Nivelensisäisten vs. subakromaalisten steroidi-injektioiden vaikutukset tarttuvan kapsuliitin kliinisiin tuloksiin
keskiviikko 25. helmikuuta 2015 päivittänyt: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
Ensisijaisena tavoitteena on verrata kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on kliininen diagnoosi adhesive capsulitis ja jotka saavat nivelensisäisiä ja subakromiaalisia steroidi-injektioita.
Toissijaisena tavoitteena on varmistaa, että steroidi-injektiot yhdessä fysioterapian kanssa johtavat edullisempiin tuloksiin kuin paikallispuudutusruiskeet yhdessä fysioterapian kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimakapselitulehduksen nykyinen hoito sisältää fysioterapiaa.
Steroidi-injektioiden ei ole osoitettu olevan yhtä tehokkaita yksinään ilman fysioterapiaa.
On kuitenkin olemassa useita tutkimuksia, jotka osoittavat steroidi-injektion lisäämisen edun fysioterapiaan.
Kirjallisuuden tarkastelun jälkeen on olemassa tutkimuksia, joissa verrataan nivelensisäisten steroidi-injektioiden erilaisia annoksia, injektioiden arvoa ja paikkaa sekä kliinisten injektioiden tarkkuutta.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin tuloksia nivelensisäisten ja subakromiaalisten injektioiden jälkeen yhdessä fysioterapian kanssa.
Tämä tutkimus auttaisi meitä määrittämään, onko injektion sijainti tärkeä tekijä liikkeen palauttamisessa.
Jos on erittäin tärkeää olla nivelensisäinen steroidin kanssa, voi olla tärkeää lähettää potilaat rutiininomaisesti ohjattuun fluoroskooppiseen injektioon sen sijaan, että riskeerattaisiin mahdollisuus olla nivelen sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä primaarisen liimakapsuliitin kliininen diagnoosi
- Sieppauksen rajoitus alle 130 asteeseen
- 50 % pienempi ulkoinen pyöriminen kontralateraaliseen puoleen verrattuna
- Ehjä rotaattorimansetti
- 18-75 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen olkapääkapselileikkaus
- Aiemmat steroidiruiskeet sairastuneeseen olkapäähän
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Jodipitoisten kontrastivärien allergia
- Allergia lidokaiinille
- Muu epäilty olkapalogia (esim. kasvain, rotaattorimansetin repeämä. tulehdus, niveltulehdus)
- Tunnettu verenvuotodiateesi
- Kohdunkaulan selkärangan patologia
- Olkapään traumahistoria
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Potilas saa nivelensisäistä steroidia ja paikallispuudutusta fluoroskopiassa.
|
5 ml 1 % lidokaiinia + 1 ml 40 mg Kenalog®-10 olkaniveleen Nivelensisäinen injektio paikallispuudutuksella ja steroidilla
Muut nimet:
5 ml 1 % lidokaiinia + 1 ml 40 mg Kenalog-10:tä subakromiaaliseen tilaan Paikallispuudutus ja steroidi subakromaaliseen tilaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Potilas saa subakromiaalista steroidia ja paikallispuudutusta fluoroskopiassa.
|
5 ml 1 % lidokaiinia + 1 ml 40 mg Kenalog®-10 olkaniveleen Nivelensisäinen injektio paikallispuudutuksella ja steroidilla
Muut nimet:
5 ml 1 % lidokaiinia + 1 ml 40 mg Kenalog-10:tä subakromiaaliseen tilaan Paikallispuudutus ja steroidi subakromaaliseen tilaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Potilas saa nivelensisäisen paikallispuudutuksen injektion fluoroskopiassa.
|
5 ml 1 % lidokaiinia yksinään olkaniveleen. nivelensisäinen paikallispuudutusruiske 5 ml 1 % lidokaiinia yksinään subakromiaaliseen tilaan. subakromiaalinen paikallispuudutusinjektio |
|
Active Comparator: Ryhmä 4
Potilas saa subakromiaalisen paikallispuudutuksen injektion fluoroskopiassa.
|
5 ml 1 % lidokaiinia yksinään olkaniveleen. nivelensisäinen paikallispuudutusruiske 5 ml 1 % lidokaiinia yksinään subakromiaaliseen tilaan. subakromiaalinen paikallispuudutusinjektio |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on dokumentoida olkapään liikkeen palautuminen ja tarttuvan kapselitulehduksen paraneminen nivelensisäisten ja subakromiaalisten steroidi-injektioiden jälkeen verrattuna anestesiainjektioihin yhdessä fysioterapian kanssa.
