Efectos de las inyecciones de esteroides intraarticulares versus subacromiales sobre los resultados clínicos en la capsulitis adhesiva
25 de febrero de 2015 actualizado por: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
El objetivo principal es comparar los resultados clínicos de los pacientes con un diagnóstico clínico de capsulitis adhesiva que reciben inyecciones de esteroides intraarticulares versus subacromiales.
El objetivo secundario es verificar que las inyecciones de esteroides en combinación con fisioterapia produzcan resultados más favorables que las inyecciones de anestésicos locales en combinación con fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento actual para la capsulitis adhesiva consiste en fisioterapia.
No se ha demostrado que las inyecciones de esteroides sean tan efectivas solas sin la fisioterapia.
Sin embargo, existen múltiples estudios que documentan el beneficio de agregar una inyección de esteroides a la fisioterapia.
Después de una revisión de la literatura, existen estudios que comparan diferentes dosis de inyecciones de esteroides intraarticulares, el valor y el lugar de las inyecciones y la precisión de las inyecciones clínicas.
Actualmente no hay estudios que comparen los resultados después de inyecciones intraarticulares versus subacromiales en combinación con fisioterapia.
Este estudio nos ayudaría a determinar si la ubicación de la inyección es un factor importante para recuperar el movimiento.
Si es significativamente importante ser intraarticular con el esteroide, entonces puede ser importante enviar a los pacientes a inyecciones guiadas por fluoroscopia de forma rutinaria en lugar de arriesgarse a no estar dentro de la articulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conoce el diagnóstico clínico de Capsulitis Adhesiva primaria
- Restricción en abducción a menos de 130 grados
- Reducción del 50% en la rotación externa en comparación con el lado contralateral
- Un manguito rotador intacto
- Entre 18-75 años de edad
Criterio de exclusión:
- Cirugía capsular de hombro previa
- Antecedentes de inyecciones de esteroides en el hombro afectado
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Alergia a los medios de contraste yodados
- Alergia a la lidocaína
- Otra patología sospechosa del hombro (es decir, tumor, ruptura del manguito rotador. infección, artritis)
- Diátesis hemorrágica conocida
- patología de la columna cervical
- Historia de trauma en el hombro.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1
El paciente recibe una inyección intraarticular de esteroides y anestésicos locales bajo fluoroscopia.
|
5 ml de lidocaína al 1 % + 1 ml de 40 mg de Kenalog®-10 en la articulación del hombro Inyección intraarticular con anestésico local y esteroide
Otros nombres:
5 ml de lidocaína al 1 % + 1 ml de 40 mg de Kenalog-10 en el espacio subacromial Anestésico local y esteroide en el espacio subacromial
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo 2
El paciente recibe esteroides subacromiales y una inyección de anestésico local bajo fluoroscopia.
|
5 ml de lidocaína al 1 % + 1 ml de 40 mg de Kenalog®-10 en la articulación del hombro Inyección intraarticular con anestésico local y esteroide
Otros nombres:
5 ml de lidocaína al 1 % + 1 ml de 40 mg de Kenalog-10 en el espacio subacromial Anestésico local y esteroide en el espacio subacromial
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo 3
El paciente recibe una inyección de anestésico local intraarticular bajo fluoroscopia.
|
5 ml de lidocaína al 1 % sola en la articulación del hombro. inyección de anestésico local intraarticular 5 ml de lidocaína al 1 % sola en el espacio subacromial. inyección de anestésico local subacromial |
|
Comparador activo: Grupo 4
El paciente recibe una inyección de anestésico local subacromial bajo fluoroscopia.
|
5 ml de lidocaína al 1 % sola en la articulación del hombro. inyección de anestésico local intraarticular 5 ml de lidocaína al 1 % sola en el espacio subacromial. inyección de anestésico local subacromial |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El objetivo principal de este estudio es documentar el retorno del movimiento del hombro y la resolución de la capsulitis adhesiva después de inyecciones de esteroides intraarticulares versus subacromiales versus inyecciones anestésicas en combinación con fisioterapia.
Periodo de tiempo: 6-8 meses
|
6-8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Alvado A, Pelissier J, Benaim C, Petiot S, Herisson C. [Physical therapy of frozen shoulder: literature review]. Ann Readapt Med Phys. 2001 Mar;44(2):59-71. doi: 10.1016/s0168-6054(00)00062-3. French.
- Andrieu V, Dromer C, Fourcade D, Zabraniecki L, Ginesty E, Marc V, Railhac JJ, Fournie B. Adhesive capsulitis of the shoulder: therapeutic contribution of subacromial bursography. Rev Rhum Engl Ed. 1998 Dec;65(12):771-7.
- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
- Bert J. Shoulder injections for subacromial bursitis. Minn Med. 1996 Sep;79(9):6. No abstract available.
- Chen MJ, Lew HL, Hsu TC, Tsai WC, Lin WC, Tang SF, Lee YC, Hsu RC, Chen CP. Ultrasound-guided shoulder injections in the treatment of subacromial bursitis. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Jan;85(1):31-5. doi: 10.1097/01.phm.0000184158.85689.5e.
- Dacre JE, Beeney N, Scott DL. Injections and physiotherapy for the painful stiff shoulder. Ann Rheum Dis. 1989 Apr;48(4):322-5. doi: 10.1136/ard.48.4.322.
- Fouquet B, Griffoul I, Borie MJ, Roger R, Bonnin B, Metivier JC, Pellieux S. [Adhesive capsulitis: evaluation of a treatment coupling capsular distension and intensive rehabilitation]. Ann Readapt Med Phys. 2006 Mar;49(2):68-74. doi: 10.1016/j.annrmp.2005.09.001. Epub 2005 Sep 27. French.
- de Jong BA, Dahmen R, Hogeweg JA, Marti RK. Intra-articular triamcinolone acetonide injection in patients with capsulitis of the shoulder: a comparative study of two dose regimens. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):211-5. doi: 10.1191/026921598673772420.
- Hollingworth GR, Ellis RM, Hattersley TS. Comparison of injection techniques for shoulder pain: results of a double blind, randomised study. Br Med J (Clin Res Ed). 1983 Nov 5;287(6402):1339-41. doi: 10.1136/bmj.287.6402.1339.
- Kivimaki J, Pohjolainen T. Manipulation under anesthesia for frozen shoulder with and without steroid injection. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Sep;82(9):1188-90. doi: 10.1053/apmr.2001.24169.
- Loyd JA, Loyd HM. Adhesive capsulitis of the shoulder: arthrographic diagnosis and treatment. South Med J. 1983 Jul;76(7):879-83. doi: 10.1097/00007611-198307000-00016.
- Parlier-Cuau C, Champsaur P, Nizard R, Wybier M, Bacque MC, Laredo JD. Percutaneous treatments of painful shoulder. Radiol Clin North Am. 1998 May;36(3):589-96. doi: 10.1016/s0033-8389(05)70047-6.
- Richardson AT. Ernest Fletcher Lecture. The painful shoulder. Proc R Soc Med. 1975 Nov;68(11):731-6. No abstract available.
- Rizk TE, Pinals RS, Talaiver AS. Corticosteroid injections in adhesive capsulitis: investigation of their value and site. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):20-2.
- Ryans I, Montgomery A, Galway R, Kernohan WG, McKane R. A randomized controlled trial of intra-articular triamcinolone and/or physiotherapy in shoulder capsulitis. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):529-35. doi: 10.1093/rheumatology/keh535. Epub 2005 Jan 18.
- Tallia AF, Cardone DA. Diagnostic and therapeutic injection of the shoulder region. Am Fam Physician. 2003 Mar 15;67(6):1271-8.
- White, AET, Tuite, J.D. The accuracy and efficacy of shoulder injections in restrictive capsulitis. Journal of Orthopaedic Rheumatology 1996; 9: 37-40.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Bursitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- IRB #26378
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .