Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Non-invazív agyi jelek képzése a stroke utáni motorvezérlés helyreállítására

2017. január 19. frissítette: Janis Daly, Louis Stokes VA Medical Center
Ennek a kísérletnek az volt a célja, hogy értékelje a kombinált motoros tanulási tréning és az agyi számítógépes interfész tréning előnyeit a karfunkció helyreállításában stroke-ban szenvedő betegeknél. Célunk az volt, hogy meghatározzuk, hogy a felszínen szerzett agyi jel (elektroencephalográfia (EEG)) megvalósítható-e idegi visszacsatolási rendszerként a stroke-túlélők normálisabb motoros működésének elősegítésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az anyagi teher és az emberi szenvedés pusztító a stroke után a normális agyi és motoros működést helyreállító rehabilitációs protokollok hiánya miatt. A hagyományos kezelés sok stroke-túlélőnél nem állítja vissza a normális motoros funkciót. A rendelkezésre álló kezelések többsége a perifériás idegrendszerre (karok/lábak) irányul. Mivel a stroke az agyban fordul elő, és agykárosodást és diszfunkciót eredményez, közvetlenebb megközelítés lehet az agy újraképzése a mozgást szabályozó agyi jelek aktiválásának közvetlen kezelésével.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a motoros tanulás, a funkcionális elektromos stimuláció (FES) és az agyi számítógépes interfész (BCI) edzés előnyös-e a karfunkció helyreállításában stroke-on átesett embereknél, és hogy a felszínen szerzett agy jel [elektroencephalográfia (EEG)] újra betanítható, hogy a stroke túlélőinél normálisabb motoros működést biztosítson. A tanulmány elsődleges célja a motoros tanulási feladatok hatékonyságának meghatározása a stroke felépülésében.

A tanulmányban a tudósok két különböző és egymást kiegészítő agyi jelképzési komponenst használnak a motoros feladat (könyök-, csukló- vagy ujjmozgatási feladat) normálisabb motorvezérlésének helyreállítására. A felszínen szerzett EEG agyjelek konkrét célzása, előhívása és betanítása, valamint az agyi jelek képzésének integrálása a felső végtagi motoros feladatok motoros tanulási tréningjébe nagyobb motoros helyreállítást eredményezhet, mint egy átfogó motoros tanulási beavatkozás EEG agyjel-tréning nélkül.

Nyolc stroke-on átesett embert vontak be a kísérleti csoportba. Agyjel-tréninget és átfogó motoros tanuláson alapuló terápiát kaptak.

További 5 egészséges felnőttet vontak be annak tanulmányozására, hogy képesek-e megszerezni az agyi jelek szabályozását, valamint agyi jeleik jellemzőit a stroke-os résztvevők által megkísérelt feladatok során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Malcom Randall VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • orvosilag stabil és >/= 6 hónappal a stroke után
  • nehézségek a felső végtagok funkcionális feladatokhoz
  • >21 éves

Kizárási kritériumok:

  • krónikus, progresszív egészségügyi állapot (pl. Parkinson kór)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Agy számítógép interfész tréning stroke kísérleti csoport
A stroke kísérleti csoportba tartozó egyének BCI-vel, FES-sel és motoros tanulással kezelték a stroke utáni felső végtagi motoros deficitjüket.
A FES egy olyan technika, amely elektromosan stimulálja az izmot kényelmes módon az izom összehúzódása érdekében. A bőr felszínére helyezett elektródát használ. Ez a tanulmány BCI-t, FES-t és motoros tanulási beavatkozásokat alkalmaz a felső végtagok agyvérzést követő motoros hiányosságainak kezelésére.
A motoros tanulás olyan gyakorlat, amely a mindennapi feladatokhoz szükséges mozdulatokat alkalmazza, mint például a pohár felemelése vagy a könyv kinyitása. Ez a tanulmány BCI-t, FES-t és motoros tanulási beavatkozásokat alkalmaz a felső végtagok agyvérzést követő motoros hiányosságainak kezelésére.
A BCI tréning az agy által termelt jeleket használja fel, hogy segítsen a stroke-ban szenvedő egyének mozgatni gyenge karját. Ez a tanulmány BCI-t, FES-t és motoros tanulási beavatkozásokat alkalmaz a felső végtagok stroke utáni motoros hiányosságainak kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG (elektroencephalográfia)
Időkeret: 12. hét
az agyi aktivitást méri egy meghatározott mozgásfeladat során
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janis J Daly, PhD, MS, Malcom Randall VA Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel