엄지 골관절염 환자의 통증 역치에 영향을 미치는 트라마돌, 나프록센 및 옥시코돈의 능력을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 6개월 이상 지속되는 손 골관절염의 임상 진단.
• 골관절염으로 인한 엄지 관절 중 하나 주변의 통증입니다. 환자는 스크리닝 전 주에 이 관절의 평균 통증을 스크리닝 당시 11점 숫자 통증 등급 척도에서 최소 5로 보고해야 합니다.
• 환자는 300kPa 미만의 압력 통증 역치를 보고하여 엄지 관절에서 압박 통증을 보여야 합니다.

제외 기준:

• 임신(소변 임신 검사로 판단) 또는 수유중인 여성.
• 골관절염으로 인한 통증의 평가를 손상시킬 수 있는 기타 심한 통증.
• 통증 역치 평가를 방해할 수 있는 통증 역치 테스트에 사용될 엄지 관절 위의 피부 상태.
• 옥시코돈, NSAIDS 또는 트라마돌에 대한 알려진 과민성.
• NSAIDS, 옥시코돈 또는 트라마돌이 금기인 환자 또는 연구 약물과 금기인 동시 약물을 복용하는 환자.
• Cockcroft Gault 방정식을 기반으로 30mL/분 미만의 예상 신장 청소율.
• 적절한 휴약 기간이 없는 경우 아래에 나열된 금지 약물 사용:
• 스크리닝 전 4주 이내에 경구 또는 근육내 코르티코스테로이드.
• 스크리닝 2주 이내의 모노아민 옥시다제 억제제.
• 스크리닝 전 1주 이내에 아스피린 또는 아세트아미노펜 이외의 진통제. (심혈관 예방을 위해 하루 325mg 이하 아스피린 사용 허용)
• 아세트아미노펜은 통증 역치 평가 전 24시간 동안 사용하지 않는 경우 최대 4g/일까지 사용할 수 있습니다.
• 스크리닝 전 12주 이내에 연구 관절에 또는 4주 이내에 임의의 다른 관절에 관절 내 스테로이드 주사.
• 만성 변비의 병력 또는 조사관의 의견에 따라 환자를 호흡 억제의 위험이 증가할 수 있는 상태의 병력.