- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00746525
Ikke-invasiv hjernesignaltræning for at fremkalde genopretning af motorisk kontrol efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den økonomiske byrde og menneskelige lidelser er ødelæggende efter slagtilfælde på grund af manglen på rehabiliteringsprotokoller, der kan genoprette normal hjerne- og motorfunktion. Konventionel behandling genopretter ikke normal motorisk funktion for mange, der overlever slagtilfælde. Størstedelen af tilgængelige behandlinger er rettet mod det perifere nervesystem (arme/ben). Da slagtilfælde opstår i hjernen og resulterer i hjerneskade og dysfunktion, kan en mere direkte tilgang være at genoptræne hjernen ved direkte at behandle aktiveringen af hjernesignaler, der styrer bevægelse.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om motorisk læring, funktionel elektrisk stimulation (FES) og hjernecomputer interface (BCI) træning er gavnlige til at genoprette armfunktion hos personer, der har haft et slagtilfælde, og at afgøre, om den overflade-erhvervede hjerne signal [elektroencefalografi (EEG)] kan genoptrænes til at give en mere normal motorisk funktion hos slagtilfældeoverlevere. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af de motoriske læringsopgaver i gendannelse af slagtilfælde.
I undersøgelsen vil forskerne bruge to forskellige og gratis hjernesignaltræningskomponenter til at genoprette mere normal motorisk kontrol af en motorisk opgave (albue-, håndleds- eller fingerbevægelsesopgave). Specifikt målretning, påkaldelse og træning af det overflade-erhvervede EEG-hjernesignal og integration af hjernesignaltræning i motorisk læringstræning af motoriske opgaver i øvre lemmer kan resultere i større motorisk genopretning sammenlignet med en omfattende motorisk læringsintervention uden EEG-hjernesignaltræning.
Otte personer, der havde et slagtilfælde, blev indskrevet i forsøgsgruppen. De modtog hjernesignaltræning og omfattende motorisk læringsbaseret terapi.
Yderligere 5 raske voksne blev tilmeldt for at studere deres evne til at opnå hjernesignalkontrol og egenskaberne af deres hjernesignal under de opgaver, som slagtilfældedeltagerne forsøgte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinsk stabil og >/= 6 måneder efter slagtilfælde
- svært ved at bruge overekstremiteterne til funktionelle opgaver
- >21 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- kronisk, fremadskridende medicinsk tilstand (dvs. Parkinsons sygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjernecomputergrænsefladetræning Slagforsøgsgruppe
Personer i apopleksieksperimentgruppen modtog behandling med BCI, FES og motorisk læring målrettet mod deres motoriske underekstremitetsmangler efter slagtilfælde.
|
FES er en teknik, der elektrisk stimulerer en muskel på en behagelig måde for at trække musklen sammen.
Den bruger en elektrode placeret på overfladen af huden.
Denne undersøgelse vil bruge BCI, FES og motorisk læringsinterventioner til at adressere motoriske defekter i øvre ekstremiteter efter slagtilfælde.
Motorisk læring er en øvelse, der bruger bevægelser, der er nødvendige til dagligdags opgaver, såsom at tage et glas op eller åbne en bog.
Denne undersøgelse vil bruge BCI, FES og motorisk læringsinterventioner til at adressere motoriske defekter i øvre ekstremiteter efter slagtilfælde.
BCI-træning bruger signaler produceret af hjernen til at hjælpe personer med slagtilfælde med at bevæge deres svage arm.
Denne undersøgelse vil bruge BCI, FES og motorisk læringsinterventioner til at adressere motoriske defekter i øvre ekstremiteter efter slagtilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG (elektroencefalografi)
Tidsramme: Uge 12
|
måler hjerneaktivitet under en bestemt bevægelsesopgave
|
Uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01NS063275 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .