- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00746525
Неинвазивная тренировка сигналов мозга для восстановления двигательного контроля после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Финансовое бремя и человеческие страдания после инсульта опустошительны из-за отсутствия протоколов реабилитации, способных восстановить нормальную мозговую и двигательную функцию. Традиционное лечение не восстанавливает нормальную двигательную функцию у многих выживших после инсульта. Большинство доступных методов лечения направлены на периферическую нервную систему (руки/ноги). Поскольку инсульт происходит в головном мозге и приводит к его повреждению и дисфункции, более прямым подходом может быть переобучение мозга путем непосредственного воздействия на активацию мозговых сигналов, контролирующих движение.
Целью этого исследования является определение того, полезны ли двигательное обучение, функциональная электрическая стимуляция (ФЭС) и обучение интерфейсу мозг-компьютер (ИМК) для восстановления функции руки у людей, перенесших инсульт, а также определить, является ли поверхностно-приобретенный мозг сигнал [электроэнцефалография (ЭЭГ)] может быть повторно обучен для обеспечения более нормальной двигательной функции у перенесших инсульт. Основная цель этого исследования - определить эффективность задач двигательного обучения при восстановлении после инсульта.
В исследовании ученые будут использовать два разных и дополняющих друг друга компонента тренировки сигналов мозга, чтобы восстановить более нормальный двигательный контроль над двигательной задачей (задача движения локтя, запястья или пальца). Конкретное нацеливание, вызов и тренировка поверхностно-приобретенного ЭЭГ-сигнала мозга, а также интеграция обучения мозговым сигналам в двигательное обучение двигательным задачам верхних конечностей может привести к большему восстановлению моторики по сравнению с комплексным вмешательством в двигательное обучение без обучения сигналам мозга ЭЭГ.
В экспериментальную группу вошли восемь человек, перенесших инсульт. Они прошли обучение сигналам мозга и комплексную терапию, основанную на двигательном обучении.
Еще 5 здоровых взрослых были зачислены для изучения их способности приобретать контроль над сигналами мозга и характеристик их сигналов мозга во время задач, которые пытались выполнить участники, перенесшие инсульт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- стабильный с медицинской точки зрения и >/= 6 месяцев после инсульта
- трудности с использованием верхней конечности для функциональных задач
- >21 год
Критерий исключения:
- хроническое, прогрессирующее заболевание (т. Болезнь Паркинсона)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мозг Компьютерный Интерфейс Обучение Инсульту Экспериментальная Группа
Лица в экспериментальной группе с инсультом получали лечение с помощью BCI, FES и двигательного обучения, направленного на их двигательный дефицит верхних конечностей после инсульта.
|
FES — это техника, которая электрически стимулирует мышцу удобным способом, чтобы сократить мышцу.
Он использует электрод, помещенный на поверхность кожи.
В этом исследовании будут использоваться вмешательства BCI, FES и двигательного обучения для устранения дефицита моторики верхних конечностей после инсульта.
Моторное обучение — это упражнение, в котором используются движения, необходимые для повседневных задач, таких как поднятие стакана или открытие книги.
В этом исследовании будут использоваться вмешательства BCI, FES и двигательного обучения для устранения дефицита моторики верхних конечностей после инсульта.
Тренировка BCI использует сигналы, генерируемые мозгом, чтобы помочь людям с инсультом двигать слабой рукой.
В этом исследовании будут использоваться вмешательства BCI, FES и двигательного обучения для устранения дефицита моторики верхних конечностей после инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ (электроэнцефалография)
Временное ограничение: Неделя 12
|
измеряет активность мозга во время выполнения определенной двигательной задачи
|
Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01NS063275 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .