Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av absorpsjon av vitamin K2

25. april 2018 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Sammenligning av absorpsjon av vitamin K2 Human Study Gelpell

Fra tidligere studier viste det seg at menaquinon-7 (MK-7) er den mest effektive formen for vitamin K. Det japanske soyaproduktet natto er en av de rikeste matkildene til MK-7. Smaken av natto blir imidlertid ikke verdsatt av det vestlige samfunnet. Av denne grunn produseres den aktive biologiske forbindelsen som en kapsel. Ulike teknikker for innkapsling av vitaminet kan føre til ulike absorpsjonsprofiler ved inntak. Derfor er det viktig å studere innvirkningen av type innkapslingsteknikk på absorpsjon av menaquinon-7.

Denne studien er utført for å sammenligne absorpsjon av menakinoner mellom to forskjellige innkapslingsteknikker. Absorpsjonsprofiler av menaquinone-4 og menaquinone-7 av konvensjonelle softgel-kapsler og nyutviklede GellpelTM-kapsler sammenlignes med hverandre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6200 MD
        • VitaK BV / Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner mellom 20 og 30 år
  • Personer med normal kroppsvekt og høyde i henhold til BMI < 30
  • Emner av kaukasisk rase
  • Forsøkspersonen har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med (en historie med) metabolsk eller gastrointestinal sykdom
  • Personer med kronisk degenerativ og/eller inflammatorisk sykdom
  • Personer som får kortikoϊd-behandling
  • Personer som bruker orale antikoagulantia
  • Person med (en historie med) soyaallergi
  • Personer som bruker vitamin K-holdige multivitaminer eller vitamin K-tilskudd
  • Personer med anemi eller personer som nylig har donert blod.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
softgel kapsler
Kosttilskudd: Vitamin K2 i softgel
4 softgel-kapsler som inneholder 45 µg MK-7 og 5 µg vitamin D3 per kapsel og 4 softgel-kapsler som inneholder 30 µg MK-4 per kapsel
Aktiv komparator: 2
Gelpell kapsler
Kosttilskudd: Vitamin K2 i Gelpell
4 Gelpell-kapsler som inneholder 45 µg MK-7 og 5 µg vitamin D3 per kapsel og 4 Gelpell-kapsler som inneholder 30 µg MK-4 per kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den gjennomsnittlige forskjellen i plasmakonsentrasjon av MK-4 og MK-7 mellom de to typene kapsler (softgel eller gelpell) gjelder det primære utfallsmålet.
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den gjennomsnittlige forskjellen i serumkonsentrasjon av vitamin D3 mellom de to typene kapsler (softgel eller gelpell) gjelder det sekundære endepunktet for denne studien.
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

VitaK

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cees Vermeer, PhD, Maastricht University, VitaK BV

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2018

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEC 08-3-012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Vitamin K2 i softgel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere