Efeitos das injeções intra-articulares versus subacromiais de esteróides nos resultados clínicos da capsulite adesiva
25 de fevereiro de 2015 atualizado por: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
O objetivo principal é comparar os resultados clínicos de pacientes com diagnóstico clínico de capsulite adesiva que recebem injeções intra-articulares versus subacromiais de esteroides.
O objetivo secundário é verificar se injeções de esteróides em combinação com fisioterapia levam a resultados mais favoráveis do que injeções de anestésico local em combinação com fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento atual para a capsulite adesiva envolve fisioterapia.
As injeções de esteróides não demonstraram ser tão eficazes sozinhas sem a fisioterapia.
No entanto, existem vários estudos que documentam o benefício de adicionar uma injeção de esteroides à fisioterapia.
Após uma revisão da literatura, existem estudos que comparam diferentes dosagens de injeções intra-articulares de esteróides, valor e local das injeções e precisão das injeções clínicas.
Atualmente não existem estudos que comparem os resultados após injeções intra-articulares versus subacromiais em combinação com fisioterapia.
Este estudo nos ajudaria a determinar se a localização da injeção é um fator importante na recuperação do movimento.
Se for significativamente importante ser intra-articular com o esteróide, pode ser importante enviar os pacientes para injeções guiadas por fluoroscopia rotineiramente, em vez de arriscar a chance de não estar dentro da articulação.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Conheça o diagnóstico clínico de capsulite adesiva primária
- Restrição na abdução para menos de 130 graus
- Redução de 50% na rotação externa em comparação com o lado contralateral
- Um manguito rotador intacto
- Entre 18-75 anos de idade
Critério de exclusão:
- Cirurgia capsular anterior do ombro
- Histórico de injeção(ões) de esteroides no ombro afetado
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Alergia a contraste iodado
- Alergia a lidocaína
- Outra patologia suspeita do ombro (ou seja, tumor, ruptura do manguito rotador. infecção, artrite)
- Diátese hemorrágica conhecida
- Patologia da coluna cervical
- História de trauma no ombro
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
O paciente recebe injeção intra-articular de esteróide e anestésico local sob fluoroscopia.
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5ml de lidocaína a 1% + 1ml de 40mg de Kenalog®-10 na articulação do ombro Injeção intra-articular com anestésico local e esteróide
Outros nomes:
5ml de lidocaína a 1% + 1ml de 40mg Kenalog-10 no espaço subacromial Anestésico local e esteroide no espaço subacromial
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 2
O paciente recebe esteroide subacromial e injeção de anestésico local sob fluoroscopia.
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5ml de lidocaína a 1% + 1ml de 40mg de Kenalog®-10 na articulação do ombro Injeção intra-articular com anestésico local e esteróide
Outros nomes:
5ml de lidocaína a 1% + 1ml de 40mg Kenalog-10 no espaço subacromial Anestésico local e esteroide no espaço subacromial
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 3
O paciente recebe injeção intra-articular de anestésico local sob fluoroscopia.
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5ml de lidocaína a 1% sozinha na articulação do ombro. injeção intra-articular de anestésico local 5ml de lidocaína a 1% isoladamente no espaço subacromial. injeção subacromial de anestésico local |
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Comparador Ativo: Grupo 4
O paciente recebe injeção subacromial de anestésico local sob fluoroscopia.
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5ml de lidocaína a 1% sozinha na articulação do ombro. injeção intra-articular de anestésico local 5ml de lidocaína a 1% isoladamente no espaço subacromial. injeção subacromial de anestésico local |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O objetivo principal deste estudo é documentar o retorno do movimento do ombro e a resolução da capsulite adesiva após injeções intra-articulares versus subacromiais de esteroides versus injeções anestésicas em combinação com fisioterapia.
Prazo: 6-8 meses
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6-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Bursite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- IRB #26378
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