Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af absorption af vitamin K2

25. april 2018 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Sammenligning af Absorption af Vitamin K2 Human Study Gelpell

Fra tidligere undersøgelser viste det sig, at menaquinon-7 (MK-7) er den mest effektive form for K-vitamin. Det japanske sojaprodukt natto er en af ​​de rigeste fødekilder til MK-7. Smagen af ​​natto er dog ikke værdsat af det vestlige samfund. Af denne grund fremstilles den aktive biologiske forbindelse som en kapsel. Forskellige teknikker til indkapsling af vitaminet kan føre til forskellige absorptionsprofiler ved indtagelse. Derfor er det vigtigt at undersøge indflydelsen af ​​typen af ​​indkapslingsteknik på absorptionen af ​​menaquinon-7.

Denne undersøgelse er foretaget for at sammenligne absorption af menaquinoner mellem to forskellige indkapslingsteknikker. Absorptionsprofiler for menaquinon-4 og menaquinon-7 af konventionelle softgel-kapsler og nyudviklede GellpelTM-kapsler sammenlignes med hinanden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6200 MD
        • VitaK BV / Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder mellem 20 og 30 år
  • Personer med normal kropsvægt og højde i henhold til BMI < 30
  • Emner af kaukasisk race
  • Forsøgspersonen har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med (en historie med) metabolisk eller gastrointestinal sygdom
  • Personer med kronisk degenerativ og/eller inflammatorisk sygdom
  • Forsøgspersoner, der modtager corticoϊd-behandling
  • Forsøgspersoner, der bruger orale antikoagulantia
  • Person med (en historie med) sojaallergi
  • Forsøgspersoner, der bruger K-vitamin indeholdende multivitaminer eller K-vitamintilskud
  • Personer med anæmi eller personer, der for nylig har doneret blod.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
softgel kapsler
Kosttilskud: Vitamin K2 i softgel
4 softgel-kapsler indeholdende 45 µg MK-7 og 5 µg vitamin D3 pr. kapsel og 4 softgel-kapsler indeholdende 30 µg MK-4 pr. kapsel
Aktiv komparator: 2
Gelpell kapsler
Kosttilskud: Vitamin K2 i Gelpell
4 Gelpell-kapsler indeholdende 45 µg MK-7 og 5 µg D3-vitamin pr. kapsel og 4 Gelpell-kapsler indeholdende 30 µg MK-4 pr. kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den gennemsnitlige forskel i plasmakoncentration af MK-4 og MK-7 mellem de to typer kapsler (softgel eller gelpell) vedrører det primære resultatmål.
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den gennemsnitlige forskel i serumkoncentration af vitamin D3 mellem de to typer kapsler (softgel eller gelpell) vedrører det sekundære endepunkt for denne undersøgelse.
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

VitaK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cees Vermeer, PhD, Maastricht University, VitaK BV

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2008

Først opslået (Skøn)

28. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2018

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 08-3-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitamin K2 i softgel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner