaar ontmoeten voor 10, ongelijk verdeelde sessies van 90 minuten, waarin ze het trauma onder ogen zullen zien dat verantwoordelijk is voor hun symptomen.
  • Groep 3 deelnemers krijgen ontspanningstherapie. Ze zullen elkaar ontmoeten voor negen sessies van 90 minuten en één sessie van 30 minuten waarin ze ontspanningsmethoden leren.

Alle behandelingen duren 14 weken, met beoordelingen door professionals in de geestelijke gezondheidszorg bij de screening, halverwege het onderzoek, het einde van het onderzoek en een follow-up van 3 maanden. PTSS-symptomen zullen worden beoordeeld door middel van klinische interviews en zelfrapportagemaatregelen. Daarnaast zullen deelnemers andere interviews en tests afleggen die verschillende factoren met betrekking tot geestelijke gezondheid onderzoeken, waaronder comorbiditeit van andere aandoeningen, affect, sociaal functioneren en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan de criteria van de DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) voor primaire, chronische PTSS
  • Minstens matig ernstige symptomen, gedefinieerd door een minimale totale (frequentie plus ernst) door de arts toegediende PTSS-schaalscore van meer dan 50
  • Bereid om een ​​onafhankelijke klinische beoordeling en andere beoordelingen te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van schizofrenie, bipolaire stoornis of andere psychotische stoornissen
  • Psychische stoornis als gevolg van een algemene medische aandoening
  • Actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid
  • Acuut risico op zelfmoord of moord
  • Onstabiele of levensbedreigende medische toestand
  • Primaire diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis, depressieve stoornis of ernstige depressie, melancholisch subtype
  • Diagnose van antisociale persoonlijkheidsstoornis
  • Ten minste gedeeltelijk voordeel van het huidige behandelingsregime
  • Onwil om huidige ineffectieve psycho- of farmacotherapie te staken
  • Onvermogen om Engels te spreken of te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 Interpersoonlijke Psychotherapie (IPT)
Deelnemers krijgen interpersoonlijke psychotherapie.
14 wekelijkse sessies van 50 minuten interpersoonlijke psychotherapie, een in de tijd beperkte behandeling die zich richt op interpersoonlijk functioneren en sociale ondersteuning
Actieve vergelijker: 2 langdurige blootstelling (PE)
Deelnemers krijgen langdurige blootstellingstherapie.
Tien sessies van 90 minuten, verspreid over 14 weken, van langdurige blootstelling, waarbij het trauma herhaaldelijk en gedetailleerd wordt verteld om een ​​samenhangend verhaal te ontwikkelen en herhaalde blootstelling aan herinneringen aan het trauma
Actieve vergelijker: 3 Ontspanningstherapie
Deelnemers krijgen ontspanningstherapie.
Negen sessies van 90 minuten en één sessie van 30 minuten, verdeeld over 14 weken, gericht op spierontspanning om de fysieke symptomen van PTSS aan te pakken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door een arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: Na 14 weken behandeling
Continue meetschaal van ernst van PTSS-symptomen. Over het algemeen beschouwd als state-of-the-art. Bereik 0-136 (17 items elk beoordeeld op frequentie en intensiteit, elk op een schaal van 0-4). Scores >50 wijzen op ten minste matig ernstige PTSS; scores <20 werden gedefinieerd als remissie. Zie Blake DD, Weathers FW, Nagy LM, et al: De ontwikkeling van een door een arts toegediende PTSS-schaal. J Traumastress 1995; 8:75-90; Weathers FW, Keane TM, Davidson JRT: door een arts beheerde PTSD-schaal: een overzicht van de eerste tien jaar onderzoek. Depressie en angst 2001; 13: 132-156
Na 14 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na 14 weken behandeling
Continue schaal om de ernst van depressieve symptomen te meten met een potentieel bereik van 0 tot 74. Hogere scores duiden op ernstiger depressieve symptomen. Scores <8 worden over het algemeen als niet depressief beschouwd; 8-12 licht depressief; 13-19 matig depressief; 20 jaar en ouder, ernstig depressief. Referentie: Hamilton M: een beoordelingsschaal voor depressie. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960; 25: 56-62
Na 14 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John C. Markowitz, MD, New York State Psychiatric Institution

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

22 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren