関節内対肩峰下ステロイド注射が癒着性関節包炎の臨床転帰に及ぼす影響
2015年2月25日 更新者：April Armstrong、Milton S. Hershey Medical Center
主な目的は、関節内対肩峰下ステロイド注射を受けた患者の臨床転帰を、接着性被膜炎の臨床診断と比較することです。
副次的な目的は、理学療法と組み合わせたステロイド注射が、理学療法と組み合わせた局所麻酔注射よりも良好な転帰をもたらすことを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
癒着性嚢炎の現在の治療には、理学療法が含まれます。
ステロイド注射は、理学療法なしで単独で有効であることが示されていません.
ただし、理学療法にステロイド注射を追加することの利点を文書化した複数の研究があります。
文献のレビューの後、関節内ステロイド注射の異なる投与量、注射の価値と部位、および臨床注射の精度を比較する研究があります。
現在、理学療法と組み合わせた関節内注射と肩峰下注射の結果を比較した研究はありません。
この研究は、注射の場所が運動を取り戻す主な要因であるかどうかを判断するのに役立ちます.
ステロイドで関節内にいることが非常に重要である場合は、関節内にない可能性を危険にさらすよりも、定期的に患者を透視ガイド付き注射に送ることが重要かもしれません.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性接着性被膜炎の臨床診断に適合
- 130度未満への外転制限
- 反対側と比較して外旋が 50% 減少
- 無傷の回旋腱板
- 18～75歳
除外基準:
- 以前の肩関節包手術
- -影響を受けた肩へのステロイド注射の歴史
- インフォームドコンセントを提供できない
- ヨード造影剤アレルギー
- リドカインに対するアレルギー
- その他の疑いのある肩の病理（すなわち、腫瘍、回旋筋腱板断裂。 感染、関節炎）
- 既知の出血素因
- 頸椎の病理
- 肩の外傷歴
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
患者は、蛍光透視下で関節内ステロイドと局所麻酔薬の注射を受けます。
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5ml 1% リドカイン + 1ml 40mg Kenalog®-10 を肩関節に注入 局所麻酔薬とステロイドによる関節内注射
他の名前：
5ml 1% リドカイン + 1ml 40mg ケナログ-10 を肩峰下腔に注入 肩峰下腔への局所麻酔とステロイド
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ 2
患者は、X線透視下で肩峰下ステロイドと局所麻酔薬の注射を受けます。
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5ml 1% リドカイン + 1ml 40mg Kenalog®-10 を肩関節に注入 局所麻酔薬とステロイドによる関節内注射
他の名前：
5ml 1% リドカイン + 1ml 40mg ケナログ-10 を肩峰下腔に注入 肩峰下腔への局所麻酔とステロイド
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ 3
患者は、蛍光透視下で関節内局所麻酔薬注射を受ける。
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5ml 1% リドカイン単独で肩関節に注入。 関節内局所麻酔注射 肩峰下スペースに 5ml の 1% リドカインを単独で注入します。 肩峰下局所麻酔注射 |
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アクティブコンパレータ：グループ 4
患者は、蛍光透視下で肩峰下局所麻酔薬の注射を受けます。
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5ml 1% リドカイン単独で肩関節に注入。 関節内局所麻酔注射 肩峰下スペースに 5ml の 1% リドカインを単独で注入します。 肩峰下局所麻酔注射 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、関節内対肩峰下ステロイド注射対理学療法と組み合わせた麻酔薬注射後の肩の動きの回復と癒着性関節包炎の解消を記録することです。
時間枠：6-8ヶ月
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6-8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：April Armstrong, MD、Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Alvado A, Pelissier J, Benaim C, Petiot S, Herisson C. [Physical therapy of frozen shoulder: literature review]. Ann Readapt Med Phys. 2001 Mar;44(2):59-71. doi: 10.1016/s0168-6054(00)00062-3. French.
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- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
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- White, AET, Tuite, J.D. The accuracy and efficacy of shoulder injections in restrictive capsulitis. Journal of Orthopaedic Rheumatology 1996; 9: 37-40.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月27日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月25日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB #26378
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