Uno studio per valutare la capacità di tramadolo, naprossene e ossicodone di influenzare le soglie del dolore dei pazienti con osteoartrite del pollice

Criterio di inclusione:

• La diagnosi clinica di artrosi della mano, di almeno 6 mesi di durata.
• Dolore intorno a una delle articolazioni del pollice a causa dell'artrosi. Il paziente deve riportare il dolore medio in questa articolazione, nella settimana prima dello screening, come almeno 5 su una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti al momento dello screening.
• Il paziente deve dimostrare dolore da pressione all'articolazione del pollice riportando una soglia del dolore da pressione inferiore a 300 kPa.

Criteri di esclusione:

• Donna incinta (come giudicato da un test di gravidanza sulle urine) o in allattamento.
• Altro dolore intenso che può compromettere la valutazione del dolore dovuto all'osteoartrosi.
• Condizione della pelle sopra l'articolazione del pollice, che verrà utilizzata per il test della soglia del dolore, che potrebbe interferire con la valutazione delle soglie del dolore.
• Ipersensibilità nota a ossicodone, FANS o tramadolo.
• Pazienti per i quali FANS, ossicodone o tramadolo sono controindicati o pazienti che assumono farmaci concomitanti controindicati con uno qualsiasi dei farmaci in studio.
• Una clearance renale stimata inferiore a 30 ml/min sulla base dell'equazione di Cockcroft Gault.
• Uso di farmaci proibiti elencati di seguito, in assenza di appropriati periodi di sospensione:
• Corticosteroidi orali o intramuscolari entro 4 settimane prima dello screening.
• Inibitori delle monoaminossidasi entro 2 settimane dallo screening.
• Agenti analgesici, diversi dall'aspirina o paracetamolo entro 1 settimana prima dello screening. (È consentito l'uso di aspirina inferiore o uguale a 325 mg al giorno per la profilassi cardiovascolare)
• È possibile utilizzare paracetamolo fino a 4 g/die, a condizione che non venga utilizzato nelle 24 ore precedenti qualsiasi valutazione delle soglie del dolore.
• Iniezioni intra-articolari di steroidi nell'articolazione dello studio entro 12 settimane o in qualsiasi altra articolazione entro 4 settimane, prima dello screening.
• Storia di costipazione cronica o di qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa esporre il paziente ad un aumentato rischio di depressione respiratoria.