Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная тренировка сигналов мозга для восстановления двигательного контроля после инсульта

19 января 2017 г. обновлено: Janis Daly, Louis Stokes VA Medical Center
Цель этого испытания состояла в том, чтобы оценить преимущества комбинированного обучения двигательному обучению и обучения интерфейсу «мозг-компьютер» для восстановления функции руки у людей, перенесших инсульт. Наша цель состояла в том, чтобы определить, можно ли использовать поверхностный мозговой сигнал (электроэнцефалография (ЭЭГ)) в качестве системы нейронной обратной связи для обеспечения более нормальной двигательной функции у выживших после инсульта.

Обзор исследования

Подробное описание

Финансовое бремя и человеческие страдания после инсульта опустошительны из-за отсутствия протоколов реабилитации, способных восстановить нормальную мозговую и двигательную функцию. Традиционное лечение не восстанавливает нормальную двигательную функцию у многих выживших после инсульта. Большинство доступных методов лечения направлены на периферическую нервную систему (руки/ноги). Поскольку инсульт происходит в головном мозге и приводит к его повреждению и дисфункции, более прямым подходом может быть переобучение мозга путем непосредственного воздействия на активацию мозговых сигналов, контролирующих движение.

Целью этого исследования является определение того, полезны ли двигательное обучение, функциональная электрическая стимуляция (ФЭС) и обучение интерфейсу мозг-компьютер (ИМК) для восстановления функции руки у людей, перенесших инсульт, а также определить, является ли поверхностно-приобретенный мозг сигнал [электроэнцефалография (ЭЭГ)] может быть повторно обучен для обеспечения более нормальной двигательной функции у перенесших инсульт. Основная цель этого исследования - определить эффективность задач двигательного обучения при восстановлении после инсульта.

В исследовании ученые будут использовать два разных и дополняющих друг друга компонента тренировки сигналов мозга, чтобы восстановить более нормальный двигательный контроль над двигательной задачей (задача движения локтя, запястья или пальца). Конкретное нацеливание, вызов и тренировка поверхностно-приобретенного ЭЭГ-сигнала мозга, а также интеграция обучения мозговым сигналам в двигательное обучение двигательным задачам верхних конечностей может привести к большему восстановлению моторики по сравнению с комплексным вмешательством в двигательное обучение без обучения сигналам мозга ЭЭГ.

В экспериментальную группу вошли восемь человек, перенесших инсульт. Они прошли обучение сигналам мозга и комплексную терапию, основанную на двигательном обучении.

Еще 5 здоровых взрослых были зачислены для изучения их способности приобретать контроль над сигналами мозга и характеристик их сигналов мозга во время задач, которые пытались выполнить участники, перенесшие инсульт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стабильный с медицинской точки зрения и >/= 6 месяцев после инсульта
  • трудности с использованием верхней конечности для функциональных задач
  • >21 год

Критерий исключения:

  • хроническое, прогрессирующее заболевание (т. Болезнь Паркинсона)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мозг Компьютерный Интерфейс Обучение Инсульту Экспериментальная Группа
Лица в экспериментальной группе с инсультом получали лечение с помощью BCI, FES и двигательного обучения, направленного на их двигательный дефицит верхних конечностей после инсульта.
FES — это техника, которая электрически стимулирует мышцу удобным способом, чтобы сократить мышцу. Он использует электрод, помещенный на поверхность кожи. В этом исследовании будут использоваться вмешательства BCI, FES и двигательного обучения для устранения дефицита моторики верхних конечностей после инсульта.
Моторное обучение — это упражнение, в котором используются движения, необходимые для повседневных задач, таких как поднятие стакана или открытие книги. В этом исследовании будут использоваться вмешательства BCI, FES и двигательного обучения для устранения дефицита моторики верхних конечностей после инсульта.
Тренировка BCI использует сигналы, генерируемые мозгом, чтобы помочь людям с инсультом двигать слабой рукой. В этом исследовании будут использоваться вмешательства BCI, FES и двигательного обучения для устранения дефицита моторики верхних конечностей после инсульта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭЭГ (электроэнцефалография)
Временное ограничение: Неделя 12
измеряет активность мозга во время выполнения определенной двигательной задачи
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться