Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernesignaltræning for at fremkalde genopretning af motorisk kontrol efter slagtilfælde

19. januar 2017 opdateret af: Janis Daly, Louis Stokes VA Medical Center
Formålet med dette forsøg var at evaluere fordelene ved kombineret motorisk læringstræning og hjernecomputer-interfacetræning for at genoprette armfunktionen hos mennesker med slagtilfælde. Vores mål var at bestemme, om det overflade-erhvervede hjernesignal (elektroencefalografi (EEG)) overhovedet kan bruges som et neuralt feedback-system til at drive mere normal motorisk funktion hos slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den økonomiske byrde og menneskelige lidelser er ødelæggende efter slagtilfælde på grund af manglen på rehabiliteringsprotokoller, der kan genoprette normal hjerne- og motorfunktion. Konventionel behandling genopretter ikke normal motorisk funktion for mange, der overlever slagtilfælde. Størstedelen af ​​tilgængelige behandlinger er rettet mod det perifere nervesystem (arme/ben). Da slagtilfælde opstår i hjernen og resulterer i hjerneskade og dysfunktion, kan en mere direkte tilgang være at genoptræne hjernen ved direkte at behandle aktiveringen af ​​hjernesignaler, der styrer bevægelse.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om motorisk læring, funktionel elektrisk stimulation (FES) og hjernecomputer interface (BCI) træning er gavnlige til at genoprette armfunktion hos personer, der har haft et slagtilfælde, og at afgøre, om den overflade-erhvervede hjerne signal [elektroencefalografi (EEG)] kan genoptrænes til at give en mere normal motorisk funktion hos slagtilfældeoverlevere. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​de motoriske læringsopgaver i gendannelse af slagtilfælde.

I undersøgelsen vil forskerne bruge to forskellige og gratis hjernesignaltræningskomponenter til at genoprette mere normal motorisk kontrol af en motorisk opgave (albue-, håndleds- eller fingerbevægelsesopgave). Specifikt målretning, påkaldelse og træning af det overflade-erhvervede EEG-hjernesignal og integration af hjernesignaltræning i motorisk læringstræning af motoriske opgaver i øvre lemmer kan resultere i større motorisk genopretning sammenlignet med en omfattende motorisk læringsintervention uden EEG-hjernesignaltræning.

Otte personer, der havde et slagtilfælde, blev indskrevet i forsøgsgruppen. De modtog hjernesignaltræning og omfattende motorisk læringsbaseret terapi.

Yderligere 5 raske voksne blev tilmeldt for at studere deres evne til at opnå hjernesignalkontrol og egenskaberne af deres hjernesignal under de opgaver, som slagtilfældedeltagerne forsøgte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk stabil og >/= 6 måneder efter slagtilfælde
  • svært ved at bruge overekstremiteterne til funktionelle opgaver
  • >21 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk, fremadskridende medicinsk tilstand (dvs. Parkinsons sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjernecomputergrænsefladetræning Slagforsøgsgruppe
Personer i apopleksieksperimentgruppen modtog behandling med BCI, FES og motorisk læring målrettet mod deres motoriske underekstremitetsmangler efter slagtilfælde.
FES er en teknik, der elektrisk stimulerer en muskel på en behagelig måde for at trække musklen sammen. Den bruger en elektrode placeret på overfladen af ​​huden. Denne undersøgelse vil bruge BCI, FES og motorisk læringsinterventioner til at adressere motoriske defekter i øvre ekstremiteter efter slagtilfælde.
Motorisk læring er en øvelse, der bruger bevægelser, der er nødvendige til dagligdags opgaver, såsom at tage et glas op eller åbne en bog. Denne undersøgelse vil bruge BCI, FES og motorisk læringsinterventioner til at adressere motoriske defekter i øvre ekstremiteter efter slagtilfælde.
BCI-træning bruger signaler produceret af hjernen til at hjælpe personer med slagtilfælde med at bevæge deres svage arm. Denne undersøgelse vil bruge BCI, FES og motorisk læringsinterventioner til at adressere motoriske defekter i øvre ekstremiteter efter slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG (elektroencefalografi)
Tidsramme: Uge 12
måler hjerneaktivitet under en bestemt bevægelsesopgave
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2008

Først opslået (Skøn)

4. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner