Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av tre forskjellige psykoterapier for kronisk posttraumatisk stresslidelse

29. april 2026 oppdatert av: John Markowitz, New York State Psychiatric Institute

Psykoterapi for kronisk posttraumatisk stresslidelse

Denne studien vil undersøke om interpersonell psykoterapi er like effektiv i behandling av posttraumatisk stresslidelse som de etablerte terapiene for langvarig eksponering og avslapning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er forårsaket av en traumatisk opplevelse som ofte involverer fysisk skade eller trussel om skade eller død. Den emosjonelle nummenhet og traumatiske tilbakeblikk som er symptomatisk for PTSD forstyrrer hverdagen for omtrent 7,7 millioner voksne. Foruten reseptbelagte medikamenter, har bare eksponeringsbaserte terapier, som langvarig eksponering (PE) terapi, vist seg effektive i behandling av PTSD. Interpersonell psykoterapi (IPT), som ikke er basert på eksponering, er effektiv i behandling av stemningslidelser, og pilotstudier indikerer at den også kan være effektiv i behandling av PTSD. IPT behandler pasienter ved å hjelpe dem med å forbedre deres mellommenneskelige funksjon, i motsetning til PE, som hjelper pasienter ved å veilede dem til å gjenskape traumatiske minner under trygge omstendigheter. Denne studien vil avgjøre om IPT er like effektivt som PE, gullstandarden, i behandling av PTSD. Avspenningsterapi, en ofte brukt kontrollterapi for studier av PTSD, vil bli brukt til det formålet her.

Alle deltakere vil bli screenet for PTSD, og ​​de som oppfyller kriteriene blir tilfeldig tildelt en av følgende tre behandlingsgrupper:

  • Gruppe 1 deltakere vil motta IPT. De vil møtes ukentlig i fjorten 50-minutters økter med fokus på mellommenneskelige konsekvenser av traumet som påvirker dem og deres forhold til andre.
  • Gruppe 2 deltakere vil motta PE. De vil møtes for 10, ujevnt fordelte 90-minutters økter der de vil møte traumet som er ansvarlig for symptomene deres.
  • Gruppe 3 deltakere vil få avspenningsterapi. De vil møtes til ni økter på 90 minutter og en økt på 30 minutter hvor de skal lære avslappingsmetoder.

Alle behandlinger vil vare i 14 uker, med vurderinger gjort av psykisk helsepersonell ved screening, midtpunktet av studien, slutten av studien og en 3-måneders oppfølging. PTSD-symptomer vil bli vurdert gjennom kliniske intervjuer og egenrapporteringstiltak. I tillegg vil deltakerne gjennomføre andre intervjuer og tester som vil undersøke en rekke faktorer knyttet til mental helse, inkludert komorbiditet av andre tilstander, affekt, sosial funksjon og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriterier for primær, kronisk PTSD
  • Minst moderat alvorlige symptomer, definert av en minimum total (frekvens pluss alvorlighetsgrad) Klinikeradministrert PTSD-skala-score større enn 50
  • Villig til å gjennomgå en uavhengig klinisk vurdering og andre vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av schizofreni, bipolar lidelse eller andre psykotiske lidelser
  • Psykiatrisk lidelse på grunn av en generell medisinsk tilstand
  • Nåværende rusmisbruk eller avhengighet
  • Akutt selvmord eller drapsrisiko
  • Ustabil eller livstruende medisinsk tilstand
  • Primærdiagnose av borderline personlighetsforstyrrelse, alvorlig depressiv lidelse eller alvorlig depresjon, melankolsk subtype
  • Diagnose av antisosial personlighetsforstyrrelse
  • Minst delvis nytte av dagens behandlingsregime
  • Uvilje til å avbryte gjeldende ineffektiv psyko- eller farmakoterapi
  • Manglende evne til å snakke eller lese engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 Interpersonlig psykoterapi (IPT)
Deltakerne vil få mellommenneskelig psykoterapi.
14 ukentlige 50-minutters økter med mellommenneskelig psykoterapi, en tidsbegrenset behandling som fokuserer på mellommenneskelig funksjon og sosial støtte
Aktiv komparator: 2 Langvarig eksponering (PE)
Deltakerne vil få langvarig eksponeringsterapi.
Ti 90-minutters økter, fordelt over 14 uker, med langvarig eksponering, som involverer gjentatt, detaljert fortelling av traumet for å utvikle en sammenhengende fortelling og gjentatt eksponering for påminnelser om traumet
Aktiv komparator: 3 Avspenningsterapi
Deltakerne vil få avspenningsterapi.
Ni 90-minutters økter og en 30-minutters økt, fordelt over 14 uker, som fokuserer på muskelavslapping for å adressere de fysiske symptomene på PTSD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Etter 14 ukers behandling
Kontinuerlig måling av PTSD-symptomers alvorlighetsgrad. Generelt sett på toppmoderne. Område 0-136 (17 elementer hver vurdert for frekvens og intensitet, hver på en 0-4 skala). Score >50 indikerer minst moderat alvorlig PTSD; skårer <20 ble definert som remisjon. Se Blake DD, Weathers FW, Nagy LM, et al: Utviklingen av en kliniker-administrert PTSD-skala. J Trauma Stress 1995; 8:75-90; Weathers FW, Keane TM, Davidson JRT: Clinician-Administered PTSD Scale: en gjennomgang av de første ti årene med forskning. Depresjon og angst 2001;13:132-156
Etter 14 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Etter 14 ukers behandling
Kontinuerlig skala for å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer med et potensielt område fra 0 til 74. Høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer. Score <8 anses generelt som ikke deprimert; 8-12 lett deprimert; 13-19 moderat deprimert; 20 og oppover, alvorlig deprimert. Referanse: Hamilton M: En vurderingsskala for depresjon. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;25:56-62
Etter 14 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John C. Markowitz, MD, New York State Psychiatric Institution

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2008

Først lagt ut (Antatt)

22. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere