En studie for å vurdere evnen til tramadol, naproxen og oksykodon til å påvirke smerteterskelen til pasienter med tommelartrose

Inklusjonskriterier:

• Den kliniske diagnosen artrose i hånden, av minst 6 måneders varighet.
• Smerter rundt det ene tommelleddet på grunn av slitasjegikt. Pasienten må rapportere gjennomsnittlig smerte i dette leddet, i uken før screening, som minst 5 på en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala på tidspunktet for screening.
• Pasienten må påvise trykksmerte ved tommelledd ved å rapportere en trykksmerteterskel lavere enn 300 kPa.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid (som bedømt av en uringraviditetstest) eller ammende kvinne.
• Andre sterke smerter som kan svekke vurderingen av smertene på grunn av artrose.
• Hudtilstand over tommelleddet, som vil bli brukt til smerteterskeltesting, som kan forstyrre vurderingen av smerteterskler.
• Kjent overfølsomhet overfor oksykodon, NSAID eller tramadol.
• Pasienter hvor NSAIDS, oksykodon eller tramadol er kontraindisert, eller pasienter som tar noen samtidige medisiner som er kontraindisert med noen av studiemedisinene.
• En estimert renal clearance på mindre enn 30 ml/min basert på Cockcroft Gault-ligningen.
• Bruk av forbudte medisiner som oppført nedenfor, i fravær av passende utvaskingsperioder:
• Orale eller intramuskulære kortikosteroider innen 4 uker før screening.
• Monoaminoksidasehemmere innen 2 uker etter screening.
• Analgetiske midler, andre enn aspirin, eller paracetamol innen 1 uke før screening. (Aspirinbruk mindre enn eller lik 325 mg per dag for kardiovaskulær profylakse er tillatt)
• Paracetamol opp til 4 g/dag kan brukes, forutsatt at det ikke brukes i løpet av 24 timer før en eventuell vurdering av smerteterskler.
• Intraartikulære steroidinjeksjoner i studieleddet innen 12 uker, eller til andre ledd innen 4 uker før screening.
• Anamnese med kronisk forstoppelse, eller med en hvilken som helst tilstand som, etter utrederens oppfatning, kan sette pasienten i økt risiko for respirasjonsdepresjon.