Een studie om het vermogen van tramadol, naproxen en oxycodon te beoordelen om de pijndrempels van patiënten met artrose van de duim te beïnvloeden

Inclusiecriteria:

• De klinische diagnose van artrose van de hand, van ten minste 6 maanden.
• Pijn rond een van de duimgewrichten door artrose. De patiënt moet de gemiddelde pijn in dit gewricht, in de week voorafgaand aan de screening, rapporteren als ten minste 5 op een 11-punts numerieke pijnschaal op het moment van screening.
• De patiënt moet drukpijn aan een duimgewricht aantonen door een drukpijndrempel lager dan 300 kPa te melden.

Uitsluitingscriteria:

• Zwanger (zoals beoordeeld door een urine-zwangerschapstest) of zogende vrouw.
• Andere ernstige pijn die de beoordeling van de pijn als gevolg van artrose kan belemmeren.
• Huidaandoening boven het duimgewricht, die zal worden gebruikt voor het testen van pijndrempels, die de beoordeling van pijndrempels kan verstoren.
• Bekende overgevoeligheid voor oxycodon, NSAID's of tramadol.
• Patiënten bij wie NSAID's, oxycodon of tramadol gecontra-indiceerd zijn, of patiënten die tegelijkertijd medicijnen gebruiken die gecontra-indiceerd zijn met een van de onderzoeksmedicijnen.
• Een geschatte renale klaring van minder dan 30 ml/min op basis van de Cockcroft Gault-vergelijking.
• Gebruik van verboden medicijnen zoals hieronder vermeld, bij gebrek aan geschikte wash-out-perioden:
• Orale of intramusculaire corticosteroïden binnen 4 weken voorafgaand aan de screening.
• Monoamineoxidaseremmers binnen 2 weken na screening.
• Pijnstillers, anders dan aspirine, of paracetamol binnen 1 week voorafgaand aan de screening. (Aspirinegebruik van minder dan of gelijk aan 325 mg per dag voor cardiovasculaire profylaxe is toegestaan)
• Paracetamol tot 4 g/dag kan worden gebruikt, op voorwaarde dat het niet wordt gebruikt in de 24 uur voorafgaand aan een beoordeling van pijndrempels.
• Intra-articulaire steroïde-injecties in het studiegewricht binnen 12 weken, of in een ander gewricht binnen 4 weken, voorafgaand aan de screening.
• Voorgeschiedenis van chronische constipatie, of van een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt een verhoogd risico op ademhalingsdepressie kan geven.