Comparaison de l'absorption de la vitamine K2
Comparaison de l'absorption de la vitamine K2 chez l'homme Étude Gelpell
D'après des études antérieures, il est apparu que la ménaquinone-7 (MK-7) est la forme la plus efficace de vitamine K. Le natto, produit à base de soja japonais, est l'une des sources alimentaires les plus riches en MK-7. Cependant, le goût du natto n'est pas apprécié par la société occidentale. Pour cette raison, le composé biologique actif est produit sous forme de capsule. Différentes techniques d'encapsulation de la vitamine peuvent conduire à des profils d'absorption différents selon l'apport. Il est donc important d'étudier l'influence du type de technique d'encapsulation sur l'absorption de la ménaquinone-7.
Cette étude est entreprise pour comparer l'absorption des ménaquinones entre deux techniques d'encapsulation différentes. Les profils d'absorption de la ménaquinone-4 et de la ménaquinone-7 des gélules conventionnelles et des capsules GellpelTM nouvellement développées sont comparés entre eux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas, 6200 MD
- VitaK BV / Maastricht University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé entre 20 et 30 ans
- Sujets de poids et taille normaux selon IMC < 30
- Sujets de race caucasienne
- Le sujet a donné son consentement écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Sujets avec (antécédents) de maladie métabolique ou gastro-intestinale
- Sujets présentant une maladie chronique dégénérative et/ou inflammatoire
- Sujets recevant un traitement corticoïde
- Sujets utilisant des anticoagulants oraux
- Sujet avec (antécédents) d'allergie au soja
- Sujets utilisant de la vitamine K contenant des multivitamines ou des suppléments de vitamine K
- Sujets souffrant d'anémie ou sujets ayant récemment donné du sang.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
gélules molles
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4 capsules molles contenant 45 µg de MK-7 et 5 µg de vitamine D3 par capsule et 4 capsules molles contenant 30 µg de MK-4 par capsule
|
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Comparateur actif: 2
Gélules Gelpell
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4 capsules Gelpell contenant 45 µg de MK-7 et 5 µg de vitamine D3 par capsule et 4 capsules Gelpell contenant 30 µg de MK-4 par capsule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La différence moyenne de concentration plasmatique de MK-4 et MK-7 entre les deux types de gélules (softgel ou gelpell) concerne le critère de jugement principal.
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La différence moyenne de concentration sérique de vitamine D3 entre les deux types de gélules (softgel ou gelpell) concerne le critère secondaire de cette étude.
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cees Vermeer, PhD, Maastricht University, VitaK BV
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 08-3-012
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