トラマドール、ナプロキセン、オキシコドンが変形性親指関節症患者の疼痛閾値に影響を与える能力を評価する研究

包含基準:

• 少なくとも6か月以上継続している手の変形性関節症の臨床診断。
• 変形性関節症による親指の関節の周りの痛み。 患者は、スクリーニングの際に、スクリーニング前の 1 週間にこの関節の平均的な痛みが 11 段階の痛みの数値評価スケールで少なくとも 5 であることを報告しなければなりません。
• 患者は、300 kPa 未満の圧痛閾値を報告することにより、親指の関節における圧痛を実証する必要があります。

除外基準:

• 妊娠中（尿妊娠検査で判定）または授乳中の女性。
• 変形性関節症による痛みの評価を損なう可能性のあるその他の激しい痛み。
• 痛みの閾値の評価を妨げる可能性がある、痛みの閾値テストに使用される親指の関節上の皮膚の状態。
• オキシコドン、NSAIDS、またはトラマドールに対する既知の過敏症。
• NSAIDS、オキシコドンまたはトラマドールが禁忌である患者、または治験薬のいずれかと禁忌である併用薬を服用している患者。
• Cockcroft Gault 式に基づく推定腎クリアランスは 30 mL/min 未満。
• 適切な休薬期間を設けずに、以下に挙げる禁止薬物を使用すること。
• スクリーニング前の4週間以内に経口または筋肉内コルチコステロイドを投与されている。
• スクリーニング後 2 週間以内のモノアミンオキシダーゼ阻害剤。
• -スクリーニング前1週間以内のアスピリンまたはアセトアミノフェン以外の鎮痛剤。 (心血管予防目的でのアスピリンの使用は 1 日あたり 325 mg 以下が許可されています)
• アセトアミノフェンは、疼痛閾値の評価前の 24 時間以内に使用されない限り、1 日あたり 4 g まで使用できます。
• スクリーニング前に、12週間以内に研究対象の関節に関節内ステロイドを注射するか、4週間以内に他の関節にステロイドを注射する。
• -慢性便秘の病歴、または研究者の意見によると、患者を呼吸抑制のリスクが増加させる可能性がある何らかの状態の病歴。