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
6-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Alvado A, Pelissier J, Benaim C, Petiot S, Herisson C. [Physical therapy of frozen shoulder: literature review]. Ann Readapt Med Phys. 2001 Mar;44(2):59-71. doi: 10.1016/s0168-6054(00)00062-3. French.
- Andrieu V, Dromer C, Fourcade D, Zabraniecki L, Ginesty E, Marc V, Railhac JJ, Fournie B. Adhesive capsulitis of the shoulder: therapeutic contribution of subacromial bursography. Rev Rhum Engl Ed. 1998 Dec;65(12):771-7.
- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
- Bert J. Shoulder injections for subacromial bursitis. Minn Med. 1996 Sep;79(9):6. No abstract available.
- Chen MJ, Lew HL, Hsu TC, Tsai WC, Lin WC, Tang SF, Lee YC, Hsu RC, Chen CP. Ultrasound-guided shoulder injections in the treatment of subacromial bursitis. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Jan;85(1):31-5. doi: 10.1097/01.phm.0000184158.85689.5e.
- Dacre JE, Beeney N, Scott DL. Injections and physiotherapy for the painful stiff shoulder. Ann Rheum Dis. 1989 Apr;48(4):322-5. doi: 10.1136/ard.48.4.322.
- Fouquet B, Griffoul I, Borie MJ, Roger R, Bonnin B, Metivier JC, Pellieux S. [Adhesive capsulitis: evaluation of a treatment coupling capsular distension and intensive rehabilitation]. Ann Readapt Med Phys. 2006 Mar;49(2):68-74. doi: 10.1016/j.annrmp.2005.09.001. Epub 2005 Sep 27. French.
- de Jong BA, Dahmen R, Hogeweg JA, Marti RK. Intra-articular triamcinolone acetonide injection in patients with capsulitis of the shoulder: a comparative study of two dose regimens. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):211-5. doi: 10.1191/026921598673772420.
- Hollingworth GR, Ellis RM, Hattersley TS. Comparison of injection techniques for shoulder pain: results of a double blind, randomised study. Br Med J (Clin Res Ed). 1983 Nov 5;287(6402):1339-41. doi: 10.1136/bmj.287.6402.1339.
- Kivimaki J, Pohjolainen T. Manipulation under anesthesia for frozen shoulder with and without steroid injection. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Sep;82(9):1188-90. doi: 10.1053/apmr.2001.24169.
- Loyd JA, Loyd HM. Adhesive capsulitis of the shoulder: arthrographic diagnosis and treatment. South Med J. 1983 Jul;76(7):879-83. doi: 10.1097/00007611-198307000-00016.
- Parlier-Cuau C, Champsaur P, Nizard R, Wybier M, Bacque MC, Laredo JD. Percutaneous treatments of painful shoulder. Radiol Clin North Am. 1998 May;36(3):589-96. doi: 10.1016/s0033-8389(05)70047-6.
- Richardson AT. Ernest Fletcher Lecture. The painful shoulder. Proc R Soc Med. 1975 Nov;68(11):731-6. No abstract available.
- Rizk TE, Pinals RS, Talaiver AS. Corticosteroid injections in adhesive capsulitis: investigation of their value and site. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):20-2.
- Ryans I, Montgomery A, Galway R, Kernohan WG, McKane R. A randomized controlled trial of intra-articular triamcinolone and/or physiotherapy in shoulder capsulitis. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):529-35. doi: 10.1093/rheumatology/keh535. Epub 2005 Jan 18.
- Tallia AF, Cardone DA. Diagnostic and therapeutic injection of the shoulder region. Am Fam Physician. 2003 Mar 15;67(6):1271-8.
- White, AET, Tuite, J.D. The accuracy and efficacy of shoulder injections in restrictive capsulitis. Journal of Orthopaedic Rheumatology 1996; 9: 37-40.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Bursiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #26378
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lidokaiini + Kenalog
-
Cale JacobsVanderbilt UniversityValmis
-
University of MinnesotaValmisAlopecia AreataYhdysvallat
-
University of MinnesotaNational Alopecia Areata FoundationValmis
-
HaEmek Medical Center, IsraelTuntematonKilpirauhasen vajaatoiminta
-
Rutgers, The State University of New JerseyLopetettu
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...Lopetettu
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisSuppurativa hidradenitisYhdysvallat
-
Centro Dermatológico Dr. Ladislao de la PascuaGrupo Medifarma, S. A. de C. V.Tuntematon
-
Horizon Health NetworkValmis
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationFlorida Orthopaedic InstituteRekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat