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脳卒中後の運動制御回復を誘導する非侵襲性脳信号トレーニング

2017年1月19日 更新者:Janis Daly、Louis Stokes VA Medical Center
この試験の目的は、脳卒中患者の腕の機能を回復するための運動学習トレーニングとブレイン コンピューター インターフェイス トレーニングの組み合わせの利点を評価することでした。 私たちの目的は、表面で取得された脳信号 (脳波検査 (EEG)) が、脳卒中生存者のより正常な運動機能を促進する神経フィードバック システムとして実現可能かどうかを判断することでした。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中後の経済的負担と人的苦痛は、正常な脳と運動機能を回復できるリハビリテーション手順が欠如しているため、壊滅的です。 従来の治療では、多くの脳卒中生存者の正常な運動機能は回復しません。 利用可能な治療法のほとんどは、末梢神経系 (腕/脚) を対象としています。 脳卒中は脳で発生し、脳の損傷や機能不全を引き起こすため、より直接的なアプローチは、運動を制御する脳信号の活性化を直接治療することで脳を再訓練することかもしれません。

この研究の目的は、運動学習、機能的電気刺激 (FES)、およびブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) トレーニングが、脳卒中を患った人の腕の機能を回復するのに有益であるかどうかを判断し、表面獲得脳が回復するかどうかを判断することです。信号[脳波検査(EEG)]を再トレーニングして、脳卒中生存者にさらに正常な運動機能を提供することができます。 この研究の主な目的は、脳卒中回復における運動学習課題の有効性を判断することです。

この研究では、科学者らは 2 つの異なる相補的な脳信号トレーニング コンポーネントを使用して、運動課題 (肘、手首、または指の運動課題) のより正常な運動制御を回復します。 表面で取得されたEEG脳信号を特にターゲットにし、呼び出し、トレーニングし、上肢運動課題の運動学習トレーニングに脳信号トレーニングを統合すると、EEG脳信号トレーニングを行わない包括的な運動学習介入と比較して、より大きな運動回復が得られる可能性があります。

脳卒中を患った8人が実験グループに登録された。 彼らは脳信号トレーニングと包括的な運動学習ベースの治療を受けました。

脳卒中参加者が試みた課題中に脳信号制御を獲得する能力と脳信号の特性を研究するために、さらに 5 人の健康な成人が登録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • Malcom Randall VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

22年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医学的に安定しており、脳卒中後6か月以上
  • 機能的な作業のために上肢を使用することが困難
  • 21歳以上

除外基準:

  • 慢性的で進行性の病状(すなわち、 パーキンソン病)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブレインコンピュータインターフェース訓練脳卒中実験グループ
脳卒中実験グループの被験者は、脳卒中後の上肢の運動障害を対象としたBCI、FES、および運動学習による治療を受けました。
FESとは、筋肉を電気的に心地よく刺激して筋肉を収縮させる技術です。 皮膚の表面に電極を設置して使用します。 この研究では、BCI、FES、および運動学習介入を使用して、脳卒中後の上肢の運動障害に対処します。
運動学習は、グラスを持ち上げたり、本を開いたりするなど、日常の作業に必要な動作を使用する運動です。 この研究では、BCI、FES、および運動学習介入を使用して、脳卒中後の上肢の運動障害に対処します。
BCI トレーニングでは、脳によって生成される信号を使用して、脳卒中患者が弱い腕を動かすのを支援します。 この研究では、BCI、FES、および運動学習介入を使用して、脳卒中後の上肢の運動障害に対処します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EEG(脳波検査)
時間枠:第12週
指定された動作タスク中の脳活動を測定します
第12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Janis J Daly, PhD, MS、Malcom Randall VA Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月3日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月19日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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