Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von drei verschiedenen Psychotherapien bei chronischer posttraumatischer Belastungsstörung

29. April 2026 aktualisiert von: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

Psychotherapien bei Chronischer Posttraumatischer Belastungsstörung

Diese Studie wird untersuchen, ob zwischenmenschliche Psychotherapie bei der Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen genauso wirksam ist wie die etablierten Therapien der verlängerten Exposition und Entspannung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) wird durch eine traumatische Erfahrung verursacht, die oft körperliche Schäden oder die Androhung von Schaden oder Tod beinhaltet. Die für PTBS symptomatische emotionale Taubheit und traumatischen Flashbacks beeinträchtigen den Alltag von etwa 7,7 Millionen Erwachsenen. Neben der Behandlung mit verschreibungspflichtigen Medikamenten haben sich nur expositionsbasierte Therapien, wie die Therapie mit längerer Exposition (PE), als wirksam bei der Behandlung von PTBS erwiesen. Interpersonelle Psychotherapie (IPT), die nicht auf Exposition basiert, ist bei der Behandlung von Stimmungsstörungen wirksam, und Pilotstudien weisen darauf hin, dass sie auch bei der Behandlung von PTBS wirksam sein könnte. IPT behandelt Patienten, indem es ihnen hilft, ihre zwischenmenschlichen Funktionen zu verbessern, im Gegensatz zu PE, das Patienten hilft, indem es sie anleitet, traumatische Erinnerungen unter sicheren Umständen zu rekonstruieren. Diese Studie wird bestimmen, ob IPT bei der Behandlung von PTBS genauso wirksam ist wie PE, der Goldstandard. Zu diesem Zweck wird hier die Entspannungstherapie eingesetzt, eine häufig verwendete Kontrolltherapie für Studien zu PTBS.

Alle Teilnehmer werden auf PTBS untersucht, wobei diejenigen, die die Kriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden drei Behandlungsgruppen zugeordnet werden:

  • Teilnehmer der Gruppe 1 erhalten IPT. Sie werden sich wöchentlich zu vierzehn 50-minütigen Sitzungen treffen, die sich auf die zwischenmenschlichen Folgen des Traumas konzentrieren, das sie und ihre Beziehungen zu anderen betrifft.
  • Teilnehmer der Gruppe 2 erhalten PE. Sie treffen sich zu 10 ungleichmäßig verteilten 90-minütigen Sitzungen, in denen sie sich dem Trauma stellen, das für ihre Symptome verantwortlich ist.
  • Die Teilnehmer der Gruppe 3 erhalten eine Entspannungstherapie. Sie treffen sich zu neun 90-minütigen Sitzungen und einer 30-minütigen Sitzung, in der sie Entspannungsmethoden erlernen.

Alle Behandlungen dauern 14 Wochen, wobei die Beurteilungen von Fachleuten für psychische Gesundheit beim Screening, in der Mitte der Studie, am Ende der Studie und bei einer 3-monatigen Nachbeobachtung vorgenommen werden. PTSD-Symptome werden durch klinische Interviews und Selbstberichtsmaßnahmen bewertet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer weitere Interviews und Tests absolvieren, die eine Vielzahl von Faktoren im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit untersuchen, darunter Komorbidität mit anderen Erkrankungen, Affekt, soziale Funktion und Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die DSM-IV-Kriterien (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) für primäre, chronische PTBS
  • Mindestens mittelschwere Symptome, definiert durch einen minimalen Gesamtwert (Häufigkeit plus Schweregrad) auf der Clinician-Administered PTSD Scale von mehr als 50
  • Bereit, sich einer unabhängigen klinischen Bewertung und anderen Bewertungen zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Schizophrenie, bipolarer Störung oder anderen psychotischen Störungen
  • Psychiatrische Störung aufgrund einer allgemeinen Erkrankung
  • Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Akute Suizid- oder Tötungsgefahr
  • Instabiler oder lebensbedrohlicher Gesundheitszustand
  • Primärdiagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung, Major Depression oder Major Depression, melancholischer Subtyp
  • Diagnose einer antisozialen Persönlichkeitsstörung
  • Zumindest teilweiser Nutzen aus dem aktuellen Behandlungsschema
  • Unwilligkeit, eine derzeitige unwirksame Psycho- oder Pharmakotherapie abzubrechen
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Interpersonelle Psychotherapie (IPT)
Die Teilnehmer erhalten eine zwischenmenschliche Psychotherapie.
14 wöchentliche 50-minütige Sitzungen interpersoneller Psychotherapie, eine zeitlich begrenzte Behandlung, die sich auf das zwischenmenschliche Funktionieren und soziale Unterstützung konzentriert
Aktiver Komparator: 2 Längere Exposition (PE)
Die Teilnehmer erhalten eine verlängerte Expositionstherapie.
Zehn 90-minütige Sitzungen, verteilt über 14 Wochen, mit verlängerter Exposition, die das wiederholte, detaillierte Erzählen des Traumas beinhalten, um eine kohärente Erzählung zu entwickeln, und das wiederholte Konfrontieren mit Erinnerungen an das Trauma
Aktiver Komparator: 3 Entspannungstherapie
Die Teilnehmer erhalten eine Entspannungstherapie.
Neun 90-minütige Sitzungen und eine 30-minütige Sitzung, verteilt auf 14 Wochen, die sich auf die Muskelentspannung konzentrieren, um die körperlichen Symptome von PTBS anzugehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Zeitfenster: Nach 14 Wochen Behandlung
Kontinuierliche Messskala der Schwere der PTBS-Symptome. Allgemein als Stand der Technik angesehen. Bereich 0–136 (17 Items, jeweils bewertet nach Häufigkeit und Intensität, jeweils auf einer Skala von 0–4). Werte > 50 weisen auf eine mindestens mittelschwere PTBS hin; Werte < 20 wurden als Remission definiert. Siehe Blake DD, Weathers FW, Nagy LM, et al.: Die Entwicklung einer von Klinikern verwalteten PTBS-Skala. J Trauma Stress 1995; 8:75-90; Weathers FW, Keane TM, Davidson JRT: Clinician-Administered PTSD Scale: a review of the first ten year of research. Depression und Angst 2001;13:132-156
Nach 14 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Depression Bewertungsskala
Zeitfenster: Nach 14 Wochen Behandlung
Kontinuierliche Skala zur Messung der Schwere der depressiven Symptome mit einem möglichen Bereich von 0 bis 74. Höhere Werte weisen auf schwerere depressive Symptome hin. Werte < 8 gelten im Allgemeinen als nicht depressiv; 8-12 leicht depressiv; 13-19 mäßig depressiv; 20 und älter, stark depressiv. Referenz: Hamilton M: Eine Bewertungsskala für Depressionen. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;25:56-62
Nach 14 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John C. Markowitz, MD, New York State Psychiatric Institution

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren