Az intraartikuláris és szubakromiális szteroid injekciók hatása a tapadó kapszulitisz klinikai kimenetelére
2015. február 25. frissítette: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
Az elsődleges cél az intraartikuláris és szubakromiális szteroid injekciót kapó, adhezív kapszulitisz klinikai diagnózisával rendelkező betegek klinikai kimenetelének összehasonlítása.
A másodlagos cél annak ellenőrzése, hogy a szteroid injekciók fizikoterápiával kombinálva kedvezőbb eredményekhez vezetnek-e, mint a fizikoterápiával kombinált helyi érzéstelenítő injekciók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ragasztókapszulitisz jelenlegi kezelése fizikoterápiát foglal magában.
A szteroid injekciók önmagában nem bizonyultak olyan hatékonynak, fizikoterápia nélkül.
Számos tanulmány azonban dokumentálja a szteroid injekció fizikoterápiához való hozzáadásának előnyeit.
Az irodalom áttekintése után vannak olyan tanulmányok, amelyek összehasonlítják az intraartikuláris szteroid injekciók különböző dózisait, az injekciók értékét és helyét, valamint a klinikai injekciók pontosságát.
Jelenleg nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná az intraartikuláris és szubakromiális injekciók és fizikoterápiával kombinált injekciók eredményeit.
Ez a tanulmány segít meghatározni, hogy az injekció helye a mozgás visszanyerésének fő tényezője-e.
Ha nagyon fontos a szteroid intraartikuláris alkalmazása, akkor fontos lehet, hogy a betegeket rutinszerűen fluoroszkópos, irányított injekciókra küldjék, ahelyett, hogy kockáztatnák, hogy nem az ízületen belül vannak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ismerje meg az elsődleges tapadókapszulitisz klinikai diagnózisát
- Az elrablás korlátozása 130 fok alá
- 50%-os csökkenés a külső forgásban az ellenoldali oldalhoz képest
- Sértetlen forgó mandzsetta
- 18-75 év között
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vállkapszuláris műtét
- Az érintett vállba adott szteroid injekció(k) anamnézisében
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Jódtartalmú kontrasztfesték allergia
- Allergia a lidokainra
- Egyéb feltételezett vállpatológia (pl. daganat, rotátor mandzsetta szakadás). fertőzés, ízületi gyulladás)
- Ismert vérzéses diathesis
- A nyaki gerinc patológiája
- A váll trauma története
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
A beteg intraartikuláris szteroid és helyi érzéstelenítő injekciót kap fluoroszkópia alatt.
|
5 ml 1% lidokain + 1 ml 40 mg Kenalog®-10 a vállízületbe Intraartikuláris injekció helyi érzéstelenítővel és szteroiddal
Más nevek:
5 ml 1% lidokain + 1 ml 40 mg Kenalog-10 a szubakromiális térbe Helyi érzéstelenítő és szteroid a szubakromiális térbe
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
A beteg szubakromiális szteroid és helyi érzéstelenítő injekciót kap fluoroszkópia alatt.
|
5 ml 1% lidokain + 1 ml 40 mg Kenalog®-10 a vállízületbe Intraartikuláris injekció helyi érzéstelenítővel és szteroiddal
Más nevek:
5 ml 1% lidokain + 1 ml 40 mg Kenalog-10 a szubakromiális térbe Helyi érzéstelenítő és szteroid a szubakromiális térbe
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 3. csoport
A beteg intraartikuláris helyi érzéstelenítő injekciót kap fluoroszkópia alatt.
|
5 ml 1%-os lidokaint önmagában a vállízületbe. intraartikuláris helyi érzéstelenítő injekció 5 ml 1%-os lidokaint önmagában a szubakromiális térbe. szubakromiális helyi érzéstelenítő injekció |
|
Aktív összehasonlító: 4. csoport
A beteg szubakromiális helyi érzéstelenítő injekciót kap fluoroszkópia alatt.
|
5 ml 1%-os lidokaint önmagában a vállízületbe. intraartikuláris helyi érzéstelenítő injekció 5 ml 1%-os lidokaint önmagában a szubakromiális térbe. szubakromiális helyi érzéstelenítő injekció |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a váll mozgásának visszatérése és az adhezív capsulitis feloldódásának dokumentálása intraartikuláris és szubakromiális szteroid injekciók után a fizikoterápiával kombinált érzéstelenítő injekciókkal szemben.
Időkeret: 6-8 hónap
|
6-8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: April Armstrong, MD, Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carette S, Moffet H, Tardif J, Bessette L, Morin F, Fremont P, Bykerk V, Thorne C, Bell M, Bensen W, Blanchette C. Intraarticular corticosteroids, supervised physiotherapy, or a combination of the two in the treatment of adhesive capsulitis of the shoulder: a placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2003 Mar;48(3):829-38. doi: 10.1002/art.10954.
- Dias R, Cutts S, Massoud S. Frozen shoulder. BMJ. 2005 Dec 17;331(7530):1453-6. doi: 10.1136/bmj.331.7530.1453.
- Alvado A, Pelissier J, Benaim C, Petiot S, Herisson C. [Physical therapy of frozen shoulder: literature review]. Ann Readapt Med Phys. 2001 Mar;44(2):59-71. doi: 10.1016/s0168-6054(00)00062-3. French.
- Andrieu V, Dromer C, Fourcade D, Zabraniecki L, Ginesty E, Marc V, Railhac JJ, Fournie B. Adhesive capsulitis of the shoulder: therapeutic contribution of subacromial bursography. Rev Rhum Engl Ed. 1998 Dec;65(12):771-7.
- Arslan S, Celiker R. Comparison of the efficacy of local corticosteroid injection and physical therapy for the treatment of adhesive capsulitis. Rheumatol Int. 2001 Sep;21(1):20-3. doi: 10.1007/s002960100127.
- Bert J. Shoulder injections for subacromial bursitis. Minn Med. 1996 Sep;79(9):6. No abstract available.
- Chen MJ, Lew HL, Hsu TC, Tsai WC, Lin WC, Tang SF, Lee YC, Hsu RC, Chen CP. Ultrasound-guided shoulder injections in the treatment of subacromial bursitis. Am J Phys Med Rehabil. 2006 Jan;85(1):31-5. doi: 10.1097/01.phm.0000184158.85689.5e.
- Dacre JE, Beeney N, Scott DL. Injections and physiotherapy for the painful stiff shoulder. Ann Rheum Dis. 1989 Apr;48(4):322-5. doi: 10.1136/ard.48.4.322.
- Fouquet B, Griffoul I, Borie MJ, Roger R, Bonnin B, Metivier JC, Pellieux S. [Adhesive capsulitis: evaluation of a treatment coupling capsular distension and intensive rehabilitation]. Ann Readapt Med Phys. 2006 Mar;49(2):68-74. doi: 10.1016/j.annrmp.2005.09.001. Epub 2005 Sep 27. French.
- de Jong BA, Dahmen R, Hogeweg JA, Marti RK. Intra-articular triamcinolone acetonide injection in patients with capsulitis of the shoulder: a comparative study of two dose regimens. Clin Rehabil. 1998 Jun;12(3):211-5. doi: 10.1191/026921598673772420.
- Hollingworth GR, Ellis RM, Hattersley TS. Comparison of injection techniques for shoulder pain: results of a double blind, randomised study. Br Med J (Clin Res Ed). 1983 Nov 5;287(6402):1339-41. doi: 10.1136/bmj.287.6402.1339.
- Kivimaki J, Pohjolainen T. Manipulation under anesthesia for frozen shoulder with and without steroid injection. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Sep;82(9):1188-90. doi: 10.1053/apmr.2001.24169.
- Loyd JA, Loyd HM. Adhesive capsulitis of the shoulder: arthrographic diagnosis and treatment. South Med J. 1983 Jul;76(7):879-83. doi: 10.1097/00007611-198307000-00016.
- Parlier-Cuau C, Champsaur P, Nizard R, Wybier M, Bacque MC, Laredo JD. Percutaneous treatments of painful shoulder. Radiol Clin North Am. 1998 May;36(3):589-96. doi: 10.1016/s0033-8389(05)70047-6.
- Richardson AT. Ernest Fletcher Lecture. The painful shoulder. Proc R Soc Med. 1975 Nov;68(11):731-6. No abstract available.
- Rizk TE, Pinals RS, Talaiver AS. Corticosteroid injections in adhesive capsulitis: investigation of their value and site. Arch Phys Med Rehabil. 1991 Jan;72(1):20-2.
- Ryans I, Montgomery A, Galway R, Kernohan WG, McKane R. A randomized controlled trial of intra-articular triamcinolone and/or physiotherapy in shoulder capsulitis. Rheumatology (Oxford). 2005 Apr;44(4):529-35. doi: 10.1093/rheumatology/keh535. Epub 2005 Jan 18.
- Tallia AF, Cardone DA. Diagnostic and therapeutic injection of the shoulder region. Am Fam Physician. 2003 Mar 15;67(6):1271-8.
- White, AET, Tuite, J.D. The accuracy and efficacy of shoulder injections in restrictive capsulitis. Journal of Orthopaedic Rheumatology 1996; 9: 37-40.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 27.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Bursitis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
- Triamcinolon
- Triamcinolon-acetonid
- Triamcinolon-hexacetonid
- Triamcinolon-diacetát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #26378
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ragasztó kapszulitisz
-
Tanta UniversityBefejezve
-
Tri-Service General HospitalMég nincs toborzás
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéToborzásVállkapszulitiszFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezveRagasztó kapszulitiszFranciaország
-
Universidad de GranadaMég nincs toborzásA váll ragadós kapszulagyulladásaSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásRagasztó kapszulitiszFranciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveVállkapszulitiszFranciaország
-
Yeungnam University HospitalBefejezveA mell neoplazmája | Mozgástartomány | VállkapszulitiszKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Lidokain + Kenalog
-
Cale JacobsVanderbilt UniversityBefejezve
-
HaEmek Medical Center, IsraelIsmeretlenPajzsmirigy betegség
-
Rutgers, The State University of New JerseyMegszűntVitiligoEgyesült Államok
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...Megszűnt
-
University of MinnesotaNational Alopecia Areata FoundationBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezveFoltos kopaszságEgyesült Államok
-
British University In EgyptMég nincs toborzásKezelési megfelelőség | Aftás szájgyulladás (nagy) (kisebb)Egyiptom
-
Martina Hansen's HospitalOslo University Hospital; Helse Fonna; University Hospital, Linkoeping; Haraldsplass... és más munkatársakBefejezveVáll impingement szindróma | Vállfájdalom | Calcinosis | ÍnhüvelygyulladásNorvégia
-
University of PecsJelentkezés meghívóval
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonVisszavontBariátriai sebészet jelölt