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Eficacia de tres psicoterapias diferentes para el trastorno de estrés postraumático crónico

20 de febrero de 2019 actualizado por: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

Psicoterapias para el trastorno de estrés postraumático crónico

Este estudio examinará si la psicoterapia interpersonal es tan eficaz en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático como las terapias establecidas de exposición prolongada y relajación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno de estrés postraumático (TEPT) es causado por una experiencia traumática que a menudo implica daño físico o la amenaza de daño o muerte. El entumecimiento emocional y los flashbacks traumáticos sintomáticos del PTSD interfieren con la vida cotidiana de aproximadamente 7,7 millones de adultos. Además del tratamiento con medicamentos recetados, solo las terapias basadas en la exposición, como la terapia de exposición prolongada (PE), han demostrado ser efectivas en el tratamiento del PTSD. La psicoterapia interpersonal (IPT), que no se basa en la exposición, es eficaz en el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo y los estudios piloto indican que también puede ser eficaz en el tratamiento del PTSD. IPT trata a los pacientes ayudándolos a mejorar su funcionamiento interpersonal, a diferencia de PE, que ayuda a los pacientes guiándolos a recrear recuerdos traumáticos en circunstancias seguras. Este estudio determinará si la IPT es tan efectiva como la PE, el estándar de oro, en el tratamiento del PTSD. La terapia de relajación, una terapia de control comúnmente utilizada para estudios de PTSD, se usará para ese propósito aquí.

Todos los participantes serán examinados para detectar TEPT, y aquellos que cumplan con los criterios serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes tres grupos de tratamiento:

  • Los participantes del Grupo 1 recibirán IPT. Se reunirán semanalmente durante catorce sesiones de 50 minutos centradas en las consecuencias interpersonales del trauma que les afecta y en sus relaciones con los demás.
  • Los participantes del grupo 2 recibirán educación física. Se reunirán durante 10 sesiones de 90 minutos espaciadas de forma irregular durante las cuales se enfrentarán al trauma responsable de sus síntomas.
  • Los participantes del grupo 3 recibirán terapia de relajación. Se reunirán durante nueve sesiones de 90 minutos y una sesión de 30 minutos durante las cuales aprenderán métodos de relajación.

Todos los tratamientos tendrán una duración de 14 semanas, con evaluaciones realizadas por profesionales de la salud mental en la selección, el punto medio del estudio, el final del estudio y un seguimiento de 3 meses. Los síntomas del PTSD se evaluarán a través de entrevistas clínicas y medidas de autoinforme. Además, los participantes completarán otras entrevistas y pruebas que examinarán una variedad de factores relacionados con la salud mental, incluida la comorbilidad de otras afecciones, el afecto, el funcionamiento social y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales) para el TEPT crónico primario
  • Síntomas al menos moderadamente graves, definidos por una puntuación total mínima (frecuencia más gravedad) en la escala de TEPT administrada por el médico superior a 50
  • Dispuesto a someterse a una evaluación clínica independiente y otras calificaciones

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno bipolar u otros trastornos psicóticos
  • Trastorno psiquiátrico debido a una condición médica general
  • Abuso o dependencia actual de sustancias
  • Riesgo agudo de suicidio u homicidio
  • Condición médica inestable o potencialmente mortal
  • Diagnóstico primario de trastorno límite de la personalidad, trastorno depresivo mayor o depresión mayor, subtipo melancólico
  • Diagnóstico del trastorno de personalidad antisocial
  • Beneficio al menos parcial del régimen de tratamiento actual
  • Falta de voluntad para interrumpir la psicoterapia o farmacoterapia actual ineficaz
  • Incapacidad para hablar o leer inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 Psicoterapia Interpersonal (TPI)
Los participantes recibirán psicoterapia interpersonal.
14 sesiones semanales de 50 minutos de psicoterapia interpersonal, un tratamiento de tiempo limitado que se enfoca en el funcionamiento interpersonal y el apoyo social
Comparador activo: 2 Exposición Prolongada (PE)
Los participantes recibirán terapia de exposición prolongada.
Diez sesiones de 90 minutos, distribuidas a lo largo de 14 semanas, de exposición prolongada, que implica el recuento repetido y detallado del trauma para desarrollar una narrativa coherente y exposición repetida a los recordatorios del trauma.
Comparador activo: 3 Terapia de relajación
Los participantes recibirán terapia de relajación.
Nueve sesiones de 90 minutos y una sesión de 30 minutos, distribuidas en 14 semanas, que se centran en la relajación muscular para abordar los síntomas físicos del TEPT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
Periodo de tiempo: Después de 14 semanas de tratamiento
Escala de medida continua de la gravedad de los síntomas del TEPT. Generalmente considerado estado del arte. Rango 0-136 (17 ítems cada uno clasificado por frecuencia y por intensidad, cada uno en una escala de 0-4). Las puntuaciones > 50 indican TEPT al menos moderadamente grave; las puntuaciones <20 se definieron como remisión. Ver Blake DD, Weathers FW, Nagy LM, et al: El desarrollo de una escala de TEPT administrada por un médico. J Trauma Estrés 1995; 8:75-90; Weathers FW, Keane TM, Davidson JRT: Escala de PTSD administrada por médicos: una revisión de los primeros diez años de investigación. Depresión y Ansiedad 2001;13:132-156
Después de 14 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Después de 14 semanas de tratamiento
Escala continua para medir la severidad de los síntomas depresivos con un rango potencial de 0 a 74. Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves. Las puntuaciones <8 generalmente se consideran no deprimidas; 8-12 levemente deprimido; 13-19 moderadamente deprimido; 20 años o más, severamente deprimido. Referencia: Hamilton M: Una escala de calificación para la depresión. J Neurol Neurocirugía Psiquiatría 1960;25:56-62
Después de 14 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John C. Markowitz, MD, New York State Psychiatric Institution

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • #5660, R01 MH079078
  • R01MH079078 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Psicoterapia Interpersonal

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