유착관절낭염 환자에서 관절내 스테로이드 주사와 견봉하 스테로이드 주사가 임상 결과에 미치는 영향
2015년 2월 25일 업데이트: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
1차 목표는 관절 내 대 견봉하 스테로이드 주사를 받는 유착성 관절낭염의 임상 진단을 가진 환자의 임상 결과를 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 물리 치료와 함께 스테로이드 주사가 물리 치료와 함께 국소 마취 주사보다 더 유리한 결과를 초래하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유착성 관절낭염의 현재 치료에는 물리 치료가 포함됩니다.
스테로이드 주사는 물리 치료 없이 단독으로 효과적인 것으로 나타나지 않았습니다.
그러나 물리 치료에 스테로이드 주사를 추가하는 것의 이점을 설명하는 여러 연구가 있습니다.
문헌을 검토한 후 관절 내 스테로이드 주사의 다양한 용량, 주사의 가치와 부위, 임상 주사의 정확도를 비교하는 연구가 있습니다.
현재 관절 내 주사와 견봉하 주사를 물리 치료와 병용한 결과를 비교한 연구는 없습니다.
이 연구는 주사 위치가 운동 회복에 주요 요인인지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
스테로이드를 관절 내로 주입하는 것이 중요하다면 관절 내에 있지 않을 위험을 무릅쓰는 것보다 정기적으로 투시 유도 주사를 위해 환자를 보내는 것이 중요할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 유착낭염의 임상 진단 충족
- 130도 미만의 외전 제한
- 반대측 대비 외회전 50% 감소
- 온전한 회전근개
- 18-75세 사이
제외 기준:
- 이전 어깨 캡슐 수술
- 영향을 받은 어깨에 스테로이드 주사(들)의 역사
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 요오드화 조영제 알레르기
- 리도카인에 대한 알레르기
- 기타 의심되는 어깨 병리(즉, 종양, 회전근 개 파열. 감염, 관절염)
- 알려진 출혈 체질
- 경추 병리학
- 어깨 외상의 역사
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
환자는 형광 투시법 하에서 관절 내 스테로이드 및 국소 마취 주사를 받습니다.
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어깨 관절에 5ml 1% 리도카인 + 1ml 40mg Kenalog®-10 국소마취제와 스테로이드를 이용한 관절내 주사
다른 이름들:
견봉하 공간에 5ml 1% 리도카인 + 1ml 40mg Kenalog-10 견봉하 공간에 국소 마취 및 스테로이드 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
환자는 형광투시법 하에서 견봉하 스테로이드와 국소 마취 주사를 받습니다.
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어깨 관절에 5ml 1% 리도카인 + 1ml 40mg Kenalog®-10 국소마취제와 스테로이드를 이용한 관절내 주사
다른 이름들:
견봉하 공간에 5ml 1% 리도카인 + 1ml 40mg Kenalog-10 견봉하 공간에 국소 마취 및 스테로이드 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3
환자는 형광 투시법 하에서 관절 내 국소 마취 주사를 받습니다.
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5ml 1% 리도카인 단독을 어깨 관절에 주입합니다. 관절내 국소마취 주사 견봉하 공간에 5ml 1% 리도카인 단독. 견봉하 국소마취 주사 |
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활성 비교기: 그룹 4
환자는 형광 투시법 하에서 견봉하 국소 마취 주사를 받습니다.
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5ml 1% 리도카인 단독을 어깨 관절에 주입합니다. 관절내 국소마취 주사 견봉하 공간에 5ml 1% 리도카인 단독. 견봉하 국소마취 주사 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 주요 목표는 물리 치료와 함께 관절 내 스테로이드 주사 대 견봉하 스테로이드 주사 대 마취 주사 후 어깨 운동의 복귀 및 유착관절낭염의 해결을 문서화하는 것입니다.
기간: 6-8개월
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6-8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Alvado A, Pelissier J, Benaim C, Petiot S, Herisson C. [Physical therapy of frozen shoulder: literature review]. Ann Readapt Med Phys. 2001 Mar;44(2):59-71. doi: 10.1016/s0168-6054(00)00062-3. French.
- Andrieu V, Dromer C, Fourcade D, Zabraniecki L, Ginesty E, Marc V, Railhac JJ, Fournie B. Adhesive capsulitis of the shoulder: therapeutic contribution of subacromial bursography. Rev Rhum Engl Ed. 1998 Dec;65(12):771-7.
- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
- Bert J. Shoulder injections for subacromial bursitis. Minn Med. 1996 Sep;79(9):6. No abstract available.
- Chen MJ, Lew HL, Hsu TC, Tsai WC, Lin WC, Tang SF, Lee YC, Hsu RC, Chen CP. Ultrasound-guided shoulder injections in the treatment of subacromial bursitis. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Jan;85(1):31-5. doi: 10.1097/01.phm.0000184158.85689.5e.
- Dacre JE, Beeney N, Scott DL. Injections and physiotherapy for the painful stiff shoulder. Ann Rheum Dis. 1989 Apr;48(4):322-5. doi: 10.1136/ard.48.4.322.
- Fouquet B, Griffoul I, Borie MJ, Roger R, Bonnin B, Metivier JC, Pellieux S. [Adhesive capsulitis: evaluation of a treatment coupling capsular distension and intensive rehabilitation]. Ann Readapt Med Phys. 2006 Mar;49(2):68-74. doi: 10.1016/j.annrmp.2005.09.001. Epub 2005 Sep 27. French.
- de Jong BA, Dahmen R, Hogeweg JA, Marti RK. Intra-articular triamcinolone acetonide injection in patients with capsulitis of the shoulder: a comparative study of two dose regimens. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):211-5. doi: 10.1191/026921598673772420.
- Hollingworth GR, Ellis RM, Hattersley TS. Comparison of injection techniques for shoulder pain: results of a double blind, randomised study. Br Med J (Clin Res Ed). 1983 Nov 5;287(6402):1339-41. doi: 10.1136/bmj.287.6402.1339.
- Kivimaki J, Pohjolainen T. Manipulation under anesthesia for frozen shoulder with and without steroid injection. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Sep;82(9):1188-90. doi: 10.1053/apmr.2001.24169.
- Loyd JA, Loyd HM. Adhesive capsulitis of the shoulder: arthrographic diagnosis and treatment. South Med J. 1983 Jul;76(7):879-83. doi: 10.1097/00007611-198307000-00016.
- Parlier-Cuau C, Champsaur P, Nizard R, Wybier M, Bacque MC, Laredo JD. Percutaneous treatments of painful shoulder. Radiol Clin North Am. 1998 May;36(3):589-96. doi: 10.1016/s0033-8389(05)70047-6.
- Richardson AT. Ernest Fletcher Lecture. The painful shoulder. Proc R Soc Med. 1975 Nov;68(11):731-6. No abstract available.
- Rizk TE, Pinals RS, Talaiver AS. Corticosteroid injections in adhesive capsulitis: investigation of their value and site. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):20-2.
- Ryans I, Montgomery A, Galway R, Kernohan WG, McKane R. A randomized controlled trial of intra-articular triamcinolone and/or physiotherapy in shoulder capsulitis. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):529-35. doi: 10.1093/rheumatology/keh535. Epub 2005 Jan 18.
- Tallia AF, Cardone DA. Diagnostic and therapeutic injection of the shoulder region. Am Fam Physician. 2003 Mar 15;67(6):1271-8.
- White, AET, Tuite, J.D. The accuracy and efficacy of shoulder injections in restrictive capsulitis. Journal of Orthopaedic Rheumatology 1996; 9: 37-40.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB #26378
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