Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost tří různých psychoterapií pro chronickou posttraumatickou stresovou poruchu

29. dubna 2026 aktualizováno: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

Psychoterapie chronické posttraumatické stresové poruchy

Tato studie bude zkoumat, zda je interpersonální psychoterapie stejně účinná při léčbě posttraumatické stresové poruchy jako zavedené terapie dlouhodobé expozice a relaxace.

Přehled studie

Detailní popis

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je způsobena traumatickým zážitkem, který často zahrnuje fyzickou újmu nebo hrozbu újmy nebo smrti. Emocionální otupělost a traumatické vzpomínky příznačné pro PTSD zasahují do každodenního života přibližně 7,7 milionů dospělých. Kromě léčby léky na předpis se při léčbě PTSD osvědčily pouze terapie založené na expozici, jako je terapie prodloužené expozice (PE). Interpersonální psychoterapie (IPT), která není založena na expozici, je účinná při léčbě poruch nálady a pilotní studie naznačují, že může být účinná také při léčbě PTSD. IPT léčí pacienty tím, že jim pomáhá zlepšit jejich mezilidské fungování, na rozdíl od PE, která pomáhá pacientům tím, že je vede k obnovení traumatických vzpomínek za bezpečných okolností. Tato studie určí, zda je IPT při léčbě PTSD stejně účinná jako PE, zlatý standard. K tomuto účelu zde bude použita relaxační terapie, běžně používaná kontrolní terapie pro studie PTSD.

Všichni účastníci budou vyšetřeni na PTSD, přičemž ti, kteří splňují kritéria, budou náhodně rozděleni do jedné z následujících tří léčebných skupin:

  • Účastníci skupiny 1 obdrží IPT. Budou se scházet každý týden na čtrnácti 50minutových sezeních zaměřených na mezilidské důsledky traumatu, které je postihlo, a na jejich vztahy s ostatními.
  • Účastníci skupiny 2 obdrží PE. Setkají se na 10 nerovnoměrně rozložených 90minutových sezeních, během kterých budou čelit traumatu odpovědnému za jejich symptomy.
  • Účastníci skupiny 3 absolvují relaxační terapii. Setkají se na devíti 90minutových sezeních a jednom 30minutovém sezení, během kterého se naučí relaxační metody.

Všechny léčby budou trvat 14 týdnů, přičemž hodnocení provedou odborníci na duševní zdraví při screeningu, uprostřed studie, na konci studie a 3měsíčním sledování. Symptomy PTSD budou posouzeny prostřednictvím klinických rozhovorů a self-report opatření. Kromě toho účastníci absolvují další pohovory a testy, které budou zkoumat různé faktory související s duševním zdravím, včetně komorbidity jiných stavů, vlivu, sociálního fungování a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch) pro primární, chronickou PTSD
  • Alespoň středně závažné příznaky definované minimálním celkovým skóre (frekvence plus závažnost) klinickým lékařem administrované stupnice PTSD vyšším než 50
  • Ochota podstoupit nezávislé klinické hodnocení a další hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika schizofrenie, bipolární poruchy nebo jiných psychotických poruch
  • Psychiatrická porucha způsobená celkovým zdravotním stavem
  • Současné zneužívání návykových látek nebo závislost
  • Akutní riziko sebevraždy nebo vraždy
  • Nestabilní nebo život ohrožující zdravotní stav
  • Primární diagnóza hraniční poruchy osobnosti, velké depresivní poruchy nebo velké deprese, melancholický podtyp
  • Diagnostika antisociální poruchy osobnosti
  • Alespoň částečný prospěch ze současného léčebného režimu
  • Neochota přerušit současnou neúčinnou psycho- nebo farmakoterapii
  • Neschopnost mluvit nebo číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 Interpersonální psychoterapie (IPT)
Účastníci absolvují interpersonální psychoterapii.
14 týdenních 50minutových sezení interpersonální psychoterapie, časově omezené léčby, která se zaměřuje na mezilidské fungování a sociální podporu
Aktivní komparátor: 2 Prolonged Exposure (PE)
Účastníci dostanou prodlouženou expoziční terapii.
Deset 90minutových sezení, rozdělených do 14 týdnů, s prodlouženou expozicí, která zahrnuje opakované, podrobné vyprávění o traumatu, aby se vytvořil koherentní příběh a opakované vystavení připomínkám traumatu.
Aktivní komparátor: 3 Relaxační terapie
Účastníci absolvují relaxační terapii.
Devět 90minutových sezení a jedno 30minutové sezení, rozdělených do 14 týdnů, které se zaměřují na svalovou relaxaci k řešení fyzických příznaků PTSD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: Po 14 týdnech léčby
Průběžné měření stupnice závažnosti symptomů PTSD. Obecně považován za stav techniky. Rozsah 0-136 (17 položek každá hodnocená pro frekvenci a intenzitu, každá na stupnici 0-4). Skóre >50 značí alespoň středně těžkou PTSD; skóre <20 bylo definováno jako remise. Viz Blake DD, Weathers FW, Nagy LM, et al: The development of the clinician-administred PTSD scale. J Trauma Stress 1995; 8:75-90; Weathers FW, Keane TM, Davidson JRT: Clinician-Administered PTSD Scale: přehled prvních deseti let výzkumu. Deprese a úzkost 2001;13:132-156
Po 14 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: Po 14 týdnech léčby
Spojitá stupnice pro měření závažnosti příznaků deprese s potenciálním rozsahem od 0 do 74. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy. Skóre <8 se obecně nepovažuje za depresivní; 8-12 mírná deprese; 13-19 středně depresivní; 20 a více, těžce depresivní. Reference: Hamilton M: Stupnice hodnocení deprese. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;25:56-62
Po 14 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John C. Markowitz, MD, New York State Psychiatric Institution

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit