Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání absorpce vitaminu K2

25. dubna 2018 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Srovnání absorpce vitamínu K2 u člověka Studie Gelpell

Z předchozích studií vyplynulo, že menachinon-7 (MK-7) je nejúčinnější formou vitaminu K. Japonský sójový produkt natto je jedním z nejbohatších potravinových zdrojů MK-7. Chuť natto však západní společnost neoceňuje. Z tohoto důvodu se aktivní biologická sloučenina vyrábí jako kapsle. Různé techniky enkapsulace vitaminu mohou vést k různým profilům vstřebávání s příjmem. Proto je důležité studovat vliv typu enkapsulační techniky na absorpci menachinonu-7.

Tato studie se provádí za účelem srovnání absorpce menachinonů mezi dvěma různými technikami zapouzdření. Absorpční profily menachinonu-4 a menachinonu-7 konvenčních měkkých kapslí a nově vyvinutých kapslí GellpelTM jsou vzájemně porovnány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko, 6200 MD
        • VitaK BV / Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 20 až 30 let
  • Osoby s normální tělesnou hmotností a výškou podle BMI < 30
  • Subjekty kavkazské rasy
  • Subjekt dal písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s metabolickým nebo gastrointestinálním onemocněním (v anamnéze).
  • Subjekty s chronickým degenerativním a/nebo zánětlivým onemocněním
  • Subjekty podstupující léčbu kortikoidy
  • Subjekty užívající perorální antikoagulancia
  • Subjekt s alergií na sóju (v anamnéze).
  • Subjekty užívající vitamin K obsahující multivitaminy nebo doplňky vitaminu K
  • Subjekty s anémií nebo subjekty, které nedávno darovaly krev.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
měkké gelové kapsle
Doplněk stravy: Vitamín K2 v tobolce
4 měkké gelové kapsle obsahující 45 µg MK-7 a 5 µg vitaminu D3 na kapsli a 4 měkké gelové kapsle obsahující 30 µg MK-4 na kapsli
Aktivní komparátor: 2
Gelpell kapsle
Doplněk stravy: Vitamin K2 v Gelpell
4 kapsle Gelpell obsahující 45 µg MK-7 a 5 µg vitaminu D3 na kapsli a 4 kapsle Gelpell obsahující 30 µg MK-4 na kapsli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný rozdíl v plazmatické koncentraci MK-4 a MK-7 mezi dvěma typy tobolek (softgel nebo gelpell) se týká primárního výsledného měřítka.
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední rozdíl v sérové ​​koncentraci vitaminu D3 mezi dvěma typy tobolek (softgel nebo gelpell) se týká sekundárního koncového bodu pro tuto studii.
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

VitaK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cees Vermeer, PhD, Maastricht University, VitaK BV

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEC 08-3-012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit