Effecten van intra-articulaire versus subacromiale steroïde-injecties op klinische resultaten bij adhesieve capsulitis
25 februari 2015 bijgewerkt door: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
Het primaire doel is om de klinische resultaten te vergelijken van patiënten met een klinische diagnose van adhesieve capsulitis die intra-articulaire versus subacromiale steroïde-injecties krijgen.
Het secundaire doel is na te gaan of injecties met corticosteroïden in combinatie met fysiotherapie tot gunstigere uitkomsten leiden dan injecties met lokale verdoving in combinatie met fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige behandeling van adhesieve capsulitis omvat fysiotherapie.
Het is niet aangetoond dat steroïde-injecties alleen zo effectief zijn zonder de fysiotherapie.
Er zijn echter meerdere onderzoeken die het voordeel documenteren van het toevoegen van een steroïde-injectie aan de fysiotherapie.
Na een overzicht van de literatuur zijn er onderzoeken die verschillende doseringen van intra-articulaire steroïde-injecties, waarde en plaats van de injecties en nauwkeurigheid van klinische injecties vergelijken.
Er zijn momenteel geen studies die de resultaten na intra-articulaire versus subacromiale injecties in combinatie met fysiotherapie vergelijken.
Deze studie zou ons helpen bepalen of de locatie van de injectie een belangrijke factor is bij het herwinnen van beweging.
Als het significant belangrijk is om intra-articulair te zijn met de steroïde, dan kan het belangrijk zijn om patiënten routinematig te sturen voor fluoroscopisch geleide injecties in plaats van het risico te lopen niet in het gewricht te zijn.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maak kennis met de klinische diagnose van primaire adhesieve capsulitis
- Beperking in abductie tot minder dan 130 graden
- 50% vermindering van externe rotatie in vergelijking met de contralaterale zijde
- Een intacte rotator cuff
- Tussen 18-75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere schoudercapsulaire chirurgie
- Geschiedenis van injectie(s) met steroïden in de aangedane schouder
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Jodiumhoudende contrastkleurstofallergie
- Allergie voor lidocaïne
- Andere vermoedelijke schouderpathologie (d.w.z. tumor, ruptuur van de rotator cuff. infectie, artritis)
- Bekende bloedingsdiathese
- Pathologie van de cervicale wervelkolom
- Geschiedenis van trauma aan de schouder
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
De patiënt krijgt intra-articulaire steroïden en lokale anesthesie-injecties onder fluoroscopie.
|
5ml 1% lidocaïne + 1ml 40mg Kenalog®-10 in het schoudergewricht Intra-articulaire injectie met plaatselijke verdoving en steroïden
Andere namen:
5 ml 1% lidocaïne + 1 ml 40 mg Kenalog-10 in de subacromiale ruimte Lokale verdoving en steroïden in de subacromiale ruimte
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
De patiënt krijgt onder fluoroscopie subacromiale steroïden en een plaatselijke verdovingsinjectie.
|
5ml 1% lidocaïne + 1ml 40mg Kenalog®-10 in het schoudergewricht Intra-articulaire injectie met plaatselijke verdoving en steroïden
Andere namen:
5 ml 1% lidocaïne + 1 ml 40 mg Kenalog-10 in de subacromiale ruimte Lokale verdoving en steroïden in de subacromiale ruimte
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3
De patiënt krijgt intra-articulaire lokale anesthesie-injectie onder fluoroscopie.
|
5ml 1% lidocaïne alleen in het schoudergewricht. intra-articulaire lokale verdovingsinjectie 5ml 1% lidocaïne alleen in de subacromiale ruimte. subacromiale lokale anesthesie-injectie |
|
Actieve vergelijker: Groep 4
De patiënt krijgt subacromiale lokale anesthesie-injectie onder fluoroscopie.
|
5ml 1% lidocaïne alleen in het schoudergewricht. intra-articulaire lokale verdovingsinjectie 5ml 1% lidocaïne alleen in de subacromiale ruimte. subacromiale lokale anesthesie-injectie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire doel van deze studie is het documenteren van de terugkeer van schouderbeweging en het verdwijnen van adhesieve capsulitis na intra-articulaire versus subacromiale steroïde-injecties versus anesthesie-injecties in combinatie met fysiotherapie.
Tijdsspanne: 6-8 maanden
|
6-8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Alvado A, Pelissier J, Benaim C, Petiot S, Herisson C. [Physical therapy of frozen shoulder: literature review]. Ann Readapt Med Phys. 2001 Mar;44(2):59-71. doi: 10.1016/s0168-6054(00)00062-3. French.
- Andrieu V, Dromer C, Fourcade D, Zabraniecki L, Ginesty E, Marc V, Railhac JJ, Fournie B. Adhesive capsulitis of the shoulder: therapeutic contribution of subacromial bursography. Rev Rhum Engl Ed. 1998 Dec;65(12):771-7.
- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
- Bert J. Shoulder injections for subacromial bursitis. Minn Med. 1996 Sep;79(9):6. No abstract available.
- Chen MJ, Lew HL, Hsu TC, Tsai WC, Lin WC, Tang SF, Lee YC, Hsu RC, Chen CP. Ultrasound-guided shoulder injections in the treatment of subacromial bursitis. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Jan;85(1):31-5. doi: 10.1097/01.phm.0000184158.85689.5e.
- Dacre JE, Beeney N, Scott DL. Injections and physiotherapy for the painful stiff shoulder. Ann Rheum Dis. 1989 Apr;48(4):322-5. doi: 10.1136/ard.48.4.322.
- Fouquet B, Griffoul I, Borie MJ, Roger R, Bonnin B, Metivier JC, Pellieux S. [Adhesive capsulitis: evaluation of a treatment coupling capsular distension and intensive rehabilitation]. Ann Readapt Med Phys. 2006 Mar;49(2):68-74. doi: 10.1016/j.annrmp.2005.09.001. Epub 2005 Sep 27. French.
- de Jong BA, Dahmen R, Hogeweg JA, Marti RK. Intra-articular triamcinolone acetonide injection in patients with capsulitis of the shoulder: a comparative study of two dose regimens. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):211-5. doi: 10.1191/026921598673772420.
- Hollingworth GR, Ellis RM, Hattersley TS. Comparison of injection techniques for shoulder pain: results of a double blind, randomised study. Br Med J (Clin Res Ed). 1983 Nov 5;287(6402):1339-41. doi: 10.1136/bmj.287.6402.1339.
- Kivimaki J, Pohjolainen T. Manipulation under anesthesia for frozen shoulder with and without steroid injection. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Sep;82(9):1188-90. doi: 10.1053/apmr.2001.24169.
- Loyd JA, Loyd HM. Adhesive capsulitis of the shoulder: arthrographic diagnosis and treatment. South Med J. 1983 Jul;76(7):879-83. doi: 10.1097/00007611-198307000-00016.
- Parlier-Cuau C, Champsaur P, Nizard R, Wybier M, Bacque MC, Laredo JD. Percutaneous treatments of painful shoulder. Radiol Clin North Am. 1998 May;36(3):589-96. doi: 10.1016/s0033-8389(05)70047-6.
- Richardson AT. Ernest Fletcher Lecture. The painful shoulder. Proc R Soc Med. 1975 Nov;68(11):731-6. No abstract available.
- Rizk TE, Pinals RS, Talaiver AS. Corticosteroid injections in adhesive capsulitis: investigation of their value and site. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):20-2.
- Ryans I, Montgomery A, Galway R, Kernohan WG, McKane R. A randomized controlled trial of intra-articular triamcinolone and/or physiotherapy in shoulder capsulitis. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):529-35. doi: 10.1093/rheumatology/keh535. Epub 2005 Jan 18.
- Tallia AF, Cardone DA. Diagnostic and therapeutic injection of the shoulder region. Am Fam Physician. 2003 Mar 15;67(6):1271-8.
- White, AET, Tuite, J.D. The accuracy and efficacy of shoulder injections in restrictive capsulitis. Journal of Orthopaedic Rheumatology 1996; 9: 37-40.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Slijmbeursontsteking
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Ontstekingsremmende middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonide
- Triamcinolonhexacetonide
- Triamcinolon diacetaat
Andere studie-ID-nummers
- IRB #26378
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adhesieve capsulitis
-
Tri-Service General HospitalNog niet aan het werven
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidAdhesieve capsulitisFrankrijk
-
Daniel G. RendeiroVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder | Bevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisVerenigde Staten
-
University of MalayaNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanWervingAdhesieve capsulitis van de schouderTaiwan
-
Taif UniversityWervingAdhesieve capsulitis van de schouderSaoedi-Arabië
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenAdhesieve capsulitis van de schouder
-
Health Education Research Foundation (HERF)WervingAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouderPakistan
-
Balikesir UniversityVoltooidAdhesieve capsulitis van de schouder
Klinische onderzoeken op Lidocaïne + Kenalog
-
Cale JacobsVanderbilt UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooidAlopecia areataVerenigde Staten
-
HaEmek Medical Center, IsraelOnbekendSchildklier aandoening
-
Rutgers, The State University of New JerseyBeëindigd
-
University of MinnesotaNational Alopecia Areata FoundationVoltooidAlopecia areataVerenigde Staten
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...Beëindigd
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooidHidradenitis suppurativaVerenigde Staten
-
Saint Thomas Hospital, PanamaVoltooidPijn | Abortus, spontaanPanama
-
Henry Ford Health SystemVoltooidOm de veranderingen in markers van botomzetting te beoordelen gedurende een periode van zes maanden na epidurale steroïde-injectie | Om de veranderingen in de botmineraaldichtheid te beoordelenVerenigde Staten
-
Horizon Health NetworkVoltooid