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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00739765
만성 외상 후 스트레스 장애에 대한 세 가지 다른 정신 요법의 효과
만성 외상 후 스트레스 장애에 대한 정신 요법
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 종종 신체적 상해 또는 상해 또는 사망의 위협과 관련된 외상 경험으로 인해 발생합니다. PTSD의 증상인 정서적 무감각과 충격적인 플래시백은 약 770만 명의 성인의 일상 생활을 방해합니다. 처방약 치료 외에 장기간 노출(PE) 요법과 같은 노출 기반 요법만이 PTSD 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 노출을 기반으로 하지 않는 대인 심리 요법(IPT)은 기분 장애 치료에 효과적이며 파일럿 연구에서는 PTSD 치료에도 효과적일 수 있음을 나타냅니다. IPT는 환자가 안전한 환경에서 외상 기억을 재생하도록 안내하여 환자를 돕는 PE와 달리 대인 관계 기능을 개선하도록 도와 환자를 치료합니다. 이 연구는 IPT가 PTSD 치료에 있어서 금 본위제인 PE만큼 효과적인지 여부를 결정할 것입니다. PTSD 연구에 일반적으로 사용되는 통제 요법인 이완 요법이 여기서 그러한 목적으로 사용될 것입니다.
모든 참가자는 PTSD 검사를 받게 되며 기준을 충족하는 참가자는 다음 세 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 그룹 1 참가자는 IPT를 받게 됩니다. 그들은 그들에게 영향을 미치는 트라우마의 대인 관계 결과 및 다른 사람들과의 관계에 초점을 맞춘 14개의 50분 세션 동안 매주 만날 것입니다.
- 그룹 2 참가자는 PE를 받습니다. 그들은 10번의 불규칙한 간격으로 90분 동안 만나 증상의 원인이 되는 트라우마에 직면하게 됩니다.
- 그룹 3 참가자는 이완 요법을 받게 됩니다. 그들은 휴식 방법을 배우는 90분 세션 9개와 30분 세션 1개에 대해 만날 것입니다.
모든 치료는 14주 동안 지속되며 정신 건강 전문가가 심사, 연구 중간 시점, 연구 종료 및 3개월 후속 조치에서 평가합니다. PTSD 증상은 임상 인터뷰 및 자가 보고 측정을 통해 평가됩니다. 또한 참가자는 다른 조건의 동반 질환, 정서, 사회적 기능 및 삶의 질을 포함하여 정신 건강과 관련된 다양한 요인을 조사하는 다른 인터뷰 및 테스트를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기본, 만성 PTSD에 대한 DSM-IV(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼) 기준 충족
- 최소 합계(빈도 + 심각도) 임상의가 관리하는 PTSD 척도 점수 50 이상으로 정의되는 중등도 이상의 증상
- 독립적인 임상 평가 및 기타 평가를 기꺼이 받음
제외 기준:
- 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병적 장애의 진단
- 일반적인 의학적 상태로 인한 정신 장애
- 현재 약물 남용 또는 의존
- 급성 자살 또는 살인 위험
- 불안정하거나 생명을 위협하는 의학적 상태
- 경계선 성격 장애, 주요 우울 장애 또는 주요 우울증, 우울성 하위 유형의 일차 진단
- 반사회적 인격 장애의 진단
- 현재 치료 요법의 적어도 부분적인 이점
- 현재의 비효과적인 정신 또는 약물 요법을 중단할 의지가 없음
- 영어를 말하거나 읽을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 대인관계심리치료(IPT)
참가자는 대인 심리 치료를 받게 됩니다.
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대인 관계 기능 및 사회적 지원에 중점을 둔 시간 제한 치료인 대인 심리 치료의 주간 50분 세션 14회
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활성 비교기: 2 장시간 노출(PE)
참가자는 장기간 노출 치료를 받게 됩니다.
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10개의 90분 세션, 14주에 걸쳐 지속 노출, 여기에는 일관된 내러티브를 개발하기 위해 트라우마에 대한 반복적이고 상세한 설명과 트라우마를 상기시키는 반복 노출이 포함됩니다.
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활성 비교기: 3 이완 요법
참가자는 이완 요법을 받게 됩니다.
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90분 세션 9개와 30분 세션 1개가 14주에 걸쳐 배포되어 PTSD의 신체적 증상을 해결하기 위한 근육 이완에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 14주 치료 후
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PTSD 증상 심각도의 연속 측정 척도.
일반적으로 최신 기술로 간주됩니다.
범위 0-136(빈도 및 강도에 대해 각각 평가된 17개 항목, 각각 0-4 척도).
점수 >50은 적어도 중등도 이상의 PTSD를 나타냅니다. 점수 <20은 완화로 정의되었습니다.
Blake DD, Weathers FW, Nagy LM 등 참조: Clinician-administered PTSD 척도 개발.
J 트라우마 스트레스 1995; 8:75-90; Weathers FW, Keane TM, Davidson JRT: 임상의가 관리하는 PTSD 척도: 처음 10년간의 연구 검토.
우울증과 불안 2001;13:132-156
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14주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 14주 치료 후
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잠재적인 범위가 0에서 74까지인 우울 증상의 중증도를 측정하는 연속 척도입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
점수 <8은 일반적으로 우울하지 않은 것으로 간주됩니다. 8~12 약간 우울함; 13-19 적당히 우울함; 20 이상, 심하게 우울함.
참조: Hamilton M: 우울증 평가 척도.
J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;25:56-62
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14주 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John C. Markowitz, MD, New York State Psychiatric Institution
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bleiberg KL, Markowitz JC. A pilot study of interpersonal psychotherapy for posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2005 Jan;162(1):181-3. doi: 10.1176/appi.ajp.162.1.181.
- Markowitz JC, Bleiberg KL, Christos P, Levitan E. Solving interpersonal problems correlates with symptom improvement in interpersonal psychotherapy: preliminary findings. J Nerv Ment Dis. 2006 Jan;194(1):15-20. doi: 10.1097/01.nmd.0000195314.80210.41.
- Taylor S, Thordarson DS, Maxfield L, Fedoroff IC, Lovell K, Ogrodniczuk J. Comparative efficacy, speed, and adverse effects of three PTSD treatments: exposure therapy, EMDR, and relaxation training. J Consult Clin Psychol. 2003 Apr;71(2):330-8. doi: 10.1037/0022-006x.71.2.330.
- Markowitz JC, Milrod B, Bleiberg K, Marshall RD. Interpersonal factors in understanding and treating posttraumatic stress disorder. J Psychiatr Pract. 2009 Mar;15(2):133-40. doi: 10.1097/01.pra.0000348366.34419.28.
- Markowitz JC, Kaplowitz M, Suh EJ, Meehan KB, Neria Y, Jonker H, Rafaeli A, Lovell K. Treating patients who strain the research psychotherapy paradigm. J Nerv Ment Dis. 2012 Jul;200(7):594-7. doi: 10.1097/NMD.0b013e31825bfaf4.
- Amsel LV, Hunter N, Kim S, Fodor KE, Markowitz JC. Does a study focused on trauma encourage patients with psychotic symptoms to seek treatment? Psychiatr Serv. 2012 Apr;63(4):386-9. doi: 10.1176/appi.ps.201100251.
- Rafaeli AK, Markowitz JC. Interpersonal psychotherapy (IPT) for PTSD: a case study. Am J Psychother. 2011;65(3):205-23. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2011.65.3.205.
- Markowitz JC, Milrod BL. The importance of responding to negative affect in psychotherapies. Am J Psychiatry. 2011 Feb;168(2):124-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10040636. No abstract available.
- Markowitz JC. IPT and PTSD. Depress Anxiety. 2010 Oct;27(10):879-81. doi: 10.1002/da.20752. No abstract available.
- Markowitz JC, Lipsitz J, Milrod BL. Critical review of outcome research on interpersonal psychotherapy for anxiety disorders. Depress Anxiety. 2014 Apr;31(4):316-25. doi: 10.1002/da.22238. Epub 2014 Feb 3.
- Markowitz JC, Petkova E, Neria Y, Van Meter PE, Zhao Y, Hembree E, Lovell K, Biyanova T, Marshall RD. Is Exposure Necessary? A Randomized Clinical Trial of Interpersonal Psychotherapy for PTSD. Am J Psychiatry. 2015 May;172(5):430-40. doi: 10.1176/appi.ajp.2014.14070908. Epub 2015 Feb 13.
- Markowitz JC, Meehan KB, Petkova E, Zhao Y, Van Meter PE, Neria Y, Pessin H, Nazia Y. Treatment preferences of psychotherapy patients with chronic PTSD. J Clin Psychiatry. 2016 Mar;77(3):363-70. doi: 10.4088/JCP.14m09640.
- Markowitz JC, Petkova E, Biyanova T, Ding K, Suh EJ, Neria Y. EXPLORING PERSONALITY DIAGNOSIS STABILITY FOLLOWING ACUTE PSYCHOTHERAPY FOR CHRONIC POSTTRAUMATIC STRESS DISORDER. Depress Anxiety. 2015 Dec;32(12):919-26. doi: 10.1002/da.22436. Epub 2015 Oct 6.
- Markowitz JC, Neria Y, Lovell K, Van Meter PE, Petkova E. History of sexual trauma moderates psychotherapy outcome for posttraumatic stress disorder. Depress Anxiety. 2017 Aug;34(8):692-700. doi: 10.1002/da.22619. Epub 2017 Apr 4.
- Markowitz JC, Choo TH, Neria Y. Do Acute Benefits of Interpersonal Psychotherapy for Posttraumatic Stress Disorder Endure? Can J Psychiatry. 2018 Jan;63(1):37-43. doi: 10.1177/0706743717720690. Epub 2017 Jul 25.
- Suarez-Jimenez B, Zhu X, Lazarov A, Mann JJ, Schneier F, Gerber A, Barber JP, Chambless DL, Neria Y, Milrod B, Markowitz JC. Anterior hippocampal volume predicts affect-focused psychotherapy outcome. Psychol Med. 2020 Feb;50(3):396-402. doi: 10.1017/S0033291719000187. Epub 2019 Feb 18.
- Markowitz JC, Tao B, Lu J, Zhu X. Effects of Psychotherapies for Posttraumatic Stress Disorder on Anger: An Exploratory Study. Am J Psychother. 2026 May 12:appipsychotherapy20250062. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20250062. Online ahead of print.
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기타 연구 ID 번호
- #5660, R01 MH079078
- R01MH079078 (미국 NIH 보조금/계약)
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