- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00746525
Non-invazív agyi jelek képzése a stroke utáni motorvezérlés helyreállítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az anyagi teher és az emberi szenvedés pusztító a stroke után a normális agyi és motoros működést helyreállító rehabilitációs protokollok hiánya miatt. A hagyományos kezelés sok stroke-túlélőnél nem állítja vissza a normális motoros funkciót. A rendelkezésre álló kezelések többsége a perifériás idegrendszerre (karok/lábak) irányul. Mivel a stroke az agyban fordul elő, és agykárosodást és diszfunkciót eredményez, közvetlenebb megközelítés lehet az agy újraképzése a mozgást szabályozó agyi jelek aktiválásának közvetlen kezelésével.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a motoros tanulás, a funkcionális elektromos stimuláció (FES) és az agyi számítógépes interfész (BCI) edzés előnyös-e a karfunkció helyreállításában stroke-on átesett embereknél, és hogy a felszínen szerzett agy jel [elektroencephalográfia (EEG)] újra betanítható, hogy a stroke túlélőinél normálisabb motoros működést biztosítson. A tanulmány elsődleges célja a motoros tanulási feladatok hatékonyságának meghatározása a stroke felépülésében.
A tanulmányban a tudósok két különböző és egymást kiegészítő agyi jelképzési komponenst használnak a motoros feladat (könyök-, csukló- vagy ujjmozgatási feladat) normálisabb motorvezérlésének helyreállítására. A felszínen szerzett EEG agyjelek konkrét célzása, előhívása és betanítása, valamint az agyi jelek képzésének integrálása a felső végtagi motoros feladatok motoros tanulási tréningjébe nagyobb motoros helyreállítást eredményezhet, mint egy átfogó motoros tanulási beavatkozás EEG agyjel-tréning nélkül.
Nyolc stroke-on átesett embert vontak be a kísérleti csoportba. Agyjel-tréninget és átfogó motoros tanuláson alapuló terápiát kaptak.
További 5 egészséges felnőttet vontak be annak tanulmányozására, hogy képesek-e megszerezni az agyi jelek szabályozását, valamint agyi jeleik jellemzőit a stroke-os résztvevők által megkísérelt feladatok során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Malcom Randall VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvosilag stabil és >/= 6 hónappal a stroke után
- nehézségek a felső végtagok funkcionális feladatokhoz
- >21 éves
Kizárási kritériumok:
- krónikus, progresszív egészségügyi állapot (pl. Parkinson kór)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Agy számítógép interfész tréning stroke kísérleti csoport
A stroke kísérleti csoportba tartozó egyének BCI-vel, FES-sel és motoros tanulással kezelték a stroke utáni felső végtagi motoros deficitjüket.
|
A FES egy olyan technika, amely elektromosan stimulálja az izmot kényelmes módon az izom összehúzódása érdekében.
A bőr felszínére helyezett elektródát használ.
Ez a tanulmány BCI-t, FES-t és motoros tanulási beavatkozásokat alkalmaz a felső végtagok agyvérzést követő motoros hiányosságainak kezelésére.
A motoros tanulás olyan gyakorlat, amely a mindennapi feladatokhoz szükséges mozdulatokat alkalmazza, mint például a pohár felemelése vagy a könyv kinyitása.
Ez a tanulmány BCI-t, FES-t és motoros tanulási beavatkozásokat alkalmaz a felső végtagok agyvérzést követő motoros hiányosságainak kezelésére.
A BCI tréning az agy által termelt jeleket használja fel, hogy segítsen a stroke-ban szenvedő egyének mozgatni gyenge karját.
Ez a tanulmány BCI-t, FES-t és motoros tanulási beavatkozásokat alkalmaz a felső végtagok stroke utáni motoros hiányosságainak kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
EEG (elektroencephalográfia)
Időkeret: 12. hét
|
az agyi aktivitást méri egy meghatározott mozgásfeladat során
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01NS063275 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve