Un estudio para evaluar la capacidad del tramadol, el naproxeno y la oxicodona para afectar los umbrales de dolor de los pacientes con artrosis del pulgar

Criterios de inclusión:

• El diagnóstico clínico de artrosis de la mano, de al menos 6 meses de evolución.
• Dolor alrededor de una de las articulaciones del pulgar debido a la artrosis. El paciente debe informar el dolor promedio en esta articulación, en la semana anterior a la evaluación, como mínimo de 5 en una escala numérica de calificación de dolor de 11 puntos en el momento de la evaluación.
• El paciente debe demostrar dolor por presión en la articulación del pulgar informando un umbral de dolor por presión inferior a 300 kPa.

Criterio de exclusión:

• Embarazada (a juzgar por una prueba de embarazo en orina) o mujer lactante.
• Otros dolores intensos que puedan dificultar la valoración del dolor por artrosis.
• Condición de la piel sobre la articulación del pulgar, que se usará para la prueba del umbral del dolor, que podría interferir con la evaluación de los umbrales del dolor.
• Hipersensibilidad conocida a la oxicodona, AINE o tramadol.
• Pacientes en los que están contraindicados los AINE, la oxicodona o el tramadol, o los pacientes que toman medicamentos concurrentes que están contraindicados con cualquiera de los medicamentos del estudio.
• Un aclaramiento renal estimado de menos de 30 ml/min basado en la ecuación de Cockcroft Gault.
• Uso de medicamentos prohibidos que se enumeran a continuación, en ausencia de períodos de lavado adecuados:
• Corticosteroides orales o intramusculares dentro de las 4 semanas previas a la selección.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa dentro de las 2 semanas previas a la selección.
• Agentes analgésicos, que no sean aspirina o acetaminofén en la semana anterior a la selección. (Se permite el uso de aspirina menor o igual a 325 mg por día para la profilaxis cardiovascular)
• Se puede usar paracetamol hasta 4 g/día, siempre que no se use en las 24 horas previas a cualquier evaluación de los umbrales del dolor.
• Inyecciones intraarticulares de esteroides en la articulación del estudio dentro de las 12 semanas, o en cualquier otra articulación dentro de las 4 semanas anteriores a la selección.
• Antecedentes de estreñimiento crónico o de cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda poner al paciente en mayor riesgo de depresión respiratoria.