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Efficacia di tre diverse psicoterapie per il disturbo da stress cronico post-traumatico

29 aprile 2026 aggiornato da: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

Psicoterapie per il disturbo da stress cronico post-traumatico

Questo studio esaminerà se la psicoterapia interpersonale è efficace nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico come le terapie consolidate di esposizione prolungata e rilassamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è causato da un'esperienza traumatica che spesso comporta un danno fisico o la minaccia di un danno o di morte. Il torpore emotivo e i flashback traumatici sintomatici del disturbo da stress post-traumatico interferiscono con la vita quotidiana di circa 7,7 milioni di adulti. Oltre al trattamento farmacologico, solo le terapie basate sull'esposizione, come la terapia dell'esposizione prolungata (PE), si sono dimostrate efficaci nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico. La psicoterapia interpersonale (IPT), che non si basa sull'esposizione, è efficace nel trattamento dei disturbi dell'umore e studi pilota indicano che potrebbe essere efficace anche nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico. L'IPT tratta i pazienti aiutandoli a migliorare il loro funzionamento interpersonale, al contrario dell'EP, che aiuta i pazienti guidandoli a ricreare ricordi traumatici in circostanze sicure. Questo studio determinerà se l'IPT è efficace quanto l'EP, il gold standard, nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico. La terapia di rilassamento, una terapia di controllo comunemente usata per gli studi sul disturbo da stress post-traumatico, verrà qui utilizzata a tale scopo.

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening per PTSD, con quelli che soddisfano i criteri assegnati in modo casuale a uno dei seguenti tre gruppi di trattamento:

  • I partecipanti del gruppo 1 riceveranno IPT. Si incontreranno settimanalmente per quattordici sessioni di 50 minuti incentrate sulle conseguenze interpersonali del trauma che li colpisce e sulle loro relazioni con gli altri.
  • I partecipanti del gruppo 2 riceveranno PE. Si incontreranno per 10 sessioni di 90 minuti a intervalli irregolari durante i quali dovranno affrontare il trauma responsabile dei loro sintomi.
  • I partecipanti del gruppo 3 riceveranno una terapia di rilassamento. Si incontreranno per nove sessioni di 90 minuti e una sessione di 30 minuti durante le quali impareranno i metodi di rilassamento.

Tutti i trattamenti dureranno 14 settimane, con valutazioni effettuate da professionisti della salute mentale durante lo screening, il punto medio dello studio, la fine dello studio e un follow-up di 3 mesi. I sintomi di PTSD saranno valutati attraverso interviste cliniche e misure di autovalutazione. Inoltre, i partecipanti completeranno altre interviste e test che esamineranno una varietà di fattori relativi alla salute mentale, tra cui la comorbidità di altre condizioni, l'affetto, il funzionamento sociale e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri del DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) per il PTSD cronico primario
  • Sintomi almeno moderatamente gravi, definiti da un punteggio totale minimo (frequenza più gravità) della scala PTSD amministrata dal medico maggiore di 50
  • Disposto a sottoporsi a una valutazione clinica indipendente e ad altre valutazioni

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia, disturbo bipolare o altri disturbi psicotici
  • Disturbo psichiatrico dovuto a una condizione medica generale
  • Abuso o dipendenza attuale da sostanze
  • Rischio acuto di suicidio o omicidio
  • Condizione medica instabile o pericolosa per la vita
  • Diagnosi primaria di disturbo borderline di personalità, disturbo depressivo maggiore o depressione maggiore, sottotipo malinconico
  • Diagnosi di disturbo antisociale di personalità
  • Beneficio almeno parziale dell'attuale regime di trattamento
  • Riluttanza a interrompere l'attuale psicoterapia o farmacoterapia inefficace
  • Incapacità di parlare o leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 Psicoterapia interpersonale (IPT)
I partecipanti riceveranno psicoterapia interpersonale.
14 sessioni settimanali di 50 minuti di psicoterapia interpersonale, un trattamento a tempo limitato che si concentra sul funzionamento interpersonale e sui supporti sociali
Comparatore attivo: 2 Esposizione Prolungata (PE)
I partecipanti riceveranno una terapia di esposizione prolungata.
Dieci sessioni di 90 minuti, distribuite su 14 settimane, di esposizione prolungata, che prevede il racconto ripetuto e dettagliato del trauma per sviluppare una narrazione coerente e l'esposizione ripetuta ai ricordi del trauma
Comparatore attivo: 3 Terapia di rilassamento
I partecipanti riceveranno una terapia di rilassamento.
Nove sessioni di 90 minuti e una sessione di 30 minuti, distribuite su 14 settimane, che si concentrano sul rilassamento muscolare per affrontare i sintomi fisici del disturbo da stress post-traumatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: Dopo 14 settimane di trattamento
Scala di misurazione continua della gravità dei sintomi di PTSD. Generalmente considerato lo stato dell'arte. Intervallo 0-136 (17 item ciascuno valutato per frequenza e per intensità, ciascuno su una scala 0-4). Punteggi >50 indicano PTSD almeno moderatamente grave; i punteggi <20 sono stati definiti come remissione. Vedi Blake DD, Weathers FW, Nagy LM, et al: Lo sviluppo di una scala PTSD amministrata dal medico. J Trauma Stress 1995; 8:75-90; Weathers FW, Keane TM, Davidson JRT: Scala PTSD amministrata dal medico: una revisione dei primi dieci anni di ricerca. Depressione e ansia 2001;13:132-156
Dopo 14 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Dopo 14 settimane di trattamento
Scala continua per misurare la gravità dei sintomi depressivi con un intervallo potenziale da 0 a 74. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi. I punteggi <8 sono generalmente considerati non depressi; 8-12 leggermente depressi; 13-19 moderatamente depressi; 20 e più, gravemente depresso. Riferimento: Hamilton M: una scala di valutazione per la depressione. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;25:56-62
Dopo 14 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John C. Markowitz, MD, New York State Psychiatric Institution

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2008

Primo Inserito (Stimato)

22 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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