Um estudo para avaliar a capacidade de tramadol, naproxeno e oxicodona de afetar os limiares de dor de pacientes com osteoartrite do polegar

Critério de inclusão:

• O diagnóstico clínico de artrose da mão, com pelo menos 6 meses de duração.
• Dor em torno de uma das articulações do polegar devido à osteoartrite. O paciente deve relatar a dor média nesta articulação, na semana anterior à triagem, como pelo menos 5 em uma escala numérica de dor de 11 pontos no momento da triagem.
• O paciente deve demonstrar dor à pressão na articulação do polegar relatando um limiar de dor à pressão inferior a 300 kPa.

Critério de exclusão:

• Grávida (conforme avaliado por um teste de gravidez de urina) ou lactante.
• Outras dores intensas que podem prejudicar a avaliação da dor devido à osteoartrite.
• Condição da pele sobre a articulação do polegar, que será usada para teste de limiar de dor, que pode interferir na avaliação dos limiares de dor.
• Hipersensibilidade conhecida à oxicodona, AINEs ou tramadol.
• Pacientes nos quais NSAIDS, oxicodona ou tramadol são contra-indicados, ou pacientes que tomam medicamentos concomitantes que são contra-indicados com qualquer um dos medicamentos do estudo.
• Uma depuração renal estimada inferior a 30 mL/min com base na equação de Cockcroft Gault.
• Uso de medicamentos proibidos conforme listados abaixo, na ausência de períodos de washout apropriados:
• Corticosteróides orais ou intramusculares dentro de 4 semanas antes da triagem.
• Inibidores da monoamina oxidase dentro de 2 semanas após a triagem.
• Agentes analgésicos, exceto aspirina, ou paracetamol dentro de 1 semana antes da triagem. (É permitido o uso de aspirina menor ou igual a 325 mg por dia para profilaxia cardiovascular)
• Acetaminofeno até 4 g/dia pode ser usado, desde que não seja usado nas 24 horas anteriores a qualquer avaliação dos limiares de dor.
• Injeções intra-articulares de esteróides na articulação do estudo dentro de 12 semanas, ou em qualquer outra articulação dentro de 4 semanas, antes da triagem.
• História de constipação crônica ou de qualquer condição que, na opinião do investigador, possa colocar o paciente em risco aumentado de depressão respiratória.