Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av intraartikulære versus subakromiale steroidinjeksjoner på kliniske resultater ved adhesiv kapsulitt

25. februar 2015 oppdatert av: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Hovedmålet er å sammenligne de kliniske resultatene til pasienter med en klinisk diagnose av Adhesive Capsulitt som får intraartikulære versus subakromiale steroidinjeksjoner.

Det sekundære målet er å verifisere at steroidinjeksjoner i kombinasjon med fysioterapi fører til gunstigere resultater enn lokalbedøvelsesinjeksjoner i kombinasjon med fysioterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nåværende behandling for selvklebende kapsulitt involverer fysioterapi. Steroidinjeksjoner har ikke vist seg å være like effektive alene uten fysioterapi. Imidlertid er det flere studier som dokumenterer fordelen med å legge til en steroidinjeksjon til fysioterapien. Etter en gjennomgang av litteraturen er det studier som sammenligner ulike doser av intraartikulære steroidinjeksjoner, verdien og stedet for injeksjonene, og nøyaktigheten av kliniske injeksjoner. Det er foreløpig ingen studier som sammenligner resultatene etter intraartikulære versus subakromiale injeksjoner i kombinasjon med fysioterapi. Denne studien vil hjelpe oss med å avgjøre om injeksjonsstedet er en viktig faktor for å gjenvinne bevegelse. Hvis det er vesentlig viktig å være intraartikulær med steroidet, kan det være viktig å sende pasienter til fluoroskopiske veilede injeksjoner rutinemessig i stedet for å risikere sjansen for å ikke være i leddet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Møt klinisk diagnose av primær adhesiv kapsulitt
  • Begrensning i bortføring til mindre enn 130 grader
  • 50 % reduksjon i ekstern rotasjon sammenlignet med kontralateral side
  • En intakt rotatormansjett
  • Mellom 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderkapselkirurgi
  • Anamnese med steroidinjeksjon(er) i affisert skulder
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Jodholdig kontrastfargeallergi
  • Allergi mot lidokain
  • Annen mistenkt skulderpatologi (dvs. svulst, ruptur av rotatorcuff. infeksjon, leddgikt)
  • Kjent blødende diatese
  • Patologi i livmorhalsen
  • Historie med traumer i skulderen
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Pasienten får intraartikulær steroid- og lokalbedøvelsesinjeksjon under fluoroskopi.

5ml 1% lidokain + 1ml 40mg Kenalog®-10 inn i skulderleddet

Intraartikulær injeksjon med lokalbedøvelse og steroid

Andre navn:
  • Lidokain
  • Kenalog

5 ml 1 % lidokain + 1 ml 40 mg Kenalog-10 inn i det subakromiale rommet

Lokalbedøvelse og steroid inn i det subakromiale rommet

Andre navn:
  • Lidokain
  • Kenalog
Aktiv komparator: Gruppe 2
Pasienten får subakromiale steroider og lokalbedøvelsesinjeksjon under gjennomlysning.

5ml 1% lidokain + 1ml 40mg Kenalog®-10 inn i skulderleddet

Intraartikulær injeksjon med lokalbedøvelse og steroid

Andre navn:
  • Lidokain
  • Kenalog

5 ml 1 % lidokain + 1 ml 40 mg Kenalog-10 inn i det subakromiale rommet

Lokalbedøvelse og steroid inn i det subakromiale rommet

Andre navn:
  • Lidokain
  • Kenalog
Aktiv komparator: Gruppe 3
Pasienten får intraartikulær lokalbedøvelsesinjeksjon under fluoroskopi.

5ml 1% lidokain alene inn i skulderleddet.

intraartikulær lokalbedøvelsesinjeksjon

5ml 1% lidokain alene i det subakromiale rommet.

subakromial lokalbedøvelsesinjeksjon

Aktiv komparator: Gruppe 4
Pasienten får subakromial lokalbedøvelsesinjeksjon under fluoroskopi.

5ml 1% lidokain alene inn i skulderleddet.

intraartikulær lokalbedøvelsesinjeksjon

5ml 1% lidokain alene i det subakromiale rommet.

subakromial lokalbedøvelsesinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet med denne studien er å dokumentere tilbakevending av skulderbevegelse og oppløsning av adhesiv kapsulitt etter intraartikulære versus subakromiale steroidinjeksjoner versus anestesiinjeksjoner i kombinasjon med fysioterapi.
Tidsramme: 6-8 måneder
6-8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvklebende kapsulitt

Kliniske studier på Lidokain + Kenalog

3
Abonnere