Auswirkungen von intraartikulären gegenüber subakromialen Steroidinjektionen auf die klinischen Ergebnisse bei adhäsiver Kapsulitis
25. Februar 2015 aktualisiert von: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
Das primäre Ziel besteht darin, die klinischen Ergebnisse von Patienten mit einer klinischen Diagnose von adhäsiver Kapsulitis zu vergleichen, die intraartikuläre Steroidinjektionen mit subakromialen Steroidinjektionen erhalten.
Das sekundäre Ziel ist der Nachweis, dass Steroidinjektionen in Kombination mit Physiotherapie zu günstigeren Ergebnissen führen als Injektionen von Lokalanästhetika in Kombination mit Physiotherapie.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die derzeitige Behandlung der adhäsiven Kapsulitis beinhaltet physikalische Therapie.
Es hat sich gezeigt, dass Steroidinjektionen allein ohne physikalische Therapie nicht so wirksam sind.
Es gibt jedoch mehrere Studien, die den Nutzen einer zusätzlichen Steroidinjektion zur Physiotherapie belegen.
Nach Durchsicht der Literatur gibt es Studien, die verschiedene Dosierungen von intraartikulären Steroidinjektionen, Wert und Ort der Injektionen und Genauigkeit klinischer Injektionen vergleichen.
Derzeit gibt es keine Studien, die die Ergebnisse nach intraartikulärer versus subakromialer Injektion in Kombination mit physikalischer Therapie vergleichen.
Diese Studie würde uns helfen festzustellen, ob der Ort der Injektion ein wichtiger Faktor für die Wiedererlangung der Bewegung ist.
Wenn es wichtig ist, das Steroid intraartikulär einzunehmen, kann es wichtig sein, die Patienten routinemäßig zu fluoroskopisch geführten Injektionen zu schicken, anstatt die Möglichkeit zu riskieren, dass sie nicht im Gelenk sind.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Treffen Sie die klinische Diagnose einer primären adhäsiven Kapsulitis
- Einschränkung der Abduktion auf weniger als 130 Grad
- 50 % weniger Außenrotation im Vergleich zur kontralateralen Seite
- Eine intakte Rotatorenmanschette
- Zwischen 18 und 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Frühere Schulterkapseloperation
- Vorgeschichte von Steroidinjektionen in die betroffene Schulter
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Allergie gegen jodierte Kontrastmittel
- Allergie gegen Lidocain
- Andere vermutete Schulterpathologie (d. h. Tumor, Rotatorenmanschettenruptur). Infektion, Arthrose)
- Bekannte Blutungsdiathese
- Pathologie der Halswirbelsäule
- Geschichte des Traumas an der Schulter
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Der Patient erhält intraartikuläre Steroid- und Lokalanästhesie-Injektionen unter Fluoroskopie.
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5ml 1% Lidocain + 1ml 40mg Kenalog®-10 in das Schultergelenk Intraartikuläre Injektion mit Lokalanästhetikum und Steroid
Andere Namen:
5 ml 1 % Lidocain + 1 ml 40 mg Kenalog-10 in den subakromialen Raum Lokalanästhetikum und Steroid in den subakromialen Raum
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Der Patient erhält subakromiale Steroid- und Lokalanästhesie-Injektionen unter Fluoroskopie.
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5ml 1% Lidocain + 1ml 40mg Kenalog®-10 in das Schultergelenk Intraartikuläre Injektion mit Lokalanästhetikum und Steroid
Andere Namen:
5 ml 1 % Lidocain + 1 ml 40 mg Kenalog-10 in den subakromialen Raum Lokalanästhetikum und Steroid in den subakromialen Raum
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 3
Der Patient erhält unter Durchleuchtung eine intraartikuläre Injektion eines Lokalanästhetikums.
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5ml 1% Lidocain allein in das Schultergelenk. intraartikuläre Injektion eines Lokalanästhetikums 5ml 1%iges Lidocain allein in den subakromialen Raum. subakromiale Lokalanästhesie-Injektion |
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Aktiver Komparator: Gruppe 4
Der Patient erhält unter Durchleuchtung eine subakromiale Lokalanästhesie-Injektion.
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5ml 1% Lidocain allein in das Schultergelenk. intraartikuläre Injektion eines Lokalanästhetikums 5ml 1%iges Lidocain allein in den subakromialen Raum. subakromiale Lokalanästhesie-Injektion |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Rückkehr der Schulterbewegung und die Auflösung der adhäsiven Kapsulitis nach intraartikulären versus subakromialen Steroidinjektionen versus anästhetischen Injektionen in Kombination mit physikalischer Therapie zu dokumentieren.
Zeitfenster: 6-8 Monate
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6-8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Schleimbeutelentzündung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Entzündungshemmende Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #26378
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