Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność trzech różnych psychoterapii przewlekłego zespołu stresu pourazowego

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

Psychoterapie przewlekłego zespołu stresu pourazowego

W tym badaniu zbadamy, czy psychoterapia interpersonalna jest tak samo skuteczna w leczeniu zespołu stresu pourazowego, jak ustalone terapie przedłużonej ekspozycji i relaksacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest spowodowany traumatycznym przeżyciem, często obejmującym obrażenia fizyczne lub zagrożenie krzywdą lub śmiercią. Emocjonalne odrętwienie i traumatyczne retrospekcje, charakterystyczne dla zespołu stresu pourazowego, zakłócają codzienne życie około 7,7 miliona dorosłych. Oprócz leczenia lekami na receptę, tylko terapie oparte na ekspozycji, takie jak terapia przedłużonej ekspozycji (PE), okazały się skuteczne w leczeniu PTSD. Psychoterapia interpersonalna (IPT), która nie opiera się na ekspozycji, jest skuteczna w leczeniu zaburzeń nastroju, a badania pilotażowe wskazują, że może być również skuteczna w leczeniu PTSD. IPT leczy pacjentów, pomagając im poprawić ich funkcjonowanie interpersonalne, w przeciwieństwie do PE, która pomaga pacjentom, prowadząc ich do odtworzenia traumatycznych wspomnień w bezpiecznych okolicznościach. Badanie to określi, czy IPT jest tak samo skuteczny jak PE, złoty standard, w leczeniu PTSD. W tym celu zostanie wykorzystana terapia relaksacyjna, powszechnie stosowana terapia kontrolna w badaniach nad zespołem stresu pourazowego.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem PTSD, a osoby spełniające kryteria zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech następujących grup terapeutycznych:

  • Uczestnicy grupy 1 otrzymają IPT. Będą spotykać się co tydzień na czternaście 50-minutowych sesji, koncentrując się na interpersonalnych konsekwencjach traumy, która ich dotyka i ich relacjach z innymi.
  • Uczestnicy grupy 2 otrzymają WF. Spotkają się na 10, nierównomiernie rozłożonych 90-minutowych sesjach, podczas których zmierzą się z traumą odpowiedzialną za ich objawy.
  • Uczestnicy grupy 3 otrzymają terapię relaksacyjną. Spotkają się na dziewięciu 90-minutowych sesjach i jednej 30-minutowej sesji, podczas której poznają metody relaksacyjne.

Wszystkie terapie będą trwały 14 tygodni, z oceną dokonywaną przez specjalistów ds. zdrowia psychicznego podczas badań przesiewowych, w połowie badania, na końcu badania i 3-miesięcznej obserwacji. Objawy PTSD zostaną ocenione za pomocą wywiadów klinicznych i środków samoopisowych. Ponadto uczestnicy wypełnią inne wywiady i testy, które zbadają różne czynniki związane ze zdrowiem psychicznym, w tym współwystępowanie innych schorzeń, afekt, funkcjonowanie społeczne i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) dla pierwotnego, przewlekłego PTSD
  • Co najmniej umiarkowanie nasilone objawy, zdefiniowane przez minimalny całkowity (częstość plus nasilenie) wynik w Skali PTSD podawany przez klinicystę większy niż 50
  • Gotowość do poddania się niezależnej ocenie klinicznej i innym ocenom

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innych zaburzeń psychotycznych
  • Zaburzenia psychiczne spowodowane ogólnym stanem zdrowia
  • Obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie
  • Ostre ryzyko samobójstwa lub zabójstwa
  • Niestabilny lub zagrażający życiu stan zdrowia
  • Pierwotna diagnoza: zaburzenie osobowości typu borderline, duże zaburzenie depresyjne lub duża depresja, podtyp melancholijny
  • Diagnoza osobowości antyspołecznej
  • Przynajmniej częściowa korzyść z obecnego schematu leczenia
  • Niechęć do przerwania dotychczasowej nieskutecznej psycho- lub farmakoterapii
  • Niemożność mówienia lub czytania po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 Psychoterapia interpersonalna (IPT)
Uczestnicy zostaną objęci psychoterapią interpersonalną.
14 tygodniowych 50-minutowych sesji psychoterapii interpersonalnej, ograniczonej czasowo terapii, która koncentruje się na funkcjonowaniu interpersonalnym i wsparciu społecznym
Aktywny komparator: 2 Długotrwała ekspozycja (PE)
Uczestnicy zostaną poddani terapii przedłużonej ekspozycji.
Dziesięć 90-minutowych sesji, rozłożonych na 14 tygodni, przedłużonej ekspozycji, która obejmuje wielokrotne, szczegółowe opowiadanie o traumie w celu opracowania spójnej narracji i wielokrotne narażenie na przypomnienia o traumie
Aktywny komparator: 3 Terapia relaksacyjna
Uczestnicy zostaną poddani terapii relaksacyjnej.
Dziewięć 90-minutowych sesji i jedna 30-minutowa sesja, rozłożonych na 14 tygodni, które skupiają się na relaksacji mięśni w celu zaradzenia fizycznym objawom PTSD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez lekarza (CAPS)
Ramy czasowe: Po 14 tygodniach leczenia
Ciągła skala pomiaru nasilenia objawów PTSD. Ogólnie uważany za najnowocześniejszy. Zakres 0-136 (po 17 pozycji, każda oceniana pod względem częstotliwości i intensywności, każda w skali 0-4). Wyniki >50 wskazują na co najmniej umiarkowanie ciężki zespół stresu pourazowego; wyniki <20 zdefiniowano jako remisję. Patrz Blake DD, Weathers FW, Nagy LM i in.: The development of a klinicysta administrowany przez PTSD. J Trauma Stress 1995; 8:75-90; Weathers FW, Keane TM, Davidson JRT: Skala PTSD podawana przez klinicystę: przegląd pierwszych dziesięciu lat badań. Depresja i lęk 2001;13:132-156
Po 14 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Po 14 tygodniach leczenia
Ciągła skala do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych z potencjalnym zakresem od 0 do 74. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji. Wyniki <8 są ogólnie uważane za nieprzygnębione; 8-12 z lekką depresją; 13-19 umiarkowanie przygnębiony; 20 lat i więcej, ciężka depresja. Źródło: Hamilton M: Skala oceny depresji. J Neurol Neurosurge Psychiatry 1960;25:56-62
Po 14 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John C. Markowitz, MD, New York State Psychiatric Institution

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj