ビタミンK2の吸収比較
2018年4月25日 更新者：Maastricht University Medical Center
ビタミン K2 の吸収の比較 ヒト研究ゲルペル
以前の研究から、メナキノン-7 (MK-7) がビタミン K の最も効果的な形態であることが判明しました。 日本の大豆製品である納豆は、MK-7 が最も豊富に含まれる食品源の 1 つです。 しかし、納豆の味は西洋社会では評価されていません。 このため、活性な生物学的化合物はカプセルとして生成されます。 ビタミンのカプセル化技術が異なると、摂取時の吸収プロファイルも異なります。 したがって、カプセル化技術の種類がメナキノン-7 の吸収に及ぼす影響を研究することが重要です。
この研究は、2 つの異なるカプセル化技術間のメナキノンの吸収を比較するために行われました。 従来のソフトジェルカプセルと新開発のGellpelTMカプセルのメナキノン-4とメナキノン-7の吸収プロファイルを比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ、6200 MD
- VitaK BV / Maastricht University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から30歳までの健康な男女
- BMI < 30に基づく正常な体重および身長の被験者
- 白人人種の被験者
- 被験者は研究に参加することに書面による同意を与えています
除外基準:
- 代謝性疾患または胃腸疾患（の既往歴）のある被験者
- 慢性変性疾患および/または炎症性疾患を呈する被験者
- コルチコイド治療を受けている被験者
- 経口抗凝固薬を使用している被験者
- 大豆アレルギー（の既往歴）のある者
- ビタミンKを含むマルチビタミンまたはビタミンKサプリメントを使用している被験者
- 貧血のある被験者、または最近献血を行った被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
ソフトジェルカプセル
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1 カプセルあたり 45 μg の MK-7 と 5 μg のビタミン D3 を含むソフトジェル カプセル 4 個、および 1 カプセルあたり 30 μg の MK-4 を含むソフトジェル カプセル 4 個
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アクティブコンパレータ：2
ゲルペルカプセル
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1 カプセルあたり 45 μg の MK-7 と 5 μg のビタミン D3 を含むゲルペル カプセル 4 個、および 1 カプセルあたり 30 μg の MK-4 を含むゲルペル カプセル 4 個
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2 種類のカプセル (ソフトジェルまたはゲルペル) 間の MK-4 と MK-7 の血漿濃度の平均差は、主要評価項目に関係します。
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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2 種類のカプセル (ソフトジェルまたはゲルペル) 間のビタミン D3 の血清濃度の平均差は、この研究の二次評価項目に関係します。
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Cees Vermeer, PhD、Maastricht University, VitaK BV
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2008年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月25日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